Роговичный эпителиальный аутотрансплантат со среднепластинчатой ​​кератопластикой при тяжелых ожогах глаз

Критерии включения:

1. Односторонние тяжелые ожоги глаз с более чем половиной дефицита лимбальных стволовых клеток (LSCD). Анамнез заболевания составляет не менее 12 мес на момент скринингового визита.
2. Наличие поверхностной неоваскуляризации, поражающей как минимум 2 квадранта роговицы и затрагивающей центральную часть роговицы.
3. Информированное согласие, подписанное пациентом или законным опекуном, или наличие возможности соблюдать оценки исследования в течение всего периода исследования.

Критерий исключения:

1. LSCD легкой степени, с инвазией менее 2 квадрантов новых сосудов и без поражения центральной части роговицы.
2. LSCD при поражениях поверхности глаза, кроме ожогов глаз.
3. Неправильное положение век.
4. Толщина роговицы в центре <450 мкм, глубина помутнения роговицы <150 мкм или полное помутнение пластинок роговицы.
5. Миопия высокой степени со сферическим эквивалентом -15,0 дптр и менее.
6. Инфекция роговицы или поверхности глаза в течение 30 дней до включения в исследование.
7. Злокачественное новообразование поверхности глаза.
8. Неконтролируемый диабет с последним уровнем HgA1c выше 8,5%.
9. Почечная недостаточность с клиренсом креатинина ≤ 25 мл/мин на 1,73 м2.
10. Аланинаминотрансфераза > 40 МЕ/л или аспартатаминотрансфераза > 40 МЕ/л.
11. Уровень тромбоцитов < 150 000 или > 450 000 на микролитр.
12. Гемоглобин < 12,0 г/дл (мужчины) или < 11,0 г/дл (женщины);
13. Протромбиновое время > 16 с и активированное частичное тромбиновое время > 35 с у пациентов, не принимающих антикоагулянтную терапию; Международное нормализованное отношение больше 3 у пациентов, получающих антикоагулянтную терапию.
14. Беременность (положительный тест) или лактация.
15. Участие в другом одновременном медицинском исследовании или клиническом испытании.
16. Тяжелая рубцовая болезнь глаз; Рубцевание конъюнктивы с укорочением свода.
17. Сопутствующие глазные заболевания, влияющие на прогноз трансплантации, такие как прогрессирующая глаукома или заболевания сетчатки.
18. Тяжелая болезнь сухого глаза, определяемая тестом Ширмера < 2 мм по крайней мере в одном глазу.
19. Любое медицинское или социальное состояние, которое, по мнению исследователя, может помешать или служить противопоказанием для соблюдения протокола исследования или возможности дать информированное согласие.
20. Признаки текущей инфекции, включая лихорадку и лечение антибиотиками.
21. Активные иммунологические заболевания.
22. История антиглаукомных операций.