Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ПРИВЫЧКА-ИЛЭ у младенцев и детей ясельного возраста с церебральным параличом (детская ПРИВЫЧКА-ИЛЭ) (Baby HABIT-ILE)

30 сентября 2021 г. обновлено: Université Catholique de Louvain

Влияние HABIT-ILE на исходы вторичного повреждения головного мозга у младенцев и детей ясельного возраста с признаками церебрального паралича

Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования, будут изучены возможные изменения, вызванные программой интенсивного лечения «Двумануальная интенсивная терапия руками и руками, включая нижние конечности (HABIT-ILE)» в функциональной, повседневной жизни и нейропластической оценке у младенцев и детей ясельного возраста с церебральными нарушениями. паралич.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

С использованием дизайна рандомизированного контролируемого исследования возможные изменения нейровизуализации, двигательной функции и повседневной активности младенцев и детей раннего возраста с риском или с диагнозом церебрального паралича после участия в программе интенсивного лечения «Двуручная бимануальная интенсивная терапия, включая нижние конечности». (ПРИВЫЧКА-ИЛЭ)». Изменения, полученные родителями в случае анкет и экспертами в случае тестов, будут наблюдаться при сравнении младенцев/малышей после их регулярного ухода и после получения HABIT-ILE. Двигательная функция и повседневная активность будут коррелировать с нейропластическими изменениями. Кроме того, будут наблюдаться возможные различия исходов начала терапии.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniela Ebner, PhD
  • Номер телефона: +3227645446
  • Электронная почта: daniela.ebner@uclouvain.be

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Рекрутинг
        • Institute of Neuroscience, Université catholique de Louvain
        • Контакт:
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 2 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • дети с диагностированным односторонним церебральным параличом или с риском развития одностороннего церебрального паралича или с признаками одностороннего церебрального паралича
  • возраст от 8 до 18 месяцев включительно (исправленный возраст при преждевременных родах)
  • способность следовать инструкциям и проходить тестирование в соответствии с возрастом.

Критерий исключения:

  • активный приступ
  • запрограммированное введение ботулотоксина или ортопедическая операция за 6 месяцев до вмешательства, в период вмешательства или через 6 месяцев после вмешательства.
  • тяжелые нарушения зрения
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • противопоказания к проведению магнитно-резонансных исследований (МРТ) (металлические имплантаты и т. д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
Вмешательство Baby HABIT-ILE (бимануальная интенсивная терапия, включая нижние конечности) в течение двух недель
Поведенческий: Бимануальная интенсивная терапия «кисть-рука», включая нижние конечности (HABIT-ILE)
основанная на двигательном обучении интенсивная терапия для детей с детским церебральным параличом
Другие имена:
  • Детская ПРИВЫЧКА-ИЛЬ
Активный компаратор: Регулярный уход
Обычное обычное вмешательство по уходу в течение двух недель
Поведенческий: Регулярный уход
обычный или обычный уход за любым младенцем/малышем с церебральным параличом
Другие имена:
  • Обычный уход

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в мини-оценке рук-помощников (Mini-AHA)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Измеряет, насколько хорошо младенцы (8-18 месяцев) с признаками одностороннего или гемиплегического церебрального паралича используют свою более пораженную руку, когда они используют обе руки вместе для игры (оценивается в процентах).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в шкалах развития младенцев и детей раннего возраста Бейли - третье издание (BSID-III)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Оценить развитие младенцев и детей ясельного возраста (1-42 месяца); будут рассмотрены три подпункта: Когнитивная шкала, включающая оценку внимания (знакомые и незнакомые предметы, поиск упавшего предмета и ролевая игра), языковая шкала, включающая понимание и выражение речи (узнавание предметов и людей, выполнение указаний). , называя предметы и изображения), и моторную шкалу, оценивающую общую и мелкую моторику (включая хватание, сидение, складывание кубиков и подъем по лестнице). Необработанные баллы по пунктам преобразуются в баллы по шкале и сводные баллы (среднее значение 100, стандартное отклонение 15) в диапазоне от 40 до 160 (более высокие баллы означают лучшую производительность).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения общей двигательной функции — 66 (GMFM-66)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Оценить крупную моторику детей с церебральным параличом (в процентах)
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения в оценке зрительно-пространственного внимания с помощью «Batterie d'évaluation du Jeune Enfant» (BAJE)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Выполняя различные простые задания, измеряет поле зрения, зрительно-моторную координацию, ориентацию внимания в пространстве и направление взгляда.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Состояние нарушений зрения периферического генеза, оцениваемое с помощью стандартной батареи офтальмологических тестов для детей раннего возраста
Временное ограничение: исходный уровень
Будет проведена клиническая оценка для описания исходного офтальмологического состояния. Офтальмолог ищет любые аномальные признаки глаз, указывающие на наличие (или отсутствие) нарушений зрения.
исходный уровень
Изменения в педиатрической оценке инвалидности — компьютерный адаптивный тест (PEDI-CAT)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Заполненный родителями опросник, в котором измеряется производительность ребенка в области повседневной деятельности и подвижности с упором на возможности верхних и нижних конечностей во время этих действий, рассчитанный с помощью программного обеспечения PEDI-CAT (баллы представлены в шкале баллов).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения в показателях участия детей младшего возраста и окружающей среды (YC-PEM)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Этот заполненный родителями опросник, основанный на различных детских мероприятиях, оценивает уровень участия и качество среды, в которой происходят эти мероприятия. Для каждого вида деятельности воспитатели оценивают участие ребенка по трем параметрам: частота (8-балльная шкала; 0–7), уровень вовлеченности (5-балльная шкала; 1–5), процентное желание воспитателя измениться (2 балла). уровень (да/нет), преобразованный в процентах; 0-100) и воспринимаемое влияние поддержки со стороны окружающей среды (3-балльная шкала, преобразованная в процентах; 0-100). Программное обеспечение рассчитывает общий балл с максимальным значением 212.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения в канадских показателях профессиональной эффективности (COPM)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
В этом интервью родители определили 5 видов деятельности, которые считаются трудными в повседневной жизни. Затем они оцениваются по шкале от 1 до 10 в отношении самовосприятия ребенком своей работы и удовлетворенности ею. Суммарный балл представляет собой среднее значение баллов за восприятие и удовлетворенность отдельно (оценка от 1 до 10).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения прямолинейности по кинематике верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
С помощью системы 3D-движения мы измеряем процент траектории верхней конечности во время выполнения задачи.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения плавности кинематики верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
С помощью трехмерной системы движения мы измеряем вариативность движения во время выполнения задачи.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения во времени деятельности на кинематику верхней конечности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
С помощью системы трехмерного движения мы измеряем время от начала до конца задачи (в секундах) во время выполнения задачи.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения в количественной оценке физической активности
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
С датчиком движения на каждом запястье процент общего времени, проведенного в движении (т. ползание, ходьба и бег) измеряется. Рассчитывается по изменению ускорения (м/с2).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения толщины коры серого вещества головного мозга.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Толщина региональной коры головного мозга получена из данных трехмерной Т1-взвешенной структурной визуализации с высоким разрешением. Для каждой исследуемой области оценивают средние показатели коры (в миллиметрах) между пиальной поверхностью и границей белого/серого цвета.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения фракционной анизотропии (ФА) корково-спинномозгового тракта от моторной коры до ножки мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
FA представляет собой скалярную величину (без единиц измерения) от 0 до 1, которая описывает степень анизотропии молекул воды белого вещества. Он измеряется неинвазивно с помощью МРТ головного мозга с использованием диффузионно-тензорной визуализации (DTI), модальности диффузионно-взвешенной визуализации (DWI). Повышенные значения указывают на более высокую направленность тканевой структуры.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения осевого, радиального и среднего коэффициентов диффузии (AD, RD, MD) корково-спинномозгового тракта от моторной коры до ножки мозжечка
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
AD, RD и MD представляют собой значения в диапазоне от 0 до 3,10-3 [мм2/с], которые описывают степень осевой, радиальной и средней молекулярной диффузии молекул воды белого вещества. Он измеряется неинвазивно с помощью МРТ головного мозга с использованием диффузионно-тензорной визуализации (DTI), модальности диффузионно-взвешенной визуализации (DWI). Увеличение MD можно рассматривать как показатель повреждения белого вещества.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения показателей корково-спинномозгового пути от моторной коры до ножки мозжечка с использованием модели NODDI
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Индекс дисперсии ориентации (ODI), внутриклеточная объемная доля (ICVF) и доля изотропного компартмента (ISOF) представляют собой скалярные значения в диапазоне от 0 до 1 (без единиц), которые описывают ориентацию нервных волокон, а объемная доля внутриклеточное и изотропное компартменты. Он измеряется неинвазивно с помощью МРТ головного мозга с использованием модели визуализации рассеяния и плотности ориентации нейритов (NODDI) в сочетании с последовательностью диффузионно-взвешенной визуализации (DWI). Результаты отражают общую когерентность волокон, при этом ноль соответствует структурам с высокой когерентностью и, следовательно, меньшей дисперсии волокон.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения доли и гетерогенности нервных волокон или изотропных компартментов корково-спинномозгового тракта от моторной коры до ножки мозжечка с использованием модели DIAMOND
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Путем представления каждого вокселя мозга в виде суммы нескольких компартментов (представляющих либо популяцию нервных волокон, либо изотропную диффузию), объемной доли («фракция», в диапазоне от 0 до 1, без единиц) и неоднородности («HEI», в диапазоне от 0 до 1, не может быть оценена ни одна единица) каждого отделения. Эти показатели измеряются неинвазивно с помощью МРТ головного мозга с использованием модели распределения трехмерных анизотропных микроструктурных сред в модели диффузионного компартмента (DIAMOND) в сочетании с последовательностью диффузионно-взвешенной визуализации (DWI).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения функциональной связности в состоянии покоя
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Функциональная магнитно-резонансная томография в состоянии покоя (rs-fMRI) оценивает региональные взаимодействия, которые происходят в состоянии покоя или в состоянии отсутствия задачи. Будет оцениваться величина активации мозга во время rs-fMRI.
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Изменения микроструктуры белого вещества головного мозга (WM-мкс) с использованием модели Microstructure Fingerprinting
Временное ограничение: исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня
Используя многокомпонентный подход, сигнал, полученный от вокселя, можно оценить как сумму нескольких популяций волокон, каждая из которых представляет собой определенную фракцию («фракция», в диапазоне от 0 до 1, без единиц измерения), объемную долю волокна («fvf ', в диапазоне от 0 до 1, без единиц измерения) и коэффициент диффузии ("diff", в [мм2/с]). Помимо этих популяций волокон, изотропные компартменты также могут быть представлены с определенной долей (фракция) и коэффициентом диффузии (дифф). Эти показатели измеряются неинвазивно с помощью МРТ головного мозга с использованием модели микроструктурного фингерпринтинга в сочетании с последовательностью диффузионно-взвешенной визуализации (DWI).
исходный уровень, 3 недели, 13 недель и 26 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Université Catholique de Louvain

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University Hospital of Mont-Godinne

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Yannick Bleyenheuft, PhD, MSL-IN Lab, Institute of Neuroscience, UCLouvain
  • Главный следователь: Yves Vandermeeren, MD, PhD, Institute of Neuroscience, UCLouvain; CHU-UCL Namur, Neurology Department, UCLouvain

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
6 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
30 сентября 2021 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • B403201316810g

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками