Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние артериальной жесткости на работу миокарда у больных артериальной гипертензией

28 сентября 2020 г. обновлено: Dongying Zhang, Chongqing Medical University

Взаимосвязь между атеросклерозом и работой миокарда у больных гипертонической болезнью с задержкой фракции выброса левого желудочка

Гипертония представляет собой серьезную угрозу для здоровья человека и серьезное глобальное экономическое бремя. Хроническая гипертензия может вызвать ремоделирование левого желудочка и потерю функции, что в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности. Изучение ранних изменений и механизмов сердечной функции левого желудочка, вызванных гипертонией, и выявления лиц, у которых может развиться серьезная травма сердца, может сыграть положительную роль в ранней профилактике и контроле сердечной недостаточности, вызванной гипертонией. желудочковой петли давление-деформация, чтобы количественно отразить индекс работы сердца, изучить различных пациентов с артериальной гипертензией с нормальной фракцией выброса левого желудочка, изменить глобальную и локальную работу сердца и влияние атеросклероза у этих пациентов на работу миокарда, а также изучить их взаимосвязь с ремоделирование желудочков и аномальная диастолическая функция. Чтобы улучшить понимание выявление патофизиологии гипертензии, гипертонической болезни сердца и сердечной недостаточности, а также обеспечение научной поддержки ранней профилактики и борьбы с такими заболеваниями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Гипертония представляет собой серьезную угрозу для здоровья человека и серьезное экономическое бремя во всем мире. Хроническая гипертензия может вызывать ремоделирование левого желудочка и потерю его функции, что в конечном итоге приводит к сердечной недостаточности. Ремоделирование желудочков у больных артериальной гипертензией является адаптивным и декомпенсационным ответом на стойкое повышенное артериальное давление и повышенную нагрузку на миокард. Изучение ранних изменений и механизмов функции левого желудочка сердца, вызванных гипертензией, и выявление лиц, у которых может развиться серьезное повреждение сердца, может сыграть положительную роль в ранней профилактике и контроле сердечной недостаточности, вызванной гипертонией. использовать технологию двумерного спекл-трекинга, неинвазивный метод измерения петли давление-деформация левого желудочка для количественного отражения индекса работы сердца, изучать различных пациентов с гипертонией с нормальной фракцией выброса левого желудочка (включая гипертензию без повреждения сердца с разной степенью артериальной гипертензии, артериальной гипертензии с диастолической дисфункцией, артериальной гипертензии с гипертрофией левого желудочка) изменение глобальной и локальной работы сердца и влияние атеросклероза у этих больных на работу миокарда, а также изучить их взаимосвязь с ремоделированием желудочков и нарушением диастолической функции. Улучшить понимание о f патофизиологии гипертензии, гипертонической болезни сердца и сердечной недостаточности, а также обеспечить научную поддержку для ранней профилактики и борьбы с такими заболеваниями.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
160

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: QIN DUAN
  • Номер телефона: 8618623349865
  • Электронная почта: 570549500@126.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: QIAN DUAN
  • Номер телефона: 8613608393056

Места учебы

  • Китай
      • Chongqing, Китай, 400000
        • Рекрутинг
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Qin DUAN
          • Номер телефона: +861862349865
          • Электронная почта: 570549500@qq.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с артериальной гипертензией оценивались с помощью эхокардиографии в Центре эхокардиографии Первой дочерней больницы Чунцинского медицинского университета с сентября 2020 года по январь 2021 года.

Описание

Критерии включения:

Возраст 18-65 лет

Диагностическими критериями артериальной гипертензии были систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст. в клинике или при лечении антигипертензивными препаратами.

Нормальными высокими диагностическими критериями артериальной гипертензии были систолическое артериальное давление 130-139 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление 85-90 мм рт. ст. в клинике.

ФВ ЛЖ > 50%

Критерий исключения:

коронарная атеросклеротическая болезнь сердца или симптомы стенокардии

кардиомиопатия

Клапанная болезнь сердца

Диабет

Мерцательная аритмия

Нарушение функции почек

Беременность

Вторичная гипертензия

Химиотерапия злокачественных опухолей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
нормотензивная группа
Был собран анамнез, базовое обследование и информация об осмотре. Была проведена эхокардиография, включая обычное ультразвуковое исследование сердца, тканевую допплерографию и двухмерное отслеживание спеклов для измерения деформации миокарда и неинвазивной работы миокарда, и параллельно измерялась скорость пульсовой волны на плече-лодыжке.
Другой: Эхокардиография и измерение скорости пульсовой волны
Эхокардиография (традиционная ультразвуковая визуализация, тканевая допплерография и неинвазивная работа с миокардом) и измерение скорости пульсовой волны
Группа предгипертензии
Был собран анамнез, базовое обследование и информация об осмотре. Была проведена эхокардиография, включая обычное ультразвуковое исследование сердца, тканевую допплерографию и двухмерное отслеживание спеклов для измерения деформации миокарда и неинвазивной работы миокарда, и параллельно измерялась скорость пульсовой волны на плече-лодыжке.
Другой: Эхокардиография и измерение скорости пульсовой волны
Эхокардиография (традиционная ультразвуковая визуализация, тканевая допплерография и неинвазивная работа с миокардом) и измерение скорости пульсовой волны
гипертоническая группа
Был собран анамнез, базовое обследование и информация об осмотре. Была проведена эхокардиография, включая обычное ультразвуковое исследование сердца, тканевую допплерографию и двухмерное отслеживание спеклов для измерения деформации миокарда и неинвазивной работы миокарда, и параллельно измерялась скорость пульсовой волны на плече-лодыжке.
Другой: Эхокардиография и измерение скорости пульсовой волны
Эхокардиография (традиционная ультразвуковая визуализация, тканевая допплерография и неинвазивная работа с миокардом) и измерение скорости пульсовой волны

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
работа миокарда
Временное ограничение: 2020.09-2021.01
работа миокарда, измеренная с помощью неинвазивной петли давления-деформации левого желудочка (метод двумерной эхокардиографии с отслеживанием спеклов с использованием ультразвуковой системы GE Vivid E95)
2020.09-2021.01

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
плече-лодыжечный пульс скорость волны
Временное ограничение: 2020.09-2021.01
скорость пульсовой волны на плече-лодыжке, измеренная детектором артериосклероза OMRON BP-203RPEIII
2020.09-2021.01

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Chongqing Medical University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: QIN DUAN, First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
5 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
28 сентября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 20200910

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками