Руки и руки прочь для разрыва промежности
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
На поздних сроках первого и/или второго периода родов применялись различные стратегии для снижения частоты разрывов промежности. Эти стратегии включают не только ручную технику, но и теплые компрессы, массаж промежности, использование масла или желе, прием Ритгена и новое устройство защиты промежности. В обзоре Aasheim сообщается о снижении риска рваных ран третьей и четвертой степени в группе массажа промежности (два исследования, ОР 0,52, 95% ДИ от 0,29 до 0,94)4. Этот обзор также показал аналогичное уменьшение рваных ран третьей и четвертой степени при использовании теплых компрессов (два исследования, ОР 0,48, 95% ДИ от 0,28 до 0,84), но никаких существенных изменений при использовании пробы Ритгена. В дополнительных обзорах оценивали отсроченные и немедленные потуги без существенной разницы в травмах промежности.
Что касается того, как могут работать вмешательства, первоначально предполагалось, что ручная техника контролирует скорость процесса коронки и, следовательно, уменьшает травму промежности. Учитывая тот факт, что было обнаружено, что ручной подход, возможно, связан с большим количеством разрывов промежности, а не с меньшим, некоторые предположили, что вред может быть вызван дополнительным давлением при практическом подходе, приводящим к некоторой ишемии промежности. Более того, используя одно вмешательство (например, практические) могут предрасполагать к использованию других вмешательств (например, эпизиотомия), которые, как было доказано, сами по себе увеличивают травмы промежности.
Возможно, комбинация промежностных вмешательств, таких как массаж или компрессы, с подходом «невмешательство» и избеганием эпизиотомии покажет улучшение перинеальных результатов. Для вынесения окончательных рекомендаций по ведению необходимы более масштабные исследования, включая оценку, специфичную для нерожавших субъектов.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Naples, Италия, 80100
- Gabriele Saccone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Одноплодные беременности
- Беременность с низким риском
- 37-42 недели беременности
Критерий исключения:
- Несколько беременностей
- Преждевременные роды
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: руки вверх
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
|
Прикладывание рук определялось как воздействие одной рукой на головку плода, оказывающее давление для контроля изгнания, а другой рукой оказывающее давление на промежность матери.
|
|
NO_INTERVENTION: руки прочь
стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разрыв промежности - любая степень
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота эпизиотомии
Временное ограничение: во время доставки
|
во время доставки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 13/21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .