Оценка удовлетворенности пациентов сохранением прикрепления по сравнению с удерживанием обтураторов с кламмером при односторонней тотальной максилэктомии
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четырнадцать пациентов были отобраны по следующим критериям: пациенты, имеющие достаточное количество естественных зубов (I и\или IV класс по классификации Арамани), не менее пяти зубов, интактное мягкое небо, достаточное открывание рта, не подвергавшиеся лучевой или химиотерапии. Пациенты были разделены на две равные группы, по семь пациентов в каждой: пациенты группы I (сравнительная) получали обтуратор с кламмерной фиксацией, а пациенты группы II (вмешательство) получали обтуратор с фиксатором (ОКТ). Конструкция окончательного обтуратора для группы I включала двойной кламмер Акера на первом, втором премолярах и молярах с чередующейся щечной и язычной ретенцией, небную пластину в качестве основного коннектора и расширение сетки на стороне дефекта. Для группы II было выполнено препарирование под коронку всех остальных абатментов. Затем по восковой модели была подготовлена лингвальная направляющая плоскость, и две вертикальные насадки OT были прикреплены мезиально к самому переднему абатменту и небно ко второму премоляру и первому моляру. Изготовление шинированных коронок было завершено, и был сделан окончательный оттиск с установленными шинированными коронками, чтобы их можно было подобрать в оттиск. После окончательной примерки обтуратора, изготовление окончательного обтуратора было завершено с полой грушей обтуратора из твердой смолы, функциональной перебазировкой с мягким силиконовым вкладышем для обеих групп.
Оценка включала удовлетворенность пациентов (первичный результат), где в этом исследовании использовались две шкалы: «Шкала функционирования обтуратора» и «Европейская организация по исследованию и лечению рака головы и шеи 35».
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - пациенты с достаточным количеством естественных зубов (I и\или IV класс по классификации Арамани),
- - мягкое небо интактно, 3- ротовое отверстие не менее 25 мм.
Критерий исключения:
1- пациенты подвергаются лучевой терапии или химиотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вложение
аттачмен сохранил обтуратор
|
обтуратор, удерживаемый прикреплением
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: застежка
кламмер удерживаемый обтуратор
|
обтуратор, удерживаемый застежкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
опросники «Шкала функционирования обтуратора»
|
1 месяц
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
опросники "Европейская организация по изучению и лечению рака головы и шеи 35"
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 201512
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аттачмен сохранил обтуратор
-
NCT04164147РекрутингКоленный остеоартроз | Коленный артрит | Соединение; Артроз, Первичный