Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самочувствие и качество жизни, связанное со здоровьем, у онкологических больных и выживших во время пандемии COVID-19

15 июля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Самочувствие и качество жизни онкологических больных и выживших во время пандемии COVID-19

В этом исследовании изучается самочувствие и качество жизни, связанное со здоровьем, у больных раком и выживших во время пандемии COVID-19. Использование анкет может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей здоровья. связанное с качеством жизни (физическое, эмоциональное и социальное благополучие) и другие области, такие как психологический дистресс, характерный для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансах и социальных взаимодействиях. .

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить опыт во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19) (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей); Психологический дистресс, характерный для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы); медицинские, финансовые и социальные потрясения; воспринимаемые преимущества и социальная поддержка; и связанное со здоровьем качество жизни (HRQoL) в удобной выборке больных раком и выживших.

II. Оцените степень, в которой переживания, связанные с COVID-19, связаны с характерными для COVID-19 психологическими расстройствами, проблемами со здоровьем, финансовыми и социальными проблемами, предполагаемыми преимуществами и социальной поддержкой, а также HRQoL.

III. Оцените степень, в которой факторы устойчивости, такие как социальная поддержка и воспринимаемые преимущества, смягчают влияние переживаний, связанных с COVID-19, на характерные для COVID-19 психологические расстройства и качество жизни, связанное с COVID-19.

КОНТУР:

Пациенты в течение 10 минут заполняют онлайн-анкету о пандемии COVID-19, включая тестирование, риски заражения, заразились ли люди, которых они знают, COVID-19, а также вопросы о том, как пандемия повлияла на качество их жизни.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
13378

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Lorenzo Cohen
  • Номер телефона: (713) 745-4260
  • Электронная почта: lcohen@mdanderson.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с подтвержденным диагнозом рака и выжившие после рака

Описание

Критерии включения:

  • Активный пациент MD Anderson (посещение в течение последних 5 лет)
  • МКБ-10 подтвердила диагноз рака
  • Документация о том, что он жив, согласно раковому регистру
  • Пациенты, подписавшие согласие на один из следующих протоколов: PA14-0241 или LAB03-0320.
  • Имеет активный адрес электронной почты и/или с ним можно связаться через MyChart
  • английский или испанский носитель

Критерий исключения:

  • Неактивный пациент (т. е. не посещавший пациента в течение последних 5 лет)
  • Язык, отличный от английского или испанского
  • Пациенты, которые ранее дали согласие на следующие протоколы: 2012-0112, 2009-0976, 2005-0035 или PA15-0336, поскольку с ними свяжутся через отдельные протоколы IRB для завершения этого же опроса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Наблюдательный (анкета)
Пациенты в течение 10 минут заполняют онлайн-анкету о пандемии COVID-19, включая тестирование, риски заражения, заразились ли люди, которых они знают, COVID-19, а также вопросы о том, как пандемия повлияла на качество их жизни.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Другой: Администрация анкеты
Заполнить анкету

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опыт во время пандемии коронавирусной болезни 2019 (COVID-19)
Временное ограничение: 2 месяца
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
2 месяца
Психологический дистресс, характерный для COVID-19
Временное ограничение: До 2 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
До 2 месяцев
Здоровье, специфичное для COVID-19
Временное ограничение: До 2 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
До 2 месяцев
Финансовые и социальные потрясения, связанные с COVID-19
Временное ограничение: До 2 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
До 2 месяцев
Воспринимаемые преимущества и социальная поддержка, связанные с COVID-19
Временное ограничение: До 2 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
До 2 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), связанное со здоровьем при COVID-19
Временное ограничение: До 2 месяцев
Это будет измеряться с помощью вопросника COVID-19, созданного для сбора информации о перенесенном COVID-19, качестве жизни (QOL) и других психосоциальных переменных от участвующих пациентов. Использование этого вопросника может помочь исследователям понять, как опыт во время пандемии COVID-19 (например, воздействие, факторы риска, тестирование, изоляция, серопозитивность, госпитализация, потеря семьи или друзей, потеря дохода) может повлиять на несколько областей жизни. качество жизни, связанное со здоровьем (физическое, эмоциональное и социальное благополучие), и другие области, такие как психологические расстройства, характерные для COVID-19 (например, страх, тревога и депрессивные симптомы), а также сбои в медицинском обслуживании, финансовом и социальном взаимодействия.
До 2 месяцев
Влияние переживаний, связанных с COVID-19, на психологический дистресс, характерный для COVID-19, и качество жизни, связанное с HRQoL
Временное ограничение: До 2 месяцев
Будет оцениваться степень, в которой факторы устойчивости, такие как социальная поддержка и предполагаемые преимущества, смягчают влияние опыта COVID-19 на психологический стресс, связанный с COVID-19, и качество жизни, связанное с COVID-19.
До 2 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Lorenzo Cohen, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
11 июня 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
16 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 июля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020-0473 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-04604 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками