Оценка удовлетворенности пациентов сохранением прикрепления по сравнению с удерживанием обтураторов с кламмером при односторонней тотальной максилэктомии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Четырнадцать пациентов были отобраны по следующим критериям: пациенты, имеющие достаточное количество естественных зубов (I и\или IV класс по классификации Арамани), не менее пяти зубов, интактное мягкое небо, достаточное открывание рта, не подвергавшиеся лучевой или химиотерапии. Пациенты были разделены на две равные группы, по семь пациентов в каждой: пациенты группы I (сравнительная) получали обтуратор с кламмерной фиксацией, а пациенты группы II (вмешательство) получали обтуратор с фиксатором (ОКТ). Конструкция окончательного обтуратора для группы I включала двойной кламмер Акера на первом, втором премолярах и молярах с чередующейся щечной и язычной ретенцией, небную пластину в качестве основного коннектора и расширение сетки на стороне дефекта. Для группы II было выполнено препарирование под коронку всех остальных абатментов. Затем по восковой модели была подготовлена лингвальная направляющая плоскость, и две вертикальные насадки OT были прикреплены мезиально к самому переднему абатменту и небно ко второму премоляру и первому моляру. Изготовление шинированных коронок было завершено, и был сделан окончательный оттиск с установленными шинированными коронками, чтобы их можно было подобрать в оттиск. После окончательной примерки обтуратора, изготовление окончательного обтуратора было завершено с полой грушей обтуратора из твердой смолы, функциональной перебазировкой с мягким силиконовым вкладышем для обеих групп.
Оценка включала удовлетворенность пациентов (первичный результат), где в этом исследовании использовались две шкалы: «Шкала функционирования обтуратора» и «Европейская организация по исследованию и лечению рака головы и шеи 35».
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11599
- Mohamed yahia Sharaf
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- - пациенты с достаточным количеством естественных зубов (I и\или IV класс по классификации Арамани),
- - мягкое небо интактно, 3- ротовое отверстие не менее 25 мм.
Критерий исключения:
1- пациенты подвергаются лучевой терапии или химиотерапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: вложение
аттачмен сохранил обтуратор
|
обтуратор, удерживаемый прикреплением
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: застежка
кламмер удерживаемый обтуратор
|
обтуратор, удерживаемый застежкой
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
опросники «Шкала функционирования обтуратора»
|
1 месяц
|
|
удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
опросники "Европейская организация по изучению и лечению рака головы и шеи 35"
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201512
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования аттачмен сохранил обтуратор
-
Medical University of WarsawРекрутингКоленный остеоартроз | Коленный артрит | Соединение; Артроз, ПервичныйПольша