- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03994198
Влияние качества белка во время перенапряжения у тренированных велосипедистов
Мониторинг эффективности упражнений и снижение тренировочного стресса у велосипедистов, тренирующихся на выносливость
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Спортсмены, тренирующиеся на выносливость, часто испытывают периоды перенапряжения (увеличения тренировочных нагрузок) для улучшения результатов. В исследовании 1 исследователи определят, повторяемы ли 4-минутные и 20-минутные заезды на время и относятся ли они (индивидуально или все вместе) к результатам 1-часовых заездов на время. Для исследования 2 исследователи предполагают, что правильное питание (с упором на дозу, время и качество белка) может помочь смягчить стресс от перенапряжения, что улучшит производительность. Таким образом, исследователи будут сравнивать эффекты двух диет, которые различаются по порциям белка (доза, время, качество). В исследовании 2 будут взяты биопсии скелетных мышц, чтобы определить, как белковая диета влияет на качество и количество митохондрий скелетных мышц в ответ на интенсивные тренировки.
Для исследования 1 цель состоит в том, чтобы определить надежность и достоверность результатов 4-минутной и 20-минутной гонок на время (средняя выходная мощность).
Для исследования 2 цель состоит в том, чтобы (1) определить, будет ли соблюдение оптимальной белковой диеты в период интенсивных тренировок по сравнению с обычной диетой: (1) улучшать показатели физической работоспособности, (2) улучшать качество сна, психологическое благополучие. и иммунная функция, (3) улучшить качество и количество митохондрий скелетных мышц.
Исследование 1 представляет собой эксперимент по надежности и валидности, предназначенный для оценки ключевого показателя результата в исследовании 2.
Исследование 2 представляет собой рандомизированное перекрестное исследование. Участники в рандомизированном порядке выполнят оба условия, разделенные 4-дневным периодом вымывания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
- Ivor Wynne Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- некурящие
- не диабетик
- Участники должны были регулярно тренироваться (выполнять аэробные упражнения не менее 4 раз в неделю, включая регулярные упражнения на велосипеде).
- В целом здоров
Критерий исключения:
- чрезмерное употребление алкоголя (> 21 единицы в неделю)
- использование исследуемого препарата или нутрицевтика в течение предыдущих 30 дней
- молочная аллергия
- история значительной потери или увеличения массы тела за последние 6 месяцев (> 2 кг)
- регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов
- инфекционное заболевание и/или наличие любого соответствующего заболевания (например, желудочно-кишечного, сердечно-сосудистого, нервно-мышечного и т. д.).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альфа-лактальбумин
Участники будут потреблять 60 г альфалактальбумина (фракция сывороточного белка) в течение 3 тренировочных дней.
|
Белковая фракция сывороточного протеина с высоким содержанием триптофана
|
|
Активный компаратор: Коллагеновые пептиды
Участники будут потреблять 60 г пептидов коллагена в течение 3 тренировочных дней.
|
Коллагеновые пептиды из бычьих источников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость синтеза миофибриллярных мышечных белков
Временное ограничение: 12 дней
|
Скорость миофибриллярного и белкового синтеза (%/день)
|
12 дней
|
|
Скорость синтеза саркоплазматического мышечного белка
Временное ограничение: 12 дней
|
Скорость синтеза саркоплазматического мышечного белка (%/день)
|
12 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аминокислоты плазмы
Временное ограничение: 1 х 1 час
|
Измерение аминокислот в плазме через 1 час после приема каждого напитка
|
1 х 1 час
|
|
Эффективность сна (%)
Временное ограничение: 12 дней
|
Измерено актиграфией
|
12 дней
|
|
Фрагментация сна
Временное ограничение: 12 дней
|
Измерено актиграфией
|
12 дней
|
|
Пробуждение после начала сна (WASO) в минутах
Временное ограничение: 12 дней
|
Измерено актиграфией
|
12 дней
|
|
Общее время сна (мин)
Временное ограничение: 12 дней
|
Измерено актиграфией
|
12 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Stuart Phillips, PhD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HIREB 3036
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .