Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение речи в шуме гипофонии при болезни Паркинсона

24 марта 2020 г. обновлено: Scott Adams, Lawson Health Research Institute

Лечение речи в шуме для улучшения гипофонии в повседневных социальных контекстах для людей с болезнью Паркинсона

Гипофония, или снижение интенсивности речи, является наиболее распространенным речевым симптомом при болезни Паркинсона (БП) и часто приводит к значительным трудностям при общении в большинстве социальных ситуаций. Поведенческие методы лечения гипофонии могут быть временно эффективными, но многим людям не удается сохранить и перенести улучшения за пределы контекста речевой клиники. В настоящем исследовании будет рассмотрена проблема переноса лечения с использованием двух новых программ лечения. Оба метода направлены на улучшение интенсивности речи во время разговоров в различных социальных контекстах и ​​в широком диапазоне условий фонового шума. Программа лечения «Речь в шуме» (SIN) включает в себя обучение более высокой интенсивности речи при различных уровнях фонового шума с одновременным получением информации об интенсивности от логопеда в режиме реального времени. Вторая процедура, программа обработки устройства обратной связи между речью и шумом (SNF), включает использование носимого устройства SNF для обеспечения обратной связи об идеальном целевом уровне отношения речи к шуму в широком диапазоне условий фонового шума. Сорок человек с БП и их партнеры по общению (т.е. супруга) будет случайным образом назначена на одну из двух программ лечения. Чтобы оценить эффективность лечения, носимое записывающее устройство будет ежедневно измерять интенсивность разговорной речи и фоновый шум в течение 7 дней подряд до, 1 недели после и 12 недель после лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезнь Паркинсона является одним из наиболее распространенных нейродегенеративных заболеваний и связана с рядом инвалидизирующих моторных и немоторных симптомов. Примерно у 70% людей с БП разовьются нарушения речи. Гипофония, или снижение интенсивности речи, является наиболее распространенным речевым симптомом и часто приводит к значительным трудностям при общении в большинстве социальных ситуаций. Поведенческие методы лечения гипофонии могут быть временно эффективными, но многим людям не удается сохранить и перенести улучшения за пределы контекста речевой клиники. Эти трудности с переносом могут быть связаны с когнитивными и сенсомоторными нарушениями, связанными с болезнью Паркинсона, которые препятствуют включению новых речевых стратегий в привычную речь. Эта проблема переноса лечения является давней и серьезной проблемой в лечении речи при БП.

В настоящем исследовании будет рассмотрена проблема переноса лечения с использованием двух новых программ лечения. Оба метода направлены на улучшение интенсивности речи во время разговоров в различных социальных контекстах и ​​в широком диапазоне условий фонового шума. Программа лечения «Речь в шуме» (SIN) включает в себя обучение более высокой интенсивности речи при различных уровнях фонового шума, а также получение обратной связи по интенсивности в режиме реального времени от логопеда в социальных ситуациях внутри и за пределами клиники. Вторая процедура, программа обработки устройства обратной связи между речью и шумом (SNF), включает использование носимого устройства SNF для обеспечения обратной связи об идеальном целевом уровне отношения речи к шуму в широком диапазоне условий фонового шума внутри и за пределами помещения. речевая клиника.

Сорок человек с БП и их партнеры по общению (т.е. супруга) будет случайным образом назначена на одну из двух программ лечения. Кроме того, половина участников будет случайным образом распределена в группу отсроченного лечения на 13 недель и будет служить как контрольной группой, не получавшей лечения, так и участниками, получавшими лечение.

Чтобы оценить эффективность лечения, во время повседневных социальных разговоров будут получены показатели улучшения интенсивности речи и уровня отношения речи к шуму. Носимое записывающее устройство будет ежедневно измерять интенсивность разговорной речи и фоновый шум в течение 7 дней подряд в трех временных точках: до, через 1 неделю после и через 12 недель после лечения. Эффективность лечения также будет измеряться с помощью двух анкет и стандартных лабораторных оценок речи.

Ожидается, что оценка и сравнение этих двух новых парадигм лечения продвинет наше понимание процедур, которые наиболее эффективны для усиления переноса лечения гипофонии в повседневные социальные разговоры у людей с болезнью Паркинсона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • London, Ontario, Канада, N6G 1H1
        • LawsonHRI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз идиопатической болезни Паркинсона и гипофонии поставлен неврологом не менее чем за 6 месяцев до участия.
  • Стабилизирован противопаркинсоническими препаратами.
  • Хорошее общее состояние здоровья.
  • 45-85 лет.
  • Пройдите скрининг слуха и когнитивный скрининг 50 дБ (> 20/30 по MOCA).
  • Достаточно хорошо владеет английским языком, чтобы участвовать в тестировании речи.

Критерий исключения:

  • История инсульта или дополнительного неврологического или двигательного расстройства.
  • Нарушение речи в анамнезе, не связанное с болезнью Паркинсона.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Программа лечения речи в шуме
Программа поведенческой логопедии, включающая 12 одночасовых сеансов лечения в течение 4 недель.
Логопедическая программа при гипофонии.
Активный компаратор: Программа устройства обратной связи между речью и шумом
Программа лечения речи, включающая использование устройства обратной связи «речь-шум» в течение 12 одночасовых сеансов лечения в течение 4-недельного периода.
Программа устройства речевой обратной связи для гипофонии.
Без вмешательства: Отсроченное лечение
Оценки, но без вмешательства в течение 13 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение речи к шуму
Временное ограничение: 7 дней
Среднее отношение речи к шуму, полученное из образцов длительных разговоров
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
рейтинги эффективности коммуникаций
Временное ограничение: 7 дней
Самооценка эффективности коммуникации с помощью анкеты из 8 пунктов.
7 дней
рейтинг участия в общении
Временное ограничение: 7 дней
Самостоятельная оценка участия в общении с использованием анкеты из 28 пунктов.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Scott Adams, Western University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться