Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакогеномика цитохрома Р450 у пациентов с хронической болью (FACIDOCRO)

26 марта 2018 г. обновлено: Andrea Fanelli, University of Bologna

Исследовательское исследование фармакогеномики цитохрома P450 у пациентов с хронической болью

Использование титрованных препаратов лежит в основе успешного анталгического лечения, чтобы обеспечить как адекватное облегчение, так и удовлетворительный профиль переносимости. Однако эти молекулы имеют разную степень эффективности у разных субъектов по медицинским и генетическим причинам. Последние в основном представлены цитохромом (CYP) P450, в частности, полиморфизмы CYP2D6 ответственны за диверсифицированный метаболизм анальгетиков, используемых при лечении хронической боли.

Четыре основных типа ферментативного метаболизма составляют популяцию, каждый из которых определяется своим аллелем CYP2D6: экстенсивные метаболизаторы, сверхбыстрые метаболизаторы, промежуточные метаболизаторы и медленные метаболизаторы.

Более того, что касается политерапии, на метаболизм анальгетиков может влиять совместное введение других препаратов, что определяет ингибирование или индукцию метаболических ферментов — известное как фенокопирование — и, возможно, также изменение самого метаболического фенотипа. Конечным итогом является непостоянство эффективности и риска развития побочных эффектов.

Основная цель этого исследования — определить генетический паттерн гена CYP2D6 путем оценки частоты медленных или сверхбыстрых метаболизаторов в популяции пациентов с хронической болью. Это также позволит наблюдать фенокопирование в той же популяции.

Таким образом, в исследование будут включены 100 пациентов с диагнозом хроническая боль. Генетическая картина гена CYP2D6 у таких пациентов будет исследована путем взятия образцов изо рта. В то же время будут проведены параметрические тесты для парных данных для изучения корреляций между фенотипическими паттернами и фармакологическими методами лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Andrea Fanelli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болью, проходящие лечение в клинике терапии боли

Описание

Критерии включения:

Диагностика хронической боли

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Анализ генетического паттерна генов CYP2D6 Временное ограничение: 8-10 месяцев	Анализ генетического паттерна генов CYP2D6 в популяции пациентов с хронической болью, которые лечатся в клинике обезболивания	8-10 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка частоты вариаций метаболического фенотипа Временное ограничение: 8-10 месяцев	Оценка частоты вариации метаболического фенотипа (фенокопирования) в популяции пациентов с хронической болью, находящихся на лечении в клинике противоболевой терапии	8-10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Bologna

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Fanelli A, Palazzo C, Balzani E, Iuvaro A, Pelotti S, Melotti RM. An Explorative Study of CYP2D6's Polymorphism in a Sample of Chronic Pain Patients. Pain Med. 2020 May 1;21(5):1010-1017. doi: 10.1093/pm/pnz265.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 января 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

FACIDOCRO

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .