Послеродовая вакцинация против ВПЧ
Послеродовая вакцинация против ВПЧ: приемлемость, применение и иммуногенность
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- послеродовой день 0-4 после вагинальных родов или кесарева сечения в больнице UAB
Критерий исключения
- Гибель плода или выкидыш, аутоиммунное заболевание, ВИЧ, гепатит B/C, хроническое употребление стероидов, преэклампсия, незнание английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гардасил9
|
Гардасил 9
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заявление пациента о готовности принять вакцину на основе опроса
Временное ограничение: 1 день (на момент первоначального набора/опроса)
|
Это было установлено с помощью опроса, чтобы указать на готовность получить вакцину.
|
1 день (на момент первоначального набора/опроса)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием доз вакцины
Временное ограничение: на исходном уровне
|
Те, кто действительно получил вакцину и каждый момент времени.
|
на исходном уровне
|
|
Прием доз вакцины
Временное ограничение: в 3 месяца
|
Те, кто действительно получил вакцину и каждый момент времени.
|
в 3 месяца
|
|
Прием доз вакцины
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Те, кто действительно получил вакцину и каждый момент времени.
|
в 6 месяцев
|
|
Сывороточные титры вакциноспецифических типов ВПЧ
Временное ограничение: исходный уровень и 7 мес.
|
Иммуногенность
|
исходный уровень и 7 мес.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 000518236
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Злокачественное новообразование, связанное с ВПЧ
-
NCT01598792ПрекращеноHPV-16+ve Орофарингеальная карцинома
-
NCT06661083ЗавершенныйHPV (человеческий папилломавирус)-ассоциирован
-
NCT06843720Рекрутинг