Рандомизированное контролируемое пилотное исследование инициируемого пациентом подхода к увеличению информирования о весе в первичной медико-санитарной помощи
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19127
- Drexel University Family Medicine Office
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Присутствовать на приеме в кабинете семейной медицины
- Укажите, что они могут говорить и читать по-английски
- Укажите, что их Форма > или = 5 по мере измерения (Stunkard, Sørensen, & Schulsinger, 1983)
- Укажите, что им 18 лет или больше
Критерий исключения:
- Укажите, что они беременны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получите брошюру с опытом
|
Эмпирическая брошюра, включающая краткие оценочные вопросы и рекомендуемые вопросы, которые участник должен задать своему врачу на основе своих ответов.
Области, охваченные в брошюре, включают знание пациентами статуса веса и последствий веса, уверенность в способности врачей лечить вес, стадию изменения поведения, связанного с весом, и удобство при обсуждении своего веса.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без материалов, обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник приемлемости лечения
Временное ограничение: Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
|
Участники вмешательства сообщали о приемлемости, которая оценивалась с помощью Опросника приемлемости лечения (Hunsley, 1992).
Это шкала из 6 пунктов, в которой участнику предлагается оценить несколько показателей приемлемости с ответами по шкале Лайкерта (отдельные пункты варьируются от 1 до 7, один пункт оценивается в обратном порядке).
Более высокий балл указывает на большую приемлемость, а 21 балл является критерием приемлемости.
Общий диапазон 6-42.
|
Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
|
|
Возможность найма из приемной первичной медико-санитарной помощи и проведения вмешательства
Временное ограничение: Когда исследовательский персонал набирается в офисе в период сбора данных, ок. 20 дней в течение 6 месяцев
|
Ход исследования будет отслеживаться исследовательским персоналом и сравниваться с заранее определенными ориентирами. 1) Процент пациентов, давших устное согласие на скрининг (контрольный показатель >70%), 2) Процент подходящих участников после скрининга (контрольный показатель >50%), 3) Процент участников, отказавшихся от участия из-за сосредоточенности на весе (контрольный показатель < 20%), 4) процент участников, заполнивших брошюру с опытом (контрольный показатель >80%).
|
Когда исследовательский персонал набирается в офисе в период сбора данных, ок. 20 дней в течение 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Если бы о весе говорили на приеме
Временное ограничение: Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
|
Участники отвечают на вопросы Да/Нет о содержании их встречи
|
Сразу после назначения (в тот же день, когда было проведено вмешательство)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Jocelyn Remmert, MS, Drexel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1812006829
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .