Лечение речи в шуме гипофонии при болезни Паркинсона
Лечение речи в шуме для улучшения гипофонии в повседневных социальных контекстах для людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Болезнь Паркинсона является одним из наиболее распространенных нейродегенеративных заболеваний и связана с рядом инвалидизирующих моторных и немоторных симптомов. Примерно у 70% людей с БП разовьются нарушения речи. Гипофония, или снижение интенсивности речи, является наиболее распространенным речевым симптомом и часто приводит к значительным трудностям при общении в большинстве социальных ситуаций. Поведенческие методы лечения гипофонии могут быть временно эффективными, но многим людям не удается сохранить и перенести улучшения за пределы контекста речевой клиники. Эти трудности с переносом могут быть связаны с когнитивными и сенсомоторными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона, которые препятствуют включению новых речевых стратегий в привычную речь. Эта проблема переноса лечения является давней и серьезной проблемой в лечении речи при БП.
В настоящем исследовании будет рассмотрена проблема переноса лечения с использованием двух новых программ лечения. Оба метода направлены на улучшение интенсивности речи во время разговоров в различных социальных контекстах и в широком диапазоне условий фонового шума. Программа лечения «Речь в шуме» (SIN) включает в себя обучение более высокой интенсивности речи при различных уровнях фонового шума, а также получение обратной связи по интенсивности в режиме реального времени от логопеда в социальных ситуациях внутри и за пределами клиники. Вторая процедура, программа обработки устройства обратной связи между речью и шумом (SNF), включает использование носимого устройства SNF для обеспечения обратной связи об идеальном целевом уровне отношения речи к шуму в широком диапазоне условий фонового шума внутри и за пределами помещения. речевая клиника.
Сорок человек с БП и их партнеры по общению (т.е. супруга) будет случайным образом назначена на одну из двух программ лечения. Кроме того, половина участников будет случайным образом распределена в группу отсроченного лечения на 13 недель и будет служить как контрольной группой, не получавшей лечения, так и участниками, получавшими лечение.
Чтобы оценить эффективность лечения, во время повседневных социальных разговоров будут получены показатели улучшения интенсивности речи и уровня отношения речи к шуму. Носимое записывающее устройство будет ежедневно измерять интенсивность разговорной речи и фоновый шум в течение 7 дней подряд в трех временных точках: до, через 1 неделю после и через 12 недель после лечения. Эффективность лечения также будет измеряться с помощью двух анкет и стандартных лабораторных оценок речи.
Ожидается, что оценка и сравнение этих двух новых парадигм лечения продвинет наше понимание процедур, которые наиболее эффективны для усиления переноса лечения гипофонии в повседневные социальные разговоры у людей с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Scott Adams, PhD
- Номер телефона: 88941 519661-2111
- Электронная почта: sadams@uwo.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mandar Jog, MD
- Номер телефона: 5196633814
- Электронная почта: Mandar.Jog@lhsc.on.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G 1H1
- LawsonHRI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз идиопатической болезни Паркинсона и гипофонии поставлен неврологом не менее чем за 6 месяцев до участия.
- Стабилизирован противопаркинсоническими препаратами.
- Хорошее общее состояние здоровья.
- 45-85 лет.
- Пройдите скрининг слуха и когнитивный скрининг 50 дБ (> 20/30 по MOCA).
- Достаточно хорошо владеет английским языком, чтобы участвовать в тестировании речи.
Критерий исключения:
- История инсульта или дополнительного неврологического или двигательного расстройства.
- Нарушение речи в анамнезе, не связанное с болезнью Паркинсона.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Программа лечения речи в шуме
Программа поведенческой логопедии, включающая 12 одночасовых сеансов лечения в течение 4 недель.
|
Логопедическая программа при гипофонии.
|
|
Активный компаратор: Программа устройства обратной связи между речью и шумом
Программа лечения речи, включающая использование устройства обратной связи «речь-шум» в течение 12 одночасовых сеансов лечения в течение 4-недельного периода.
|
Программа устройства речевой обратной связи для гипофонии.
|
|
Без вмешательства: Отсроченное лечение
Оценки, но без вмешательства в течение 13 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
отношение речи к шуму
Временное ограничение: 7 дней
|
Среднее отношение речи к шуму, полученное из образцов длительных разговоров
|
7 дней
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
рейтинги эффективности коммуникаций
Временное ограничение: 7 дней
|
Самооценка эффективности коммуникации с помощью анкеты из 8 пунктов.
|
7 дней
|
|
рейтинг участия в общении
Временное ограничение: 7 дней
|
Самостоятельная оценка участия в общении с использованием анкеты из 28 пунктов.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Scott Adams, Western University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Первичное завершение
Завершение исследования (Ожидаемый)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Нейроповеденческие проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Языковые расстройства
- Коммуникативные расстройства
- Болезнь Паркинсона
- Расстройства речи
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 115713
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .