Влияние пробиотиков на детей с СДВГ
Влияние WecProB на клинические особенности и кишечную микробиоту синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у детей
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100000
- Chinese PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать диагностическим критериям СДВГ в DSM-V;
- IQ>70;
- Мужчина в возрасте 6-14 лет.
Критерий исключения:
- Те, у кого в анамнезе есть другие серьезные неврологические заболевания, такие как эпилепсия, травма головы, энцефалит или менингит и т. д.;
- Принимали антибиотики, пробиотики или иммунодепрессанты в течение одного месяца до начала эксперимента;
- Постоянная специальная диета, такая как кетогенная диета и т. д.
- ИМТ выше 90-го процентиля или ниже 10-го процентиля для детей того же возраста и пола;
- Те, у кого в течение последнего месяца были симптомы инфекции дыхательных путей или пищеварительного тракта, такие как лихорадка, кашель, диарея и т. д.;
- Те, у кого в прошлом были воспалительные заболевания кишечника, такие как язвенный колит, болезнь Крона и т. д.;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пробиотическая группа
5b КОЕ/СТРИТ/ДЕНЬ WECPROB, перед едой
|
Экспериментальная фаза исследования прошла 56 дней, и каждый пациент совершит 3 визита (D0, D28, D56).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические симптомы СДВГ
Временное ограничение: 56 дней
|
Инвентаризация исполнительной функции рейтинга поведения, второе издание (краткое 2), было использовано для оценки дефицита исполнительного функционирования, обычно связанных с СДВГ у детей.
Шкала краткой 2 варьируется от минимум от 0 до максимум 300 баллов.
Более высокие оценки в кратком изложении 2 указывают на большую дисфункцию исполнительной власти, что означает, что более высокий балл отражает худшие результаты.
|
56 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- WK2024003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пробиотик
-
NCT07031596Еще не набираютОжирение и связанные с ожирением заболевания