- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03417635
Стратегии медитации, внимание и мобильность у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Community
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст минимум 60 лет,
- минимальное законченное среднее образование,
- должно быть удобно писать и читать по-английски,
- уметь ходить самостоятельно,
- должен быть правшой (для анализа ЭЭГ),
- оценка 6+/8 по шкале инструментальной деятельности повседневной жизни,
- оценка >24/30 по тесту мини-психического статуса.
Критерий исключения:
Для участия участники НЕ должны:
- иметь диагноз нейродегенеративного заболевания,
- иметь диагноз когнитивных нарушений (например, MCI),
- иметь диагноз психического заболевания,
- перенесли сотрясение мозга за последние 12 месяцев,
- перенес инсульт,
- имеют заболевания опорно-двигательного аппарата или суставов,
- испытываете головокружение или потерю равновесия,
- имеют зрительные, слуховые или соматосенсорные нарушения, или
- недавняя история (последние 2 года) регулярной практики медитации (1 или более раз в неделю) или включение компонента медитации в свою религиозную практику.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управляемое сосредоточенное внимание
Участники примут участие в практике направленного внимания под руководством исследователя. Сюда будут включены стратегии, используемые в медитациях, когда участники сосредотачиваются на своем дыхании. В частности, им будет предложено закрыть глаза и сосредоточиться на ощущении дыхания в одной области тела в течение всего сеанса. На протяжении всего сеанса им будут напоминать, что им следует оставаться на задании (сосредотачиваясь на дыхании) и не позволять своим мыслям блуждать. Участникам будет предложено сесть либо на стул, либо на подушку на полу, чтобы им было удобно сидеть спокойно во время сеанса, но не настолько, чтобы они могли заснуть. |
Участники проведут 20-минутные групповые занятия по 6-10 участников в каждой группе.
В течение четырехнедельного периода будут проводиться три встречи в неделю.
Сама практика сосредоточения внимания будет длиться 20 минут, в течение 20-минутного периода будут даны инструкции.
Все занятия будут проходить в доме престарелых в общественной комнате, чтобы обеспечить легкий доступ к занятиям для участников.
|
|
Активный компаратор: Акустическая музыка
Участникам будет предложено прослушать подготовленный успокаивающий акустический музыкальный трек. Занятия будет вести исследователь. Участникам будет предложено закрыть глаза и расслабиться во время прослушивания музыки. Участникам будет предложено сесть на стул или подушку на полу, чтобы им было удобно сидеть спокойно во время сеанса, но не настолько, чтобы они могли заснуть. Эта группа используется в качестве активной контрольной группы для контроля социализации в групповых условиях и любых эффекты сознательного расслабления во время встреч. |
Участники проведут 20-минутные групповые занятия по 6-10 участников в каждой группе.
В течение четырехнедельного периода будут проводиться три встречи в неделю.
Сама акустическая музыкальная дорожка будет длиться 20 минут, в течение 20-минутного периода будут даны инструкции.
Все занятия будут проходить в доме престарелых в общественной комнате, чтобы обеспечить легкий доступ к занятиям для участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивого внимания
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется по производительности при выполнении задачи на устойчивое внимание.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение глобального внимания
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется электрофизиологическими показателями внимания.
|
4 недели
|
|
Изменение мобильности
Временное ограничение: 4 недели
|
Измеряется с помощью теста Timed Up and Go.
|
4 недели
|
|
Изменение подвижности и равновесия.
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью батареи коротких физических показателей.
|
4 недели
|
|
Изменение памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью теста слухового вербального обучения Рея.
|
4 недели
|
|
Изменение способа разрешения конфликтов
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью задачи Струпа
|
4 недели
|
|
Изменение в смене сетов
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью задания на прокладку маршрута
|
4 недели
|
|
Изменение рабочей памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерено с помощью задачи цифрового диапазона
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lindsay S Nagamatsu, PhD, Western University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Martin K, Thomson R, Blizzard L, Wood A, Garry M, Srikanth V. Visuospatial ability and memory are associated with falls risk in older people: a population-based study. Dement Geriatr Cogn Disord. 2009;27(5):451-7. doi: 10.1159/000216840. Epub 2009 May 7.
- Nagamatsu LS, Liu-Ambrose TY, Carolan P, Handy TC. Are impairments in visual-spatial attention a critical factor for increased falls risk in seniors? An event-related potential study. Neuropsychologia. 2009 Nov;47(13):2749-55. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2009.05.022. Epub 2009 Jun 6.
- Nagamatsu LS, Munkacsy M, Liu-Ambrose T, Handy TC. Altered visual-spatial attention to task-irrelevant information is associated with falls risk in older adults. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):3025-32. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.002.
- Wallace, B. A. (2006). The attention revolution: Unlocking the power of the focused mind. Somerville, Massachusetts: Wisdom Publications, Inc.
- Ainsworth B, Eddershaw R, Meron D, Baldwin DS, Garner M. The effect of focused attention and open monitoring meditation on attention network function in healthy volunteers. Psychiatry Res. 2013 Dec 30;210(3):1226-31. doi: 10.1016/j.psychres.2013.09.002. Epub 2013 Oct 14.
- Tsai MH, Chou WL. Attentional orienting and executive control are affected by different types of meditation practice. Conscious Cogn. 2016 Nov;46:110-126. doi: 10.1016/j.concog.2016.09.020. Epub 2016 Oct 3.
- Nagamatsu LS, Ford SD. Can meditation improve attention in older adults? Study protocol for a 4-week proof-of-concept intervention. Pilot Feasibility Stud. 2019 Feb 11;5:22. doi: 10.1186/s40814-019-0413-x. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 110598
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управляемое сосредоточенное внимание
-
Patel Hospital, PakistanЗавершенный
-
Arizona State UniversityFoundation for Professional DevelopmentРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Charles University, Czech RepublicЕще не набирают
-
Sunnybrook Health Sciences CentreРекрутинг
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTerry Fox Research InstituteРекрутинг
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...Еще не набираютРак простаты (после простатэктомии)
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
C. R. BardЗавершенныйАртериальные окклюзионные заболевания | Заболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудовСоединенные Штаты
-
University Medical Center Ho Chi Minh City (UMC)University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh CityЕще не набираютНарушения липидного обмена | Чрезкожное коронарное вмешательство | ЛПНП-холестерин | Ишемическая болезнь сердца (ИБС)Вьетнам