Autoinnesto epiteliale corneale con cheratoplastica lamellare media per gravi ustioni oculari

Criterio di inclusione:

1. Gravi ustioni oculari unilaterali con deficit di più della metà delle cellule staminali limbari (LSCD). La storia della malattia è di almeno 12 mesi al momento della visita di screening.
2. Presenza di neovascolarizzazione superficiale interessante almeno 2 quadranti corneali e coinvolgente la cornea centrale.
3. Consenso informato firmato da un paziente o da un tutore legale, o avere la capacità di rispettare le valutazioni dello studio per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

1. LSCD di grado lieve, con meno di 2 quadranti di invasione neovasale e senza coinvolgimento corneale centrale.
2. LSCD da disturbi della superficie oculare diversi dalle ustioni oculari.
3. Malposizione delle palpebre.
4. Lo spessore corneale centrale<450µm, la profondità dell'opacità corneale<150µm o l'opacità lamellare corneale completa.
5. Miopia elevata con un equivalente sferico di -15,0 D o inferiore.
6. - Infezione della superficie corneale o oculare entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
7. Malignità della superficie oculare.
8. Diabete non controllato con HgA1c più recente superiore all'8,5%.
9. Insufficienza renale con clearance della creatinina ≤ 25 ml/min per 1,73 m2.
10. Alanina aminotransferasi > 40IU/L, o aspartato aminotransferasi > 40IU/L.
11. Livelli piastrinici < 150.000 o > 450.000 per microlitro.
12. Emoglobina < 12,0 g/dL (maschi) o < 11,0 g/dL (femmine);
13. Tempo di protrombina > 16s e tempo di trombina parziale attivato > 35s in pazienti che non accettano terapia anticoagulante; Un rapporto normalizzato internazionale maggiore di 3 nei pazienti che accettano la terapia anticoagulante.
14. Gravidanza (test positivo) o allattamento.
15. Partecipazione a un'altra indagine medica o sperimentazione clinica simultanea.
16. Grave malattia dell'occhio cicatriziale; Cicatrizzazione congiuntivale con accorciamento del fornice.
17. Comorbidità oculari che influenzano la prognosi del trapianto, come il glaucoma avanzato o le malattie della retina.
18. Malattia dell'occhio secco grave determinata dal test di Schirmer < 2 mm almeno in un occhio.
19. Qualsiasi condizione medica o sociale che, a giudizio dello sperimentatore, interferirebbe o fungerebbe da controindicazione all'adesione al protocollo dello studio o alla capacità di fornire il consenso informato.
20. Segni di infezione in atto, inclusa febbre e trattamento con antibiotici.
21. Malattie immunologiche attive.
22. Storia di interventi chirurgici anti-glaucoma.