- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05913245
Предоперационная углеводная нагрузка для улучшения восстановления после радикальной цистэктомии
Влияние предоперационной углеводной нагрузки на улучшение восстановления после радикальной цистэктомии: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel López-Herrera Rodríguez, PhD
- Номер телефона: 0034-955012276
- Электронная почта: dalohero@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seville, Испания, 41013
- Рекрутинг
- Fundación Pública Andaluza para la Gestión de Investigación de Salud en Sevilla
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие.
- Пациентам старше 18 лет предложена радикальная цистэктомия.
Критерий исключения:
- Классификация Американского общества анестезиологов (ASA): IV.
- Почечная недостаточность (уровень креатинина выше 3 мг/дл или диализ)
- Печеночная недостаточность (Чайлд-Пью B или выше)
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь.
- Желудочно-кишечная непроходимость.
- Постоянное лечение кортикостероидами.
- Перенесенные инфекции в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Голодная рука
Пациенты, включенные в группу натощак, не будут ничего пить или есть после ужина в ночь перед операцией.
|
|
Активный компаратор: Водяная рука
Пациенты, включенные в группу приема воды, будут выпивать такое же количество миллилитров, что и напиток, загружающий углеводы.
|
Предоперационная вода
|
Экспериментальный: Рука для загрузки углеводов
Пациенты, включенные в группу приема углеводной нагрузки, должны принимать 400 мл за ночь до вмешательства и 200 мл за два часа до вмешательства. Предоставленный гидрокарбонатный напиток будет Sugarmix (мальтодекстрин 12,5%). |
Предоперационный мальтодекстрин 12,5%
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: 1 день операции
|
Определите резистентность к инсулину, измеренную индексом оценки гомеостатической модели (HOMA).
|
1 день операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить время восстановления кишечной деятельности путем измерения времени до первой дефекации.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Движение кишечника
|
1 неделя
|
Сравнить и определить, есть ли различия между частотой инфицирования операционных ран, частотой послеоперационных осложнений и продолжительностью пребывания в стационаре в трех группах больных, перенесших данный вид оперативного вмешательства.
Временное ограничение: До 30 дней
|
Осложнения
|
До 30 дней
|
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Послеоперационный день №1
|
Определите резистентность к инсулину, измеренную с помощью оценки гомеостатической модели.
|
Послеоперационный день №1
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Clara Rosso, PhD, Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1738-N-22
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Все данные об отдельных участниках, собранные во время испытания. Протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, клиническое
Отчет об исследовании и аналитический код также будут доступны.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования Вода
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillPhilips Oral HealthcareЗавершенный
-
Water Pik, Inc.Завершенный
-
novoGIНеизвестныйБолезни толстой кишкиФранция
-
Juvenile Bipolar Research FoundationПрекращеноБиполярное расстройствоСоединенные Штаты