- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06217068
Сравнительный анализ биомаркеров в ответ на острую активность средней интенсивности
Сравнительный анализ биомаркеров у физически активных и сидячих студентов колледжей
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться дизайн исследования с участием двух групп (сидячих и активных) до и после тестирования. После получения информированного согласия участники заполнят протокол сбора данных перед тестированием, включая первый забор венепункционной крови на содержание аммиака, инсулина, кортизола и С-реактивного белка, первый образец крови из пальца для измерения уровня глюкозы, отчет о съеденной пище для день, а также способы транспортировки к месту исследования. Будет измерена частота пульса в состоянии покоя.
После 15-минутного периода ожидания, чтобы минимизировать потенциальные последствия взятия крови, участники вместе с членом исследовательской группы пройдут к зарезервированному эллиптическому тренажеру. Что касается компонента упражнений, сотрудник лаборатории будет обращать внимание участника на необходимость поддержания желаемой частоты пульса при упражнениях умеренной интенсивности. Участник будет использовать эллиптический тренажер в течение 12 минут без музыки, разговоров и других развлечений. К продолжительности упражнения (первые две минуты и последние две минуты) добавляется соответствующая разминка и заминка, при этом предпочтение отдается упражнениям средней интенсивности продолжительностью 8 минут.
Затем участники вместе с членом исследовательской группы отправятся обратно в лабораторию для сбора данных после тестирования. Сбор данных после тестирования осуществляется по тем же процедурам, что и сбор данных перед тестированием. Участники также пройдут опросник психического здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jennifer L Gay, PhD
- Номер телефона: 706-542-6698
- Электронная почта: jlgay@uga.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jamie Cooper, PhD
- Электронная почта: jamie.cooper@uga.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30602
- Рекрутинг
- University of Georgia
-
Контакт:
- Jennifer Gay, PhD
- Номер телефона: 706-542-6698
- Электронная почта: jlgay@uga.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В этом исследовании примут участие студенты дневного отделения нашего университета в возрасте от 18 до 34 лет.
- Мы будем ориентироваться на в целом здоровых участников, используя Анкету готовности к физической активности 2020 года (первые 7 вопросов) в качестве инструмента проверки. Лица, ответившие «нет» на все 7 вопросов, будут считаться достаточно здоровыми для участия.
- Мы создадим две сбалансированные группы на основе самооценки текущего уровня активности: либо сидячие (<30 минут упражнений в неделю), либо соответствующие рекомендациям по упражнениям (> = 150 минут упражнений в неделю).
- Потенциальные участники должны быть готовы сдать анализы крови и выполнить 12-минутные упражнения средней интенсивности на эллиптическом тренажере.
- Потенциальные участники должны уметь говорить и читать по-английски. Это необходимо для того, чтобы они могли четко понимать протоколы исследования.
Критерий исключения:
- У вас аллергия на орехи, поскольку закуски, предоставляемые после взятия крови, могут содержать ореховые продукты.
- Не иметь транспорта и парковки (при необходимости) до лаборатории.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Люди, ведущие малоподвижный образ жизни – острые упражнения средней интенсивности
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма.
В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
|
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма.
В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
|
Экспериментальный: Активные люди – острые упражнения средней интенсивности
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма.
В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
|
8 минут эллиптических упражнений с умеренной интенсивностью, исходя из резерва сердечного ритма.
В дополнение к 8 минутам умеренной интенсивности будет 2-минутная разминка и 2-минутная заминка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Аммиак
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Образец крови
|
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Инсулин
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Образец крови
|
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Кортизол
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Образец крови
|
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Образец крови
|
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Глюкоза
Временное ограничение: Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Образец крови
|
Предварительное и посттестовое тестирование (сразу после упражнения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer L Gay, PhD, University of Georgia
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PROJECT00008178
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эллиптическая активность
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseЗавершенный
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarОтозван
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterDepartment of Health and Human ServicesРекрутингГематологические заболеванияСоединенные Штаты