Исследование занубрутиниба, назначаемого в комбинации с бендамустином и ритуксимабом у пациентов пожилого возраста, с изменениями TP53 или непереносимостью химиотерапии) с впервые диагностированной мантийноклеточной лимфомой

Критерии включения:

• 18 лет

  • Гистопатологически подтвержденная мантийноклеточная лимфома по 5-му изданию Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)
  • FISH с мутацией del(17p)/TP53 или старше 65 лет; или <65 лет, но непереносимость химиотерапии;
  • Продолжительность жизни > 3 мес (по мнению исследователя);
  • Скорость клиренса креатинина (CCR) ≥ 50 мл/мин или расчетная клубочковая фильтрация ● Скорость (рСКФ) ≥ 60 мл/(мин·1,73) м^2);
  • Международное нормализованное отношение (МНО) ≤ 1,5 и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) ≤ 1,5 раза превышает верхний предел нормы;
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) ≥ 50%;
  • Согласие предоставить письменное информированное согласие перед любым специальным обследованием или процедурой исследования самостоятельно или законным представителем.

Критерий исключения:

• Беременные или кормящие женщины;
• Известная инфекция вирусом гепатита B (HBV) и/или вирусом гепатита C (HCV) (инфекция HBV относится к ДНК HBV > обнаруживаемого предела);
• При приобретенном или врожденном иммунодефиците;
• При застойной сердечной недостаточности за 6 месяцев до включения в исследование, класс функции сердца III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) или ФВ ЛЖ < 50%;
• Известна аллергия на ингредиенты тестируемого препарата;
• у вас диагностировано или лечатся злокачественные новообразования, отличные от лимфомы;
• При тяжелой инфекции;
• Злоупотребление психоактивными веществами, медицинские, психологические или социальные условия, которые могут помешать участию субъектов в исследовании или оценке результатов исследования;
• Признан непригодным для группы.