- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05891717
Сравнительный эффект тренировок на послеродовую депрессию
Сравнительный эффект тренировки гибкости и сопротивления на самоэффективность, симптомы и качество жизни матери при послеродовой депрессии
Молодые матери испытывают послеродовую депрессию после родов, которая обычно включает в себя перепады настроения, приступы плача, беспокойство и проблемы со сном. Тренировки с отягощениями (RT) — один из самых популярных методов упражнений для улучшения физической формы.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Делится на две группы. Данные будут собираться в больнице Джинна в Лахоре, больнице семейного здоровья в городе Джохар. Данные будут взяты у 36 женщин в послеродовом периоде. Участники будут разделены на 2 группы по 18 женщин в каждой группе: 1-я группа будет заниматься с группой тренировок с отягощениями, а 2-я группа будет заниматься активной сравнительной тренировкой гибкости. В этом исследовании в качестве субъективных измерений будут использоваться шкала самоэффективности упражнений, шкала эпидемиологических исследований депрессии и MAPP-QOL (материнский вопросник качества жизни после родов).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодые матери испытывают послеродовую депрессию после родов, которая обычно включает в себя перепады настроения, приступы плача, беспокойство и проблемы со сном. Послеродовая депрессия обычно начинается в течение первых двух-трех дней после родов и может длиться до нескольких недель или месяцев. Активность и подвижность – неотъемлемая часть жизни человека, проявляющаяся в каждый период по-особенному. Послеродовая жизнь стала причиной малоподвижности, фактором риска депрессии и трудностями в материнской жизни. Тренировки с отягощениями (RT) — один из самых популярных методов упражнений для улучшения физической формы. Логичным подходом к лечению, таким образом, было бы улучшение послеродовой жизни. Упражнения на гибкость не только для гимнастов, но и для всех. Наряду с лучшим диапазоном движений, это снижает риск травм, увеличивает приток крови и питательных веществ к суставам, снижает мышечное напряжение и помогает улучшить качество жизни.
Это исследование будет рандомизированным клиническим испытанием. Субъекты, соответствующие заранее определенным критериям включения и исключения, будут разделены на две группы. Данные будут собираться в больнице Джинна в Лахоре, больнице семейного здоровья в городе Джохар. После получения информированного согласия данные будут собираться. После получения письменного согласия от участников, соответствующих критериям включения, данные будут взяты у 36 женщин в послеродовом периоде. Участники будут разделены на 2 группы по 18 женщин в каждой группе: 1-я группа будет заниматься с группой тренировок с отягощениями, а 2-я группа будет заниматься активной сравнительной тренировкой гибкости. Оценка до лечения и чтение после лечения будут проводиться с использованием шкалы самоэффективности упражнений, шкалы депрессии эпидемиологических исследований и MAPP-QOL (опросник качества жизни матери после родов) в качестве субъективных измерений. Записанные значения будут проанализированы на предмет любых изменений с использованием SPS версии 25.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Jinnah Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20 до 40 лет
- от 6 недель до 8 месяцев после родов, самки
- первородящая или повторнородящая женщина в послеродовом периоде
Критерий исключения:
- Семейная история депрессии
- Госпитализация по поводу психического расстройства в течение последних 6 месяцев; и в настоящее время получает антидепрессанты или психотерапию от депрессии.
- Беременные женщины
- Женщины с психиатрическими диагнозами, отличными от депрессии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тренировка сопротивляемости
Группа А будет проходить тренировку с отягощениями.
Два раза в неделю в течение 8 недель.
Всего будет дано 16 сеансов.
|
Два раза в неделю в течение 8 недель.
Всего будет дано 16 сеансов.
|
|
Активный компаратор: Тренировка гибкости
Группа B пройдёт тренировку гибкости.
Два раза в неделю в течение 8 недель.
Всего будет дано 16 сеансов.
|
Два раза в неделю в течение 8 недель.
Всего будет дано 16 сеансов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение на самоэффективность
Временное ограничение: 8 недель
|
Анкета из 9 пунктов, в которой основное внимание уделяется ожиданиям самоэффективности от физических упражнений для пожилых людей; в частности, способность продолжать тренироваться, несмотря на препятствия.
Участника спрашивают об уровне его уверенности по шкале от 0 (не уверен) до 10 (очень уверен).
|
8 недель
|
|
Эпидемиологические исследования Шкала депрессии
Временное ограничение: 8 недель
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) представляет собой краткий опросник для самоотчетов, разработанный в 1977 году Лори Рэдлофф для измерения тяжести симптомов депрессии у населения в целом.
|
8 недель
|
|
MAPP-QOL (Опросник качества жизни матери после родов)
Временное ограничение: 8 недель
|
Опросник материнского качества жизни после родов (MAPP-QOL), который представляет собой самостоятельно используемый инструмент для измерения качества жизни в раннем послеродовом периоде.
12 MAPP-QOL состоит из пяти доменов и демонстрирует конвергентную валидность с показателями удовлетворенности жизнью и состояний настроения.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sabiha Arshad, M.Phill, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fragala MS, Cadore EL, Dorgo S, Izquierdo M, Kraemer WJ, Peterson MD, Ryan ED. Resistance Training for Older Adults: Position Statement From the National Strength and Conditioning Association. J Strength Cond Res. 2019 Aug;33(8):2019-2052. doi: 10.1519/JSC.0000000000003230.
- Posmontier B. Functional status outcomes in mothers with and without postpartum depression. J Midwifery Womens Health. 2008 Jul-Aug;53(4):310-8. doi: 10.1016/j.jmwh.2008.02.016.
- Papamarkou M, Sarafis P, Kaite CP, Malliarou M, Tsounis A, Niakas D. Investigation of the association between quality of life and depressive symptoms during postpartum period: a correlational study. BMC Womens Health. 2017 Nov 21;17(1):115. doi: 10.1186/s12905-017-0473-0.
- Hooker QL, Lanier VM, Roles K, van Dillen LR. Motor skill training versus strength and flexibility exercise in people with chronic low back pain: Preplanned analysis of effects on kinematics during a functional activity. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2022 Feb;92:105570. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2021.105570. Epub 2022 Jan 3.
- Mirghafourvand M, Bagherinia M. Relationship between maternal self-efficacy and functional status four months after delivery in Iranian primiparous women. J Psychosom Obstet Gynaecol. 2018 Dec;39(4):321-328. doi: 10.1080/0167482X.2017.1394290. Epub 2017 Nov 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/23/0509
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .