Предоперационная углеводная нагрузка для улучшения восстановления после радикальной цистэктомии
Влияние предоперационной углеводной нагрузки на улучшение восстановления после радикальной цистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Daniel López-Herrera Rodríguez, PhD
- Номер телефона: 0034-955012276
- Электронная почта: dalohero@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Fundación Pública Andaluza para la Gestión de Investigación de Salud en Sevilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- Пациентам старше 18 лет предложена радикальная цистэктомия.
Критерий исключения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA): IV.
- Почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/дл или диализ)
- Печеночная недостаточность (Чайлд-Пью B или выше)
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Желудочно-кишечная непроходимость.
- Постоянное лечение кортикостероидами.
- Перенесенные инфекции в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Голодная рука
Пациенты, включенные в группу натощак, не будут ничего пить или есть после ужина в ночь перед операцией.
|
|
|
Активный компаратор: Водяная рука
Пациенты, включенные в группу приема воды, будут выпивать такое же количество миллилитров, что и напиток, загружающий углеводы.
|
Предоперационная вода
|
|
Экспериментальный: Рука для загрузки углеводов
Пациенты, включенные в группу приема углеводной нагрузки, должны принимать 400 мл за ночь до вмешательства и 200 мл за два часа до вмешательства. Предоставленный гидрокарбонатный напиток будет Sugarmix (мальтодекстрин 12,5%). |
Предоперационный мальтодекстрин 12,5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 1 день операции
|
Определите резистентность к инсулину, измеренную индексом оценки гомеостатической модели (HOMA).
|
1 день операции
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить время восстановления кишечной деятельности путем измерения времени до первой дефекации.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Движение кишечника
|
1 неделя
|
|
Сравнить и определить, есть ли различия между частотой инфицирования операционных ран, частотой послеоперационных осложнений и продолжительностью пребывания в стационаре в трех группах больных, перенесших данный вид оперативного вмешательства.
Временное ограничение: До 30 дней
|
Осложнения
|
До 30 дней
|
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Послеоперационный день №1
|
Определите резистентность к инсулину, измеренную с помощью оценки гомеостатической модели.
|
Послеоперационный день №1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Учебный стул: Clara Rosso, PhD, Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 1738-N-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания. Протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, клиническое
Отчет об исследовании и аналитический код также будут доступны.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .