Профилактическая баллонная ангиопластика с лекарственным покрытием при уязвимых атеросклеротических бляшках (исследование RESTORE)
21 мая 2024 г. обновлено: Yu Bo, Harbin Medical University
Многоцентровое проспективное открытое контролируемое рандомизированное исследование профилактической баллонной ангиопластики с лекарственным покрытием при уязвимых атеросклеротических бляшках (исследование RESTORE)
Цель этого многоцентрового, проспективного, открытого, контролируемого, рандомизированного исследования – продемонстрировать превосходство лечения баллоном с лекарственным покрытием (DCB) на уязвимых бляшках, не ограниченных потоком, по сравнению с медикаментозной терапией, предусмотренной рекомендациями (GDMT), в улучшении состояния. клинические сердечно-сосудистые исходы у больных острым коронарным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Статус
Рекрутинг
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
1860
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Haibo Jia, PhD
- Номер телефона: 15945685291
- Электронная почта: jhb101180@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijin, Beijing, Китай, 101149
- Еще не набирают
- Affiliated Beijing Luhe Hospital of Capital Medical University
-
Контакт:
- Guangyao Zhai
-
Главный следователь:
- Guangyao zhai
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
Контакт:
- Ranzun Zhao
-
Главный следователь:
- Ranzun Zhao
-
-
Heilongjiang
-
Daqing, Heilongjiang, Китай, 150000
- Еще не набирают
- Daqing Oilfield General Hospital
-
Контакт:
- Zhiqi Sun
-
Главный следователь:
- Zhiqi Sun
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Контакт:
- Haibo Jia, PhD
-
Главный следователь:
- Bo Yu, PhD
-
Младший исследователь:
- Haibo Jia, PhD
-
Jiamusi, Heilongjiang, Китай, 150000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Jiamusi University
-
Контакт:
- Guangyuan Yang
-
Главный следователь:
- Guangyuan Yang
-
Mudanjiang, Heilongjiang, Китай, 150000
- Еще не набирают
- Mudanjiang Cardiovascular Hospital
-
Контакт:
- Kai Liu
-
Главный следователь:
- Kai Liu
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Контакт:
- Chunguang Qiu
-
Главный следователь:
- Chunguang Qiu
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Еще не набирают
- Fuwai Central China Cardiovascular Hospital
-
Контакт:
- Xiaohui Zheng
-
Главный следователь:
- Xiaohui Zheng
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430022
- Еще не набирают
- Tongji Hospital Tongji Medical College Of Hust
-
Контакт:
- Xiang Chen
-
Главный следователь:
- Xiang Chen
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Китай, 132000
- Еще не набирают
- The Third Second Hospital of Jilin University
-
Контакт:
- Bin Liu
-
Главный следователь:
- Bin Liu
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116000
- Еще не набирают
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
Контакт:
- Bo Zhang
-
Главный следователь:
- Bo Zhang
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116000
- Еще не набирают
- Dalian Municipal Central Hospital
-
Контакт:
- Xiaoqun Zheng
-
Главный следователь:
- Xiaoqun Zheng
-
Shengyang, Liaoning, Китай, 132000
- Еще не набирают
- The People's Hospital of Liaoning Province
-
Контакт:
- Bo Luan
-
Главный следователь:
- Bo Luan
-
-
Neimenggu
-
Hohhot, Neimenggu, Китай, 011500
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Neimenggu Medical University
-
Контакт:
- Fengying Chen
-
Главный следователь:
- Fengying Chen
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Shandong Provincial Hospital
-
Контакт:
- Haitao Yuan
-
Главный следователь:
- Haitao Yuan
-
Jining, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Affiliated Hospital of Jining Medical University
-
Контакт:
- Lijun Gan
-
Главный следователь:
- Lijun Gan
-
Qingdao, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- The Affiliated Hospital of Qingdao University
-
Контакт:
- Peng Li
-
Главный следователь:
- Peng Li
-
Yantai, Shandong, Китай, 250000
- Еще не набирают
- Yantai YuHuangDing Hospital
-
Контакт:
- Lin Zhong
-
Главный следователь:
- Lin Zhong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъекты должны быть в возрасте от 18 до 80 лет.
- У субъекта должен быть острый инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, запланированная для ЧКВ.
- Успешная имплантация стента (т. е. остаточный стеноз менее 20%) должна быть выполнена в очагах поражения и любых поражениях с признаками ишемии (например, QFR равен или меньше 0,8).
- Субъект должен иметь по крайней мере одно нативное поражение, не являющееся виновником, с визуально оцененным стенозом 40-80% и QFR >0,8.
- Целевое поражение должно иметь визуально оцениваемый диаметр 2,0–4,0 мм и длину ≤ 50 мм.
- Целевое поражение должно иметь любые два критерия внутрисосудистой визуализации: PB >65%, MLA <3,5 мм^2 (ОКТ) или 4,0 мм^2 (ВСУЗИ), FCT <75 мкм или максимальная липидная дуга >180°.
- Субъект должен предоставить письменное информированное согласие перед любой процедурой, связанной с исследованием.
Критерий исключения:
- У субъекта известна гиперчувствительность или противопоказание к любому из исследуемых препаратов (включая все асприн, ингибиторы P2Y12, один или несколько компонентов исследуемых устройств, включая паклитаксел и т. д.), которые не могут быть адекватно премедикативны.
- Субъект получает иммунодепрессантную терапию или имеет известное иммунодепрессивное или тяжелое аутоиммунное заболевание, требующее хронической иммуносупрессивной терапии (например, вирус иммунодефицита человека, системная красная волчанка и т. д.).
- Гипотония, шок или необходимость механической поддержки или внутривенного вазопрессора;
- Клиренс креатинина ≤30 мл/мин/1,73 м^2 (рассчитано по формуле MDRD для расчетной СКФ)
- Фракция выброса левого желудочка <30% по последнему визуализирующему тесту в течение 30 дней до процедуры (эхо, МРТ, контрастная левая вентрикулография или другие)
- Ожидаемая продолжительность жизни <2 лет для любого
- Субъект в настоящее время участвует в другом клиническом исследовании исследуемого препарата или устройства, основная конечная точка которого еще не достигнута.
- Наличие других анатомических или сопутствующих заболеваний или других медицинских, социальных или психологических состояний, которые, по мнению исследователя, могут ограничить способность субъекта участвовать в клиническом исследовании или соблюдать требования последующего наблюдения или повлиять на научную обоснованность исследования. результаты клинического исследования.
- Целевое поражение расположено в пределах 10 мм от проксимального или дистального стента.
- Целевое поражение не может находиться в левой главной коронарной артерии.
- Целевое поражение расположено в области бифуркации (т.е. диаметр ветвей сосудов >2 мм со стенозом >50%)
- Целевое поражение располагается при выраженной кальцификации или извитости сосудов.
- Целевое поражение в устье ПМЖВ, LCX или RCA (в пределах 3 мм от устья)
- Целевое поражение расположено в пределах артерии шунта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
2
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение ДКБ
Уязвимые бляшки без ограничения потока будут лечиться с помощью баллона с лекарственным покрытием, когда зачисленный человек будет рандомизирован в группу лечения DCB.
Лицо, находящееся на лечении DCB, получит медицинское лечение в соответствии с рекомендациями.
|
Невиновное поражение будет подвергнуто предварительному лечению перед лечением DCB.
Лечение аварийным стентом разрешено, если предварительное лечение оказалось неэффективным.
Все люди будут получать медицинскую помощь в соответствии с рекомендациями.
|
|
Активный компаратор: Медицинское лечение согласно рекомендациям
Уязвимая бляшка без ограничения потока останется без вмешательства, когда человек будет рандомизирован в группу лечения, назначенного рекомендациями.
Человек будет получать только медицинское лечение, предусмотренное рекомендациями.
|
Все люди будут получать медицинскую помощь в соответствии с рекомендациями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Недостаточность целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: В 24 месяца
|
В 24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Недостаточность целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Через 30 дней
|
|
|
Недостаточность целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
В 6 месяцев
|
|
|
Недостаточность целевого поражения (TLF)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
В 12 месяцев
|
|
|
Серьезное сердечное нежелательное явление (MACE)
Временное ограничение: Через 30 дней
|
MACE определяется как сочетание смерти от всех причин, повторного инфаркта миокарда, реваскуляризации, незапланированной повторной госпитализации по поводу обострения стенокардии или нестабильной стенокардии.
|
Через 30 дней
|
|
Серьезное сердечное нежелательное явление (MACE)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
MACE определяется как сочетание смерти от всех причин, повторного инфаркта миокарда, реваскуляризации, незапланированной повторной госпитализации по поводу обострения стенокардии или нестабильной стенокардии.
|
В 6 месяцев
|
|
Серьезное сердечное нежелательное явление (MACE)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
MACE определяется как сочетание смерти от всех причин, повторного инфаркта миокарда, реваскуляризации, незапланированной повторной госпитализации по поводу обострения стенокардии или нестабильной стенокардии.
|
В 12 месяцев
|
|
Серьезное сердечное нежелательное явление (MACE)
Временное ограничение: В 24 месяца
|
MACE определяется как сочетание смерти от всех причин, повторного инфаркта миокарда, реваскуляризации, незапланированной повторной госпитализации по поводу обострения стенокардии или нестабильной стенокардии.
|
В 24 месяца
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Любая смерть будет зарегистрирована как смерть от всех причин.
|
Через 30 дней
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Любая смерть будет зарегистрирована как смерть от всех причин.
|
В 6 месяцев
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Любая смерть будет зарегистрирована как смерть от всех причин.
|
В 12 месяцев
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Любая смерть будет зарегистрирована как смерть от всех причин.
|
В 24 месяца
|
|
Сердечная смерть и целевое поражение ИМ
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
Через 30 дней
|
|
Сердечная смерть и целевое поражение ИМ
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 6 месяцев
|
|
Сердечная смерть и целевое поражение ИМ
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 12 месяцев
|
|
Сердечная смерть и целевое поражение ИМ
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 24 месяца
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
Через 30 дней
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 6 месяцев
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 12 месяцев
|
|
Сердечная смерть
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Все случаи смерти считаются сердечными, если не может быть установлена однозначная несердечная причина.
Сердечная смерть определяется как любая смерть, вызванная непосредственной сердечной причиной (например,
ИМ, недостаточность низкого выброса, фатальная аритмия), смерть при свидетелях и смерть по неизвестной причине, все случаи смерти, связанные с процедурой, включая те, которые связаны с сопутствующим лечением
|
В 24 месяца
|
|
Целевое поражение инфаркта миокарда
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Будет оценено целевое поражение: инфаркт миокарда (TL-MI) и не-TL-MI.
|
Через 30 дней
|
|
Целевое поражение инфаркта миокарда
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет оценено целевое поражение: инфаркт миокарда (TL-MI) и не-TL-MI.
|
В 6 месяцев
|
|
Целевое поражение инфаркта миокарда
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Будет оценено целевое поражение: инфаркт миокарда (TL-MI) и не-TL-MI.
|
В 12 месяцев
|
|
Целевое поражение инфаркта миокарда
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Будет оценено целевое поражение: инфаркт миокарда (TL-MI) и не-TL-MI.
|
В 24 месяца
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный.
|
Через 30 дней
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный.
|
В 6 месяцев
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный.
|
В 12 месяцев
|
|
Перипроцедурный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный.
|
В 24 месяца
|
|
Перипроцедурный и неперипроцедуральный инфаркт миокарда
Временное ограничение: Через 30 дней
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный
|
Через 30 дней
|
|
Перипроцедурный и неперипроцедуральный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный
|
В 6 месяцев
|
|
Перипроцедурный и неперипроцедуральный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный
|
В 12 месяцев
|
|
Перипроцедурный и неперипроцедуральный инфаркт миокарда
Временное ограничение: В 24 месяца
|
Будет оцениваться перипроцедурный инфаркт миокарда (TL-MI) и неперипроцедурный
|
В 24 месяца
|
|
Отказ целевого судна (TVF)
Временное ограничение: Через 30 дней
|
TVF определяется как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда и реваскуляризации целевого сосуда, вызванной ишемией.
|
Через 30 дней
|
|
Отказ целевого судна (TVF)
Временное ограничение: В 6 месяцев
|
TVF определяется как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда и реваскуляризации целевого сосуда, вызванной ишемией.
|
В 6 месяцев
|
|
Отказ целевого судна (TVF)
Временное ограничение: В 12 месяцев
|
TVF определяется как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда и реваскуляризации целевого сосуда, вызванной ишемией.
|
В 12 месяцев
|
|
Отказ целевого судна (TVF)
Временное ограничение: В 24 месяца
|
TVF определяется как совокупность сердечной смерти, инфаркта миокарда целевого сосуда и реваскуляризации целевого сосуда, вызванной ишемией.
|
В 24 месяца
|
|
Минимальная площадь просвета после лечения DCB
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
Накопление бляшек после лечения DCB
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
ПКТ после лечения ДКБ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
Липидная дуга после лечения DCB
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
FCT <75 мкм после лечения DCB
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
ПБ >65% после лечения ДКБ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
ПБ >70% после лечения ДКБ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
MLA <3,5 мм^2 после лечения ДКБ
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
Максимальная липидная дуга >180° после лечения DCB
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требуется визуализирующее обследование после процедуры.
|
Исходный уровень
|
|
Сердечные биомаркеры: GDF-15, интерлейкин-6, интерлейкин-1β, церамид и т. д.
Временное ограничение: Исходно и через год наблюдения
|
Центрам, имеющим квалификацию по сохранению образцов, будет предложено сохранять образцы крови.
|
Исходно и через год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Bo Yu, PhD, The Second Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
16 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
10 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
15 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
22 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2024 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KY2023-156
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .