Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дистанционная тренировка с отягощениями для улучшения кардиометаболического здоровья среди чернокожих женщин (OVERCOME-IT)

19 мая 2026 г. обновлено: Amber W. Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Дистанционная тренировка с отягощениями для улучшения кардиометаболического здоровья среди чернокожих женщин: пилотное испытание

Целью данного исследования является сбор предварительных данных о осуществимости, приемлемости и потенциальных эффектах новой дистанционной программы тренировок с отягощениями.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование будут включены чернокожие женщины с повышенным кардиометаболическим риском (например, избыточный вес или ожирение, пред- или установленный диабет, повышенное или высокое кровяное давление) в раннем и среднем взрослом возрасте (n=36; возраст=30-64 года) с недостаточное участие в тренировках с отягощениями (RT). В этом 4-месячном пилотном исследовании на одной группе оцениваются осуществимость, приемлемость и потенциальные эффекты новой дистанционной тренировки с отягощениями (RT). Все участники будут участвовать в лучевой терапии во время этого исследования, и веб-платформа является основным способом, с помощью которого осуществляется дистанционное вмешательство в лучевую терапию. Оценки проводятся на исходном уровне и в последующем (4-й месяц). Цель 1 — изучить осуществимость и приемлемость дистанционно реализуемой программы RT. Цель 2 — изучить потенциальное влияние на поведение RT. Цель 3 — изучить потенциальное влияние на клинические результаты и исходы, сообщаемые пациентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Идентифицирует себя как черный или афроамериканец
  • Женский
  • Возраст 30-64 года
  • Недостаточное участие в тренировках с отягощениями (<2 занятий в неделю за последние 6 месяцев)

И

  • Самооценочный или документально подтвержденный диагноз хотя бы одного из следующих состояний: избыточный вес, ожирение, преддиабет, диабет 2 типа, повышенное кровяное давление, гипертония или прием лекарств от любого из этих состояний.
  • Имеет подключенное к Интернету устройство (например, компьютер, смартфон) и готов использовать его для проведения вмешательств.
  • Если указано во время скрининга, желающие получить медицинское разрешение на занятия спортом от своего поставщика медицинских услуг до регистрации.
  • Проживание в радиусе 50 миль от университета.

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония (артериальное давление >160/100 мм рт. ст.)
  • Вес ≥ 450 фунтов (верхний предел для оценки состава тела)
  • Условия или ограничения, влияющие на участие в физической активности и/или возможность проводить оценки
  • Имеет медицинское или физическое состояние, которое делает физическую активность умеренной интенсивности (например, быструю прогулку) трудной или небезопасной.
  • Нежелание получать медицинское освидетельствование (если указано при предварительном обследовании)
  • Женщины, которые беременны или пытаются забеременеть в течение следующих 6 месяцев.
  • Планируем переехать из этого региона в ближайшие 6 месяцев.
  • Участие в другом упражнении и/или рандомизированном исследовательском проекте.
  • Нежелание или неспособность сделать что-либо из следующего: дать информированное согласие; читать/понимать английский; выполнять тренировки с отягощениями у себя дома, записывать и загружать виртуальные сеансы оценки упражнений и выполнять другие требования протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство/Лечение
Домашняя тренировка с отягощениями, которая осуществляется через веб-платформу.
Поведенческий: Тренировка сопротивляемости
Домашняя тренировка с отягощениями, которая осуществляется через веб-платформу.
Другие имена:
  • РТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Целесообразность набора персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
Количество участников, принявших участие в исследовании
Базовый уровень
Целесообразность удержания
Временное ограничение: Месяц 4
Доля участников, завершивших исследование, от тех, кто принял участие в исследовании
Месяц 4
Приверженность вмешательству
Временное ограничение: Месяц 4
Число участников, присоединившихся к вмешательству
Месяц 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение поведения при тренировках с отягощениями
Временное ограничение: Исходный уровень и 4-й месяц
Количество завершенных дней тренировок с отягощениями
Исходный уровень и 4-й месяц
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Систолическое и диастолическое артериальное давление, измеренное автоматизированным устройством.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение HbA1C
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
HbA1C измеряется устройством, установленным на месте оказания медицинской помощи.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение состава тела
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Процент жира в организме, измеренный с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии.
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Наивысшая ценность 3-х максимальных попыток на каждую руку
Исходный уровень, 4-й месяц
Изменение количества стоек стульев
Временное ограничение: Исходный уровень, 4-й месяц
Количество стоек для стульев, выполненных за 30 секунд.
Исходный уровень, 4-й месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Следователи

  • Главный следователь: Amber W Kinsey, PhD, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300012634
  • P50MD017338 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться