Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микрообучение iLookOut для улучшения сохранения знаний

12 августа 2026 г. обновлено: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center

iLookOut для борьбы с жестоким обращением с детьми: микрообучение PA для улучшения сохранения знаний

В этом проекте исследуется, может ли многогранная стратегия, включающая базовое обучение iLookOut, основанное на фактических данных, а также инновационное последующее микрообучение, способствовать сохранению знаний и изменению поведения специалистов по дошкольному образованию (ECP) в отношении жестокого обращения с детьми и сообщения о нем. Кроме того, в этом исследовании будет оценено, испытывают ли лица, не являющиеся ТЭК, такие же улучшения, сохранение знаний и изменения в поведении, как и ТЭК.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основная цель этого исследования — понять оптимальное время для проведения микрообучения iLookOut, чтобы повысить уровень знаний и готовности ECP к защите детей от жестокого обращения. Кроме того, в рамках этого исследования будет проведено рандомизированное контролируемое исследование, чтобы изучить, как интерактивное геймифицированное микрообучение способствует сохранению знаний и изменению поведения в отношении жестокого обращения с детьми и сообщения о нем, а также установить, что реализация этого вмешательства осуществима.

Все компоненты изучаемого модуля обучения доступны в режиме онлайн, и участники будут иметь доступ к ним через защищенный веб-сайт.

После завершения базового обучения участники, идентифицирующие себя как ECP, получат электронное письмо с указанием, в какой группе рандомизации они находятся (в отношении доступа к повышению квалификации) — немедленно, 3 месяца, 6 месяцев или 9 месяцев. Лица, не являющиеся членами ECP, смогут пройти повышение квалификации, как только они завершат базовое обучение. Все лица, не относящиеся к ТЭК, будут использоваться в качестве группы сравнения, чтобы определить, эффективны ли тренинги iLookOut для улучшения и сохранения знаний, а также изменения поведения среди лиц, не являющихся ТЭК, по сравнению с участниками ТЭК.

Отдельная модель линейной регрессии со смешанными эффектами будет применяться для оценки (1) эффекта распада знаний на основе данных, собранных в разные моменты времени, и (2) изменения поведения между различными моментами времени и того, как оно коррелирует со знаниями. балл после контроля исходных характеристик участников и условий работы. Кроме того, регрессионная модель будет корректировать эффекты для блоков распределения и факторы стратификации в анализе, чтобы уменьшить групповую изменчивость.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
12000

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Benjamin H Levi, MD PhD
  • Номер телефона: 717-531-8778
  • Электронная почта: BHLEVI@psu.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Немедленный
Участники ECP, которые получают доступ к мерам микрообучения сразу после завершения основного обучения.
Другой: Микрообучение
Микрообучение включает в себя серию 5–10-минутных интерактивных игровых упражнений, которые транслируются на смартфоны (или компьютеры) с целью закрепить и расширить знания, а также сформировать отношение и поведение, способствующее благополучию детей.
Активный компаратор: 3 месяца
Участники ECP, которые получают доступ к программе микрообучения через 3 месяца после завершения основного обучения.
Другой: Микрообучение
Микрообучение включает в себя серию 5–10-минутных интерактивных игровых упражнений, которые транслируются на смартфоны (или компьютеры) с целью закрепить и расширить знания, а также сформировать отношение и поведение, способствующее благополучию детей.
Активный компаратор: 6 месяцев
Участники ECP, которые получают доступ к программе микрообучения через 6 месяцев после завершения основного обучения.
Другой: Микрообучение
Микрообучение включает в себя серию 5–10-минутных интерактивных игровых упражнений, которые транслируются на смартфоны (или компьютеры) с целью закрепить и расширить знания, а также сформировать отношение и поведение, способствующее благополучию детей.
Активный компаратор: 9-месячный
Участники ECP, которые получают доступ к программе микрообучения через 9 месяцев после завершения основного обучения.
Другой: Микрообучение
Микрообучение включает в себя серию 5–10-минутных интерактивных игровых упражнений, которые транслируются на смартфоны (или компьютеры) с целью закрепить и расширить знания, а также сформировать отношение и поведение, способствующее благополучию детей.
Активный компаратор: Не-ECP
Участники, не входящие в ECP
Другой: Микрообучение
Микрообучение включает в себя серию 5–10-минутных интерактивных игровых упражнений, которые транслируются на смартфоны (или компьютеры) с целью закрепить и расширить знания, а также сформировать отношение и поведение, способствующее благополучию детей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение знаний о жестоком обращении с детьми и сообщениях о нем по результатам валидированного теста знаний iLookOut.
Временное ограничение: 3 месяца
Подтвержденный тест на знания о жестоком обращении с детьми и сообщении о нем
3 месяца
Изменение поведения в отношении жестокого обращения с детьми и сообщения о нем, измеренное с помощью анкеты для самоотчета
Временное ограничение: 3 месяца
Анкета для самоотчета о поведении в отношении жестокого обращения с детьми и сообщения о нем
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение специалистов по дошкольному образованию и специалистов, не занимающихся дошкольным образованием
Временное ограничение: 6 месяцев
Сравнение знаний и поведенческих результатов специалистов по дошкольному образованию и специалистов, не занимающихся дошкольным образованием
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
30 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
22 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
14 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • iLO-ML-23396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По запросу исследователи предоставят обезличенные данные исследования по первичным и вторичным результатам для авторизованных исследовательских проектов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками