Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

COVID-19 Психологическое благополучие для студентов-медиков (PoWerS)

26 августа 2021 г. обновлено: Holly Blake, University of Nottingham

Исследование PoWerS: Психологическое благополучие студентов-медиков: оценка пакета цифрового обучения COVID-19

Мы разработали онлайн-ресурс для обучения, предназначенный для поддержки медицинских работников во время и после пандемии COVID-19. Этот ресурс создан в расчете на психологический эффект от работы в это время. Это бесплатный онлайн-ресурс с открытым доступом, доступный здесь: https://www.nottingham.ac.uk/toolkits/play_22794. Он разработан, чтобы быть актуальным для медицинского персонала, и мы оцениваем его сейчас со студентами-медиками как с нашим следующим поколением медицинских работников. Нам интересно узнать больше о вашем отношении студентов-медиков к этому пакету. Это поможет нам определить его ценность как учебного ресурса для поддержки психологического благополучия студентов-медиков, наряду с другими видами поддержки социального обеспечения. Цель состоит в том, чтобы описать взгляды студентов-медиков на пакет электронного обучения, разработанный в ответ на COVID-19 и посвященный психологическому благополучию медицинских работников.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Следователи преследуют следующие цели:

  • получить представление об эмоциональных взлетах и ​​падениях студента-медика во время пандемии
  • выявить любые факторы, препятствия или барьеры для доступа к электронному пакету.
  • определить восприятие студентами-медиками ценности электронного пакета во время и после пандемии COVID19.
  • разработать рекомендации по долгосрочной поддержке психологического благополучия у студентов-медиков.

Будут проведены качественные интервью с 45 специально отобранными студентами-медиками, которые получили доступ к ресурсу электронного обучения. Интервью будет полуструктурированным и будет включать измерение психического благополучия (шкала Уорвика-Эдинбурга, 14 пунктов — лицензия получена), а также отдельные пункты измерения стресса на работе, удовлетворенности работой, присутствия на работе, намерений текучести кадров и вовлеченности в работу.

Полученные данные послужат основой для будущих поддерживающих вмешательств для студентов-медиков.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
42

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Студенты-медики (например, любые студенты, которые зарегистрированы на курс здравоохранения).
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Возможность посещения индивидуального собеседования (удаленно).

Критерий исключения:

• Не зарегистрированный студент-медик.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электронный пакет: психологическое благополучие медицинских работников
Образовательный пакет COVID-19 по психологическому благополучию для медицинских работников, доступный для всех студентов-медиков.
Другой: Электронный пакет COVID-19: психологическое благополучие для медицинских работников
Все студенты-медики имеют доступ к учебному пакету по COVID-19, посвященному психологическому благополучию (обычная практика). В этом исследовании исследователи проведут полуструктурированные качественные интервью со студентами-медиками об их психическом благополучии и использовании этого электронного пакета.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала из 14 пунктов для измерения психического благополучия. Суммарные баллы варьируются от 14 до 70, а более высокие баллы указывают на более позитивное психическое благополучие.
Базовый уровень
Качественные интервью со студентами-медиками
Временное ограничение: Один раз за исследование, телефонное интервью (в течение 6-недельного периода интервью)
Пользователи электронного пакета
Один раз за исследование, телефонное интервью (в течение 6-недельного периода интервью)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Единичный показатель общего стресса на работе (Houdmont et al, 2019)
Временное ограничение: Базовый уровень
Одноэлементная мера. Баллы варьировались от 1 до 5, а более высокие баллы указывали на большую стрессоустойчивость на работе.
Базовый уровень
Глобальная мера удовлетворенности работой по одному элементу (Dolbier et al, 2005)
Временное ограничение: Базовый уровень
Одноэлементная мера. Баллы варьируются от 1 до 5, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность работой.
Базовый уровень
Единая мера презентеизма (Aronsson & Gustafsson, 2004)
Временное ограничение: Базовый уровень
Одноэлементная мера. Баллы варьируются от 1 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большее презентеизм.
Базовый уровень
Вовлеченность в работу (Шауфели и др., 2006 г.)
Временное ограничение: Базовый уровень
Подшкала посвящения Утрехтской шкалы вовлеченности в работу из 9 пунктов (будут использоваться 3 пункта: 2, 3 и 4). Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более высокие баллы указывают на большую вовлеченность в работу.
Базовый уровень
Индивидуальная мера намерений оборота
Временное ограничение: Базовый уровень
Одноэлементная мера. 1 балл = нет намерения уйти, 2 = намерение уйти
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Nottingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
13 июня 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
11 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
11 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 августа 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PoWerS_June2020

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные интервью будут предоставлены по запросу (после окончания исследования).

Сроки обмена IPD

Данные интервью будут доступны по запросу в конце исследования (после публикации результатов).

Критерии совместного доступа к IPD

По запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками