Impacto de los probióticos en niños con TDAH
Efecto de WecProB sobre las características clínicas y la microbiota intestinal del trastorno por déficit de atención e hiperactividad en niños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de diagnóstico para TDAH en el DSM-V;
- CI>70;
- Varón de 6 a 14 años.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con antecedentes claros de otras enfermedades neurológicas graves, como epilepsia, traumatismo craneoencefálico, encefalitis o meningitis, etc.;
- Haber tomado antibióticos, probióticos o inmunosupresores dentro del mes anterior al inicio del experimento;
- Dieta especial continua, como dieta cetogénica, etc.
- IMC superior al percentil 90 o inferior al percentil 10 para niños de la misma edad y sexo;
- Quienes hayan tenido síntomas de infección del tracto respiratorio o digestivo en el último mes, como fiebre, tos, diarrea, etc.;
- Aquellos que hayan tenido enfermedades inflamatorias intestinales en el pasado, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc.;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo probiótico
5B CFU/Strip/Day Wecprob, antes de la comida
|
La fase experimental del estudio tuvo los últimos 56 días, y cada paciente realizará 3 visitas (D0, D28, D56).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas clínicos del TDAH
Periodo de tiempo: 56 días
|
El inventario de calificación de comportamiento de la función ejecutiva, Segunda edición (BRIFE-2), se empleó para evaluar los déficits de funcionamiento ejecutivo comúnmente asociados con el TDAH en los niños.
La escala BREVE-2 varía de un mínimo de 0 a un máximo de 300 puntos.
Los puntajes más altos en el breve 2 indican una mayor disfunción ejecutiva, lo que significa que una puntuación más alta refleja peores resultados.
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56 días
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Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- WK2024003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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