Фармакогеномика цитохрома Р450 у пациентов с хронической болью (FACIDOCRO)
Исследовательское исследование фармакогеномики цитохрома P450 у пациентов с хронической болью
Использование титрованных препаратов лежит в основе успешного анталгического лечения, чтобы обеспечить как адекватное облегчение, так и удовлетворительный профиль переносимости. Однако эти молекулы имеют разную степень эффективности у разных субъектов по медицинским и генетическим причинам. Последние в основном представлены цитохромом (CYP) P450, в частности, полиморфизмы CYP2D6 ответственны за диверсифицированный метаболизм анальгетиков, используемых при лечении хронической боли.
Четыре основных типа ферментативного метаболизма составляют популяцию, каждый из которых определяется своим аллелем CYP2D6: экстенсивные метаболизаторы, сверхбыстрые метаболизаторы, промежуточные метаболизаторы и медленные метаболизаторы.
Более того, что касается политерапии, на метаболизм анальгетиков может влиять совместное введение других препаратов, что определяет ингибирование или индукцию метаболических ферментов — известное как фенокопирование — и, возможно, также изменение самого метаболического фенотипа. Конечным итогом является непостоянство эффективности и риска развития побочных эффектов.
Основная цель этого исследования — определить генетический паттерн гена CYP2D6 путем оценки частоты медленных или сверхбыстрых метаболизаторов в популяции пациентов с хронической болью. Это также позволит наблюдать фенокопирование в той же популяции.
Таким образом, в исследование будут включены 100 пациентов с диагнозом хроническая боль. Генетическая картина гена CYP2D6 у таких пациентов будет исследована путем взятия образцов изо рта. В то же время будут проведены параметрические тесты для парных данных для изучения корреляций между фенотипическими паттернами и фармакологическими методами лечения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bologna, Италия, 40138
- Andrea Fanelli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика хронической боли
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ генетического паттерна генов CYP2D6
Временное ограничение: 8-10 месяцев
|
Анализ генетического паттерна генов CYP2D6 в популяции пациентов с хронической болью, которые лечатся в клинике обезболивания
|
8-10 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка частоты вариаций метаболического фенотипа
Временное ограничение: 8-10 месяцев
|
Оценка частоты вариации метаболического фенотипа (фенокопирования) в популяции пациентов с хронической болью, находящихся на лечении в клинике противоболевой терапии
|
8-10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- FACIDOCRO
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .