Impatto dei probiotici sui bambini con ADHD
Effetto di WecProB sulle caratteristiche cliniche e sul microbiota intestinale del disturbo da deficit di attenzione e iperattività nei bambini
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100000
- Chinese PLA General Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri diagnostici per l'ADHD nel DSM-V;
- QI>70;
- Maschio di età compresa tra 6 e 14 anni.
Criteri di esclusione:
- Quelli con una storia chiara di altre malattie neurologiche gravi, come epilessia, trauma cranico, encefalite o meningite, ecc.;
- Aver assunto antibiotici, probiotici o immunosoppressori entro un mese prima di iniziare l'esperimento;
- Dieta speciale in corso, come la dieta chetogenica, ecc
- BMI superiore al 90° percentile o inferiore al 10° percentile per bambini della stessa età e sesso;
- Coloro che nell'ultimo mese hanno avuto sintomi di infezione del tratto respiratorio o digerente, come febbre, tosse, diarrea, ecc.;
- Coloro che hanno avuto in passato malattie infiammatorie intestinali, come colite ulcerosa, morbo di Crohn, ecc.;
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo probiotico
5b CFU/Strip/Day WecProb, prima del pasto
|
La fase sperimentale dello studio ha avuto gli ultimi 56 giorni e ogni paziente effettuerà 3 visite (D0, D28, D56).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi clinici di ADHD
Lasso di tempo: 56 giorni
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L'inventario di valutazione del comportamento della funzione esecutiva, Second Edition (BREVE-2), è stato impiegato per valutare i deficit di funzionamento esecutivo comunemente associati all'ADHD nei bambini.
La scala breve-2 varia da un minimo di 0 a un massimo di 300 punti.
Punteggi più alti sul breve 2 indicano una maggiore disfunzione esecutiva, il che significa che un punteggio più alto riflette risultati peggiori.
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56 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- WK2024003
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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