Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индекс качества смерти и умирания 2020 г. (QODDI)

19 февраля 2024 г. обновлено: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Центр паллиативной помощи Lien получил заказ от Lien Foundation для составления рейтинга качества ухода в конце жизни за 2020 год в разных странах. Этот индекс будет ориентирован на пациентов с ограничивающими продолжительность жизни заболеваниями и их семьи и направлен на создание индекса и ранжирования, которые учитывают предпочтения пациентов, их опекунов и поставщиков с точки зрения того, что действительно важно в конце жизни. Целью данного исследования является изучение передового опыта в области политики и реализации паллиативной помощи, поскольку они связаны с уходом в конце жизни для людей с ограничивающими или опасными для жизни состояниями. Эта задача будет выполняться путем систематического обзора рецензируемой и «серой» литературы, дополненного качественными интервью для определения списка индикаторов-кандидатов, которые будут использоваться в индексе. Окончательный документ, который будет заполнен экспертами по странам, позволит ранжировать страны по их способности предоставлять высококачественную помощь в конце жизни.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Паллиативная помощь привлекла значительное внимание на глобальном, региональном и национальном уровнях, и были приняты последующие меры, изложенные в резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения (ВАЗ) 2014 года о паллиативной помощи. Резолюция ВАЗ призвала страны к действиям по включению паллиативной помощи в свои национальные стратегии в области здравоохранения и в рамках усилий по всеобщему охвату услугами здравоохранения (ВОУЗ). Кроме того, был сделан важный вклад в литературу по паллиативной помощи в целом и в конце жизни, например, Комиссией Lancet по глобальному доступу к паллиативной помощи и облегчению боли, а также по качественному здравоохранению.

В рамках этого исследования будет опубликован Индекс качества смерти и умирания, который призван облегчить мониторинг прогресса на уровне страны на основе областей/подобластей и показателей, используемых для определения качества смерти и умирания в дискурсе конца жизни. забота о жизни и в контексте контрастирующих реалий, происходящих во всем мире. Изучение различных траекторий, по которым шли страны, и опыта разработки и оказания помощи в конце жизни в странах из разных групп доходов и на основе точек зрения различных заинтересованных сторон предоставит важную информацию для разработки показателей, а именно качества смерти 2020 г. Индекс умирания

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1650

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ratna Singh, MA
  • Номер телефона: +1 786 6433449
  • Электронная почта: gmsv1598@nus.edu.sg

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В этом исследовании примут участие лица, осуществляющие уход за пациентами с ограничивающими продолжительность жизни заболеваниями, а также эксперты в области паллиативной помощи.

Описание

Критерии включения для экспертов:

  1. Технический эксперт с 10-летним опытом работы в области паллиативной помощи и/или помощи в конце жизни на глобальном, региональном или национальном уровнях.
  2. Текущий или бывший политический деятель на уровне штата или страны, активно участвовавший в разработке политики и стратегий в области паллиативной помощи и/или помощи в конце жизни.
  3. Врачи, медсестры и/или общественные работники здравоохранения, прошедшие обучение и активно оказывающие помощь в конце жизни.

Для опекунов

  1. За последние два года потерял члена семьи или близкого друга после кратковременной или продолжительной болезни или травмы.
  2. Участие в обсуждениях с поставщиками медицинских услуг относительно выбора лечения пациентом
  3. Участие в оказании помощи пациенту в получении медицинской помощи, например, сопровождение пациента на прием к врачу.
  4. Участие в ежедневном уходе за пациентом.

Критерий исключения:

  • Для пациентов 1. Лица с физическими, эмоциональными или когнитивными ограничениями, которые могут помешать им участвовать или понимать вопросы.

Для всех участников

  1. Неспособность понимать английский язык.
  2. Несовершеннолетние и не старше 21 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Опекуны
Лица, осуществляющие уход, которые за последние два года потеряли члена семьи или близкого друга после кратковременной или продолжительной болезни или травмы.
Страновые эксперты
Квалифицированные лица (поставщики услуг, эксперты по паллиативной помощи, лица, определяющие политику) из стран по всему миру, обладающие знаниями о феномене интереса к уходу в конце жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рейтинг стран
Временное ограничение: 2 года
Рейтинг стран по их способности оказывать высококачественную помощь в конце жизни.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Duke-NUS Graduate Medical School

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Eric A Finkelstein, PhD, National University of Singapore

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
26 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • S-20-110

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками