Лапароскопия при неудачном ЭКО
Оценка пациентов с неудачным циклом экстракорпорального оплодотворения: проспективное когортное исследование
Нынешние потребители экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) имеют более высокие показатели успеха, чем те, кто начал его раньше, но только около четверти циклов ЭКО заканчиваются живорождением, и многие пациентки остаются бесплодными после нескольких попыток ЭКО. Рецидивирующая неудача ЭКО вызывает беспокойство у пациентов и бросает вызов врачам. Несмотря на то, что были предложены вмешательства для улучшения результатов ЭКО после нескольких неудачных циклов, лишь немногие из них основаны на фактических данных.
Лапароскопия, как золотой стандарт оценки состояния таза, была рутинной процедурой для многих врачей-репродуктологов. Он предоставляет информацию об эндометриозе, проходимости маточных труб и тазовых спайках, а также дает возможность одновременно устранить эти поражения.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Нынешние потребители экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) имеют более высокие показатели успеха, чем те, кто начал его раньше, но только около четверти циклов ЭКО заканчиваются живорождением, и многие пациентки остаются бесплодными после нескольких попыток ЭКО. Рецидивирующая неудача ЭКО вызывает беспокойство у пациентов и бросает вызов врачам. Несмотря на то, что были предложены вмешательства для улучшения результатов ЭКО после нескольких неудачных циклов, лишь немногие из них основаны на фактических данных.
Лапароскопия, как золотой стандарт оценки состояния таза, была рутинной процедурой для многих врачей-репродуктологов. Он предоставляет информацию об эндометриозе, проходимости маточных труб и тазовых спайках, а также дает возможность одновременно устранить эти поражения.
Роль лапароскопии, особенно у женщин, у которых нормальные скрининговые тесты позволяют предположить, что патология органов малого таза маловероятна. Однако иногда «нормальная» визуализация органов малого таза может вводить в заблуждение, поскольку ГСГ или УЗИ не могут полностью исключить гидросальпинкс и эндометриоз. Кроме того, было показано, что HSG недостаточен для прогнозирования функции маточных труб у некоторых пациентов с риском спаек таза: чувствительность составляет от 0,0% до 83%, а специфичность - от 50% до 90%. Если первоначальные методы ЭКО не дали результата, можем ли мы предложить парам выбрать дополнительный цикл ЭКО вместо оценки потенциального перитонеального фактора? В случаях так называемого «необъяснимого бесплодия» исследование не может считаться завершенным до тех пор, пока не будет проведена лапароскопия.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
1. Возраст пациентов колебался от 20 до 40 лет. 2. менструальные циклы длительностью от 24 до 38 дней без овуляторной дисфункции. 3. нормальные результаты УЗИ органов малого таза и оценки ГСГ, без видимых повреждений, которые могли бы вызвать неудачу имплантации, например: полипы эндометрия, подслизистые миомы, маточная перегородка и внутриматочные спайки.
4. Гормональные показатели были в пределах нормы. 5. Анализы спермы были нормальными по критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) 2010 года.
6. отсутствие предыдущего хирургического лечения эндометриоза; отсутствие предыдущей овариэктомии или сальпингэктомии.
7. У пациенток, включенных в исследование, не удалось зачать ребенка хотя бы после одного цикла ЭКО-ЭТ по показаниям.
Критерий исключения:
- 1. Пары с тяжелым мужским фактором бесплодия. 2. Преждевременная недостаточность яичников. 3. Пациентки с плохим овариальным резервом и плохим ответом. 4. Противопоказания к лапароскопии, такие как механическое образование или большое образование в брюшной полости (размер беременности > 24 недель).
5. Противопоказания к гистероскопии, такие как недавнее или активное воспалительное заболевание органов малого таза и активное маточное кровотечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациентка с неудачным циклом ЭКО
|
лапароскопия и гистероскопия у пациентки с неудачным ЭКО
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение исхода беременности у пациенток с рецидивирующей неудачей ЭКО.
Временное ограничение: 1,5 ГОДА
|
Оценить, имеет ли диагностика и лечение патологий органов малого таза или матки с помощью лапароскопии и гистероскопии роль в улучшении исхода беременности (частоты живорождения и частоты продолжающейся беременности) у пациенток с рецидивирующей неудачей ЭКО.
|
1,5 ГОДА
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Аномальные результаты лапароскопии и осложнения, связанные с операцией
Временное ограничение: 1,5 ГОДА
|
1,5 ГОДА
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- failed IVF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .