Влияние инфракрасных обертываний на оксигенацию рук, стоп и голени диабетиков

Инфракрасная энергия — это тип невидимой электромагнитной энергии, которая далее подразделяется на три подгруппы в зависимости от длины волны. Дальний инфракрасный диапазон (FIR или IR-C) представляет собой часть энергии в инфракрасном спектре, которая, как считается, передает энергию в виде тепла, воспринимаемого терморецепторами кожи как лучистое тепло. Считается, что FIR поглощается человеческим телом, но также излучается в диапазоне 3-50 микрон с пиковой мощностью 9,4 микрона. Диапазон дальнего инфракрасного излучения варьируется в зависимости от того, какой источник упоминается, но обычно считается, что он начинается от 3 до 5 микрон. Использование FIR изучалось в различных обстоятельствах и предполагалось, что оно улучшает различные биологические функции с помощью нагревательных ламп FIR, саун, лучевых устройств и керамики и тканей, излучающих FIR. К настоящему времени в каких-либо исследованиях не возникало ни краткосрочных, ни долгосрочных проблем безопасности. Как отмечается в заявлении ICNIRP (Международной комиссии по защите от неионизирующего излучения) от 2006 г., «…вклад, вносимый спектральной областью ИК-С (3–1000 микрон), обычно не представляет практического интереса с точки зрения опасности для здоровья. " Было показано, что FIR увеличивает кровоток в предплечьях, а также доступный кровоток и выживаемость артериовенозных фистул у пациентов, находящихся на гемодиализе. В неопубликованном исследовании, проведенном McClue, сообщается об очевидном увеличении кровообращения в педали приблизительно на 10 % при использовании чрескожного мониторинга кислорода у здоровых людей, носящих носки, пропитанные тканью, излучающей FIR. Механизм улучшения кровообращения не полностью выяснен, однако недавняя работа предполагает роль увеличения эндотелиальной синтазы оксида азота, продукции оксида азота и модулирования профилей циркулирующих миРНК (микроРНК, малых некодирующих РНК длиной ~22 нуклеотида, которые участвуют в регуляции экспрессия генов на посттранскрипционном уровне).

Распространенность диабета 2 типа значительно увеличилась за последнее десятилетие: по оценкам, в 2015 году у 26 миллионов американцев был диагностирован диабет, и, по прогнозам, к 2020 году он увеличится до 32 миллионов. Хорошо известно, что диабет как 1-го, так и 2-го типа увеличивает риск нетравматической ампутации нижних конечностей, среди прочего, из-за нарушения кровообращения в ногах из-за заболевания периферических артерий и дисфункции микрососудов.

Неинвазивная чрескожная оксиметрия ноги была подтверждена как ценный инструмент для оценки кровообращения в нижних конечностях как у здоровых людей, так и у людей с диабетом.

Это испытание направлено на то, чтобы доказать, что воздействие ИК-излучения с помощью недавно разработанных носков (в данном случае бинтов из того же материала), содержащих термореактивные частицы, вплетенные в ткань, которые одновременно излучают ИК-излучение и отражают его обратно от тела, может усиливать кровообращение в тканях. стопы, руки и голени диабетиков. В качестве метода оценки будет использоваться неинвазивная чрескожная оксиметрия. Если это исследование подтвердит эту гипотезу, можно будет запланировать будущие исследования, чтобы определить, может ли использование текстиля, содержащего ИК, предотвратить образование новых язв у пациентов с высоким риском и, возможно, даже ускорить заживление распространенных язв стопы.

Субъекты будут набраны как из учреждений первичной медико-санитарной помощи, так и из специализированных медицинских учреждений с диагнозом «сахарный диабет», в возрасте от 18 до 80 лет и будут выступать в качестве собственного контроля. Цель будет состоять в том, чтобы зарегистрировать как минимум сто (100) пациентов, которые будут оценены неинвазивно с чрескожным измерением кислорода с использованием Radiometer TCM (PeriFlux 5000), поставляемого Radiometer America, Inc. После скрининга и после подписания информированного согласия у пациентов будут измерения плечевого индекса (ЛПИ) на обеих ногах для исключения пациентов с тяжелым заболеванием периферических артерий (индекс ЛПИ 0,4 или ниже). По прибытии в день исследования обе стопы субъектов будут осмотрены дипломированной медсестрой (RN), чтобы убедиться в отсутствии признаков инфекции, активных язв стопы или других открытых ран. Если есть какие-либо такие доказательства, пациенты будут исключены из исследования и отправлены для дальнейшего обследования и лечения в соответствии со стандартами лечения их лечащими врачами или ортопедами.

Субъекты будут помещены на экзаменационный стол, наклоненный под углом 120 градусов, с вытянутыми ногами и опорой для ног. Аппарат TCPO2 будет включен до прибытия пациента для калибровки. При необходимости любые волосы на ступне или ноге испытуемого удаляются в области наложения фиксирующего кольца одноразовой бритвой. Затем к субъекту будет прикреплено до 3 фиксирующих колец, используемых для измерения TCPO2, размещенных на голени и ступне. Фиксирующие кольца будут дополнительно закреплены по окружности медицинской лентой, примерно 1 дюйм на 0,5 дюйма на кусок, чтобы еще больше усилить уплотнение. Двойным слепым методом субъекты будут рандомизированы для последовательного нанесения либо плацебо, либо ИК-обертываний. Повязка будет наложена на стопу, руку и голень, закрывая фиксирующие кольца. Внутрь каждого фиксирующего кольца будет помещено по три капли контактного раствора с последующим присоединением электродов. Затем будет 30-минутный период отдыха/стабилизации, позволяющий стабилизировать TCPO2 (фаза стабилизации).

Затем бинты аккуратно накладывают на руку, стопу и ногу, стараясь не повредить фиксирующие кольца. Обертывания-плацебо во всех отношениях идентичны исследуемым обертываниям, за исключением того, что обертывания-плацебо не содержат запатентованных термореактивных минералов, вплетенных в ткань. Затем начнется активная фаза, которая будет продолжаться в течение 60 минут, при этом измерения TCPO2 будут проводиться непрерывно и записываться не реже чем каждые 10 минут. В конце 60-минутного периода исследования электроды удаляются, а затем наматываются. При этом фиксирующие кольца не снимаются. Аппарат TCPO2 следует повторно откалибровать после того, как электроды будут возвращены в камеру для выдержки, до второй половины исследования с использованием других оберток (либо IR, либо плацебо, в зависимости от того, что не использовалось в первом сеансе). Затем будет 10-минутный перерыв, испытуемым будет разрешено пользоваться туалетом, и они могут надеть на ноги свободные чехлы для ходьбы. После того, как испытуемые вернутся к столу для осмотра, будет применяться тот же протокол, описанный выше, с 30-минутным отдыхом/стабилизацией после того, как электроды будут снова надеты для базовых показаний перед наложением бинта. Повторные измерения TCPO2 будут проводиться в соответствии с тем же графиком, который указан выше. Активность будет ограничена во время активной и стабилизирующей фазы протокола. Пациентам будет предложено опорожнить мочевой пузырь перед началом каждой половины протокола. Однако, если испытуемым придется воспользоваться туалетом во время одной из активных фаз, фаза отдыха и стабилизации возобновится в нулевое время после перерыва в туалете и повторного подключения датчиков TCPO2. По завершении исследования электроды и фиксирующие кольца будут удалены, а испытуемые вернут плацебо и исследуемые носки соответствующему персоналу.