Фармакологическое и поведенческое лечение после бариатрической хирургии: смена лекарств для пациентов, не ответивших на лечение (стадия 2b)

Критерии включения:

• Быть в возрастном диапазоне ≥18 лет и <65 лет.
• Перенесли лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру или рукавную гастрэктомию.
• Примерно через десять месяцев после операции
• Испытывали регулярную потерю контроля над приемом пищи примерно через шесть месяцев после бариатрической операции и считались не отвечающими на лечение в течение четырехмесячного пробного лечения лекарствами и / или BWL.
• Быть в остальном здоровым субъектом без неконтролируемых медицинских проблем, как определено врачом-исследователем и медицинскими коллегами-исследователями (физический осмотр, лабораторные исследования).
• Читать, понимать и писать по-английски на уровне, достаточном для выполнения учебных материалов.
• Предоставьте подписанное и датированное письменное информированное согласие до участия в исследовании.
• Быть доступным для участия в исследовании на срок до 15 месяцев (3 месяца лечения плюс 12 месяцев последующего наблюдения).

Критерий исключения:

• Имеет предрасположенность к судорогам (например, субъект с историей или признаками судорожного расстройства, фебрильными судорогами в детстве, опухолью головного мозга, цереброваскулярным заболеванием или серьезной травмой головы; имеет семейный анамнез идиопатического судорожного расстройства или в настоящее время лечится лекарствами или схемы лечения, снижающие судорожный порог).
• Имеет в анамнезе нервную анорексию или нервную булимию в анамнезе.
• В настоящее время использует другие препараты для похудения.
• Имеет сопутствующее психическое заболевание, которое требует госпитализации или более интенсивного лечения (например, биполярное расстройство настроения, психотические заболевания или тяжелая депрессия)
• Имеет нелеченую гипертензию с систолическим артериальным давлением в положении сидя > 160 мм рт. ст., диастолическим артериальным давлением > 100 мм рт. ст. или частотой сердечных сокращений > 100 ударов в минуту.
• Имеет в анамнезе врожденный порок сердца, сердечно-сосудистые заболевания, сердечные аритмии, требующие медикаментозного лечения, или цереброваскулярную патологию в анамнезе, включая инсульт.
• Имеет текущую неконтролируемую артериальную гипертензию.
• Имеет текущий неконтролируемый сахарный диабет типа I или типа II.
• Имеет нелеченый гипотиреоз с ТТГ > 1,5 раза выше верхней границы нормы для тестовой лаборатории с повторным значением, которое также превышает этот предел.
• Имеет заболевание желчного пузыря.
• Имеет в анамнезе тяжелые почечные, печеночные, неврологические, хронические легочные заболевания или любые другие нестабильные медицинские расстройства.
• В настоящее время находится в активном лечении от еды или потери веса.
• В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании, в котором субъект подвергается или будет подвергаться воздействию исследуемого или неисследуемого препарата или устройства.
• Кормит грудью, беременна или не использует надежную форму контроля над рождаемостью.
• Сообщает об активных суицидальных или убийственных мыслях.
• Предыдущая история проблем с LDX или другими стимуляторами.
• Имеет в анамнезе аллергию или чувствительность к LDX или другим стимулирующим препаратам.
• Текущее лекарство противопоказано с исследуемым лекарством.
• Любое текущее использование психостимуляторов или любых лекарств от СДВГ.
• История или текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ (курение не будет исключением)
• В настоящее время принимает препараты ИМАО, препараты СИОЗС или сильные ингибиторы CYP2D6.