Фармакологическое и поведенческое лечение после бариатрической хирургии: острый период (стадия 1)

Критерии включения:

• Быть в возрастном диапазоне от ≥18 лет до ≤70 лет.
• Иметь ИМТ ≥30 (или ИМТ ≥27 с сопутствующей медицинской патологией) и ≤50
• Перенесли лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру или рукавную гастрэктомию.
• Примерно через полгода после операции
• Испытываете регулярную потерю контроля над приемом пищи (определяется как минимум один раз в неделю в течение последних 28 дней)
• Быть в остальном здоровым субъектом без неконтролируемых медицинских проблем, как определено врачом-исследователем и медицинскими коллегами-исследователями (физический осмотр, лабораторные исследования).
• Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для выполнения учебных материалов.
• Предоставьте подписанное и датированное письменное информированное согласие до участия в исследовании.

Быть доступным для участия в исследовании на срок до 19 месяцев (7-месячное лечение плюс 12-месячное последующее наблюдение).

Критерий исключения:

• Имеет предрасположенность к судорогам (например, субъект с историей или признаками судорожного расстройства, фебрильными судорогами в детстве, опухолью головного мозга, цереброваскулярным заболеванием или серьезной травмой головы; имеет семейный анамнез идиопатического судорожного расстройства или в настоящее время лечится лекарствами или схемы лечения, снижающие судорожный порог).
• Имеет в анамнезе нервную анорексию или нервную булимию в анамнезе.
• В настоящее время принимает лекарство, которое является противопоказанием для приема НБ (например, ИМАО, опиаты).
• В настоящее время использует другие препараты для похудения.
• Имеет в анамнезе аллергию или чувствительность к бупропиону или налтрексону.
• Имеет сопутствующее психическое заболевание, которое требует госпитализации или более интенсивного лечения (например, биполярное расстройство настроения, психотические заболевания или тяжелая депрессия)
• Имеет нелеченую гипертензию с систолическим артериальным давлением в положении сидя > 160 мм рт. ст., диастолическим артериальным давлением > 100 мм рт. ст. или частотой сердечных сокращений > 100 ударов в минуту.
• Имеет в анамнезе врожденный порок сердца, сердечно-сосудистые заболевания, сердечные аритмии, требующие медикаментозного лечения, или цереброваскулярную патологию в анамнезе, включая инсульт.
• Имеет текущую неконтролируемую артериальную гипертензию.
• Имеет текущий неконтролируемый сахарный диабет типа I или типа II.
• Имеет нелеченый гипотиреоз с ТТГ > 1,5 раза выше верхней границы нормы для тестовой лаборатории с повторным значением, которое также превышает этот предел.
• Имеет заболевание желчного пузыря.
• Имеет в анамнезе тяжелые почечные, печеночные, неврологические, хронические легочные заболевания или любые другие нестабильные медицинские расстройства.
• Имеет недавнюю историю наркотической или алкогольной зависимости (после бариатрической операции).
• В настоящее время находится в активном лечении от еды или потери веса.
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, в котором субъект подвергается или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого препарата или устройства.
• Кормит грудью, беременна или не использует надежную форму контроля над рождаемостью.
• Сообщает об активных суицидальных или убийственных мыслях.