Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сахарный диабет 2 типа и микроархитектоника кости

19 февраля 2021 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Сахарный диабет 2 типа и костная микроархитектоника у мужчин и женщин: исследование случай-контроль

Диабет 2 типа является серьезной проблемой общественного здравоохранения, связанной с повышенным риском переломов. Диабет, по-видимому, даже является наиболее важным предиктором низкокинетических переломов у мужчин и женщин, а риск перелома шейки бедра у больных диабетом 2 типа увеличивается на 40–50%, часто с более серьезными последствиями (послеоперационные осложнения, более длительное пребывание в больнице). , повышенная смертность).

В настоящее время риск переломов оценивают по показателю площадной минеральной плотности кости (аМПКТ) и Т-критерию. Однако у диабетиков аМПКТ не снижена, а даже парадоксальным образом повышена. Действительно, МПКТ на 5-10% выше у пациентов с СД 2 типа по сравнению с лицами, не страдающими диабетом, что позволяет предположить, что оценка риска переломов у этих пациентов занижена. Периферическая количественная компьютерная томография высокого разрешения (HR-pQCT) 3D-визуализация костей имеет разрешение, близкое к размеру костных трабекул. Он используется для оценки объемной минеральной плотности кости (vBMD) и микроархитектоники кости большеберцовой кости и дистального отдела лучевой кости и позволяет лучше оценить риск перелома по сравнению с измерением aBMD. Наша гипотеза состоит в том, что микроархитектоника кости изменяется у пациентов с диабетом 2 типа, что объясняет повышенный риск переломов в этой популяции по сравнению с людьми без диабета.

Мы предлагаем организовать описательное исследование «случай-контроль», включающее 3 когорты мужчин и женщин (QUALYOR, OFELY и STRAMBO), для сравнения микроархитектоники кости, измеренной с помощью HR-pQCT на уровне большеберцовой кости и дистального отдела лучевой кости, в диабетиков 2 типа по сравнению с недиабетическими субъектами из тех же когорт.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

582

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69437
        • INSERM U1033, pavillon F, Hôpital E. Herriot. 5, place d'Arsonval

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины, включенные в 3 когорты (QUALYOR, OFELY, STRAMBO)

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины, включенные в 3 когорты (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) с диабетом 2 типа
  • Контрольные пациенты того же возраста и пола из тех же когорт без диабета 2 типа; два контрольных были сопоставимы по возрасту и полу с одним пациентом с диабетом 2 типа.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диабетом 2 типа
Субъекты из 3 когорт (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) с диабетом 2 типа.
Другой: Пациенты с диабетом 2 типа
Без вмешательства
Контрольные субъекты без диабета 2 типа
Контролирует пациентов из 3 когорт (QUALYOR, OFELY, STRAMBO) без сахарного диабета 2 типа.
Другой: Плацебо
Компаратор плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом является сравнение общей объемной минеральной плотности костей (vBMD) в большеберцовой кости и дистальном отделе лучевой кости у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с субъектами без диабета.
Временное ограничение: при включении для пациентов Qualyor. (показатель HRpQCT, рассматриваемый в этом исследовании, реализуется при первом посещении сразу после включения пациента в список пациентов Qualyor)
Основным результатом является сравнение общей объемной минеральной плотности кости (vBMD), измеренной с помощью HR-pQCT в большеберцовой кости и дистальном отделе лучевой кости, у пациентов с диабетом 2 типа по сравнению с субъектами без диабета из 3 когорт мужчин и женщин (QUALYOR, OFELY, STRAMBO). ).
при включении для пациентов Qualyor. (показатель HRpQCT, рассматриваемый в этом исследовании, реализуется при первом посещении сразу после включения пациента в список пациентов Qualyor)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Type 2 diabetes bone

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться