Сахарный диабет 2 типа и микроархитектоника кости
Сахарный диабет 2 типа и костная микроархитектоника у мужчин и женщин: исследование случай-контроль
Диабет 2 типа является серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с повышенным риском переломов. Диабет, по-видимому, даже является наиболее важным предиктором низкокинетических переломов у мужчин и женщин, а риск перелома шейки бедра у больных диабетом 2 типа увеличивается на 40–50%, часто с более серьезными последствиями (послеоперационные осложнения, более длительное пребывание в больнице). , повышенная смертность).
В настоящее время риск переломов оценивают по показателю площадной минеральной плотности кости (аМПКТ) и Т-критерию. Однако у диабетиков аМПКТ не снижена, а даже парадоксальным образом повышена. Действительно, МПКТ на 5-10% выше у пациентов с СД 2 типа по сравнению с лицами, не страдающими диабетом, что позволяет предположить, что оценка риска переломов у этих пациентов занижена. Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HR-pQCT) 3D-визуализация костей имеет разрешение, близкое к размеру костных трабекул. Он используется для оценки объемной минеральной плотности кости (vBMD) и микроархитектоники кости большеберцовой кости и дистального отдела лучевой кости и позволяет лучше оценить риск перелома по сравнению с измерением aBMD. Наша гипотеза состоит в том, что микроархитектоника кости изменяется у пациентов с диабетом 2 типа, что объясняет повышенный риск переломов в этой популяции по сравнению с людьми без диабета.
Мы предлагаем организовать описательное исследование «случай-контроль», включающее 3 когорты мужчин и женщин (QUALYOR, OFELY и STRAMBO), для сравнения микроархитектоники кости, измеренной с помощью HR-pQCT на уровне большеберцовой кости и дистального отдела лучевой кости, в диабетиков 2 типа по сравнению с недиабетическими субъектами из тех же когорт.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69437
- INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины, включенные в 3 когорты (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) с диабетом 2 типа
- Контрольные пациенты того же возраста и пола из тех же когорт без диабета 2 типа; два контрольных были сопоставимы по возрасту и полу с одним пациентом с диабетом 2 типа.
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с диабетом 2 типа
Субъекты из 3 когорт (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) с диабетом 2 типа.
|
Без вмешательства
|
|
Контрольные субъекты без диабета 2 типа
Контролирует пациентов из 3 когорт (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) без сахарного диабета 2 типа.
|
Компаратор плацебо
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основным результатом является сравнение общей объемной минеральной плотности костей (vBMD) в большеберцовой кости и дистальном отделе лучевой кости у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с субъектами без диабета.
Временное ограничение: при включении для пациентов Qualyor. (показатель HRpQCT, рассматриваемый в этом исследовании, реализуется при первом посещении сразу после включения пациента в список пациентов Qualyor)
|
Основным результатом является сравнение общей объемной минеральной плотности кости (vBMD), измеренной с помощью HR-pQCT в большеберцовой кости и дистальном отделе лучевой кости, у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с субъектами без диабета из 3 когорт мужчин и женщин (QUALYOR, OFELY, STRAMBO). ).
|
при включении для пациентов Qualyor. (показатель HRpQCT, рассматриваемый в этом исследовании, реализуется при первом посещении сразу после включения пациента в список пациентов Qualyor)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- Type 2 diabetes bone
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .