Микрососудистый кровоток и реактивность у пациентов с острой фазой COVID-19.
Исследование системного микрососудистого кровотока и реактивности у пациентов в острой фазе коронавирусной болезни-19.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь между наличием предшествующего сердечно-сосудистого заболевания и неблагоприятным прогнозом была продемонстрирована у пациентов с COVID-19 (коронавирусная болезнь-19), при этом смертность увеличивалась до 5-10 раз.
В качестве начального процесса вирус SARS-CoV-2, заякоренный в трансмембранном ангиотензинпревращающем ферменте 2 (ECA2), проникает в клетки-хозяева, включая эндотелиальные клетки, перициты и макрофаги, в дополнение к пневмоцитам II типа.
Клеточная инвазия приводит к массивному высвобождению нескольких провоспалительных цитокинов («цитокиновый шторм»), таких как IL-1β, IFN-1 и IL-6, клетками иммунной системы. В свою очередь, цитокины усиливают процесс воспаления сосудов и экспрессию белков адгезии лейкоцитов-эндотелия сосудов, что приводит к активации эндотелия, сопровождающейся прокоагулянтным и проадгезивным фенотипом - между лейкоцитами, тромбоцитами, эритроцитами и эндотелием сосудов - характерна дисфункция эндотелия в микроциркуляторном русле, что приводит к выраженным изменениям микроциркуляторного русла и, как следствие, тканевой перфузии.
Также стоит отметить, что наиболее уязвимыми к развитию осложнений являются пациенты с ранее существовавшей эндотелиальной дисфункцией, связанной с несколькими факторами риска, такими как мужской пол и курение, и сопутствующими заболеваниями, такими как гипертония, диабет и ожирение, все из которых связано с неблагоприятным прогнозом при COVID-19.
Учитывая, что интенсивность системных микрососудистых изменений у пациентов в острой фазе COVID-19 может быть связана с прогрессированием заболевания и прогнозом, настоящее поперечное и обсервационное исследование направлено на изучение наличия эндотелиальной дисфункции у этих пациентов, а также оценку ассоциации между наличием эндотелиальной дисфункции и демографическими, клиническими и лабораторными показателями.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rio de Janeiro, Бразилия, 21040-360
- National Institute of Cardiology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Возраст> 18 лет госпитализация
- Положительный молекулярный тест ПЦР в реальном времени на SARS-CoV-2
Критерий исключения:
- Наличие не-COVID-инфекции с системными и микробиологически подтвержденными последствиями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые добровольцы
лазерный допплеровский мониторинг перфузии кожи до и после локальной термической гиперемии
|
оценка кровотока и реактивности микрососудов кожи с помощью лазерного допплеровского мониторинга перфузии
|
|
сердечно-сосудистые заболевания и инфекция COVID-19
лазерный допплеровский мониторинг перфузии кожи до и после локальной термической гиперемии
|
оценка кровотока и реактивности микрососудов кожи с помощью лазерного допплеровского мониторинга перфузии
|
|
сердечно-сосудистые заболевания без инфекции COVID-19
лазерный допплеровский мониторинг перфузии кожи до и после локальной термической гиперемии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить с помощью лазерной допплерографии наличие изменений системной микрососудистой эндотелиальной функции у пациентов в острой фазе COVID-19.
Временное ограничение: Реактивность микрососудов оценивают после 20-минутного отдыха в положении лежа на спине в помещении с регулируемой температурой.
|
лазерный допплеровский мониторинг перфузии кожи до и после локальной термической гиперемии
|
Реактивность микрососудов оценивают после 20-минутного отдыха в положении лежа на спине в помещении с регулируемой температурой.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить с помощью лазерного допплеровского перфузионного мониторинга наличие изменений системной функции микрососудистого эндотелия у пациентов через двенадцать месяцев после выздоровления от COVID-19.
Временное ограничение: Реактивность микрососудов будет оцениваться после 20-минутного отдыха в положении лежа в помещении с контролируемой температурой.
|
Лазерный допплеровский мониторинг перфузии кожи до и после локальной термической гиперемии
|
Реактивность микрососудов будет оцениваться после 20-минутного отдыха в положении лежа в помещении с контролируемой температурой.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- #CAAE 31237220.1.0000.5272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .