Пробное испытание «Перенос установленных симулированных навыков» (TEST) (TEST)
Испытание «Перенос установленных симулированных навыков (TEST): отслеживание переноса навыков искусственной вентиляции легких с положительным давлением из симуляции в родильное отделение.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели: Целью данного исследования является получение доказательств, подтверждающих перенос навыков, полученных в симуляционной лаборатории, в родильное отделение. Целью данного исследования является сравнение эффективности вентиляции с положительным давлением (PPV) в симуляционной лаборатории с эффективностью того же человека в родильном зале. Наша цель — провести сравнение между параметрами, измеренными на симуляторе, и параметрами, полученными у реальных новорожденных, в частности с учетом утечки маски. Наш подход направлен на разработку показателя эффективности вентиляции (VPS), который будет основан на объективных данных, собранных с помощью монитора функции дыхания (RFM). Основная гипотеза заключается в том, что качество способности квалифицированного поставщика услуг предотвратить утечку маски на манекене коррелирует со способностью того же поставщика избежать утечки маски, наблюдаемой у новорожденного ребенка.
Дизайн и результаты: Испытание TEST — это проспективное обсервационное исследование, целью которого является оценка различий в способности участников избегать утечки маски во время выполнения PPV, и в ходе этого процесса исследователи могут получить оценку эффективности вентиляции в симуляционной лаборатории и родильном зале. Мы будем использовать RFM Monivent Neo100 для сбора данных PPV как в лаборатории моделирования от манекенов, так и от новорожденных в родильном зале. В ходе исследования будет сравниваться утечка маски, а также VPS в симуляционной комнате с утечкой маски и VPS в родильном зале для оценки корреляций. Кроме того, исследователи проведут вторичный анализ каждой отдельной области вентиляции с положительным давлением, такой как PIP, PEEP, eVT и т. д.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Efren Diaz, MD
- Номер телефона: 3054986985
- Электронная почта: efren.diaz@utsouthwestern.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Vishal Kapadia, MD
- Номер телефона: 2174942554
- Электронная почта: vishal.kapadia@utsouthwestern.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Респираторные терапевты (РТ):
Демография: В эту группу входят врачи-респираторы, работающие в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) больницы Паркленд. Участники имеют разный уровень опыта: от недавно сертифицированных RT до тех, кто имеет большой опыт ухода за новорожденными.
- Новорожденные:
Демографические данные: в эту группу входят новорожденные, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких с положительным давлением (PPV) сразу после рождения в родильном зале. Младенцы, включенные в исследование, будут различаться по гестационному возрасту, весу при рождении и клиническому состоянию, что представляет собой широкий спектр сценариев неонатальной реанимации.
Описание
Критерии включения и исключения для респираторных терапевтов (RT)
Критерии включения:
- Респираторные терапевты, работающие в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU) больницы Паркленд.
- РТ, которые активно участвуют в родах новорожденных.
Критерии исключения:
- Респираторные терапевты классифицируются как «плавающие» RT, то есть те, у кого нет постоянного места работы в отделении интенсивной терапии.
- РТ, которые намерены покинуть учреждение в течение ближайшего года.
Критерии включения и исключения для новорожденных
Критерии включения:
- Новорожденные, которым требуется вентиляция с положительным давлением (PPV) сразу после рождения в родильном зале.
- Младенцы различного гестационного возраста и веса при рождении, представляющие широкий спектр сценариев неонатальной реанимации.
Критерии исключения:
- Новорожденные, которым не требуется PPV после рождения.
- Младенцы, для которых использование монитора функции дыхания (RFM) невозможно по медицинским или техническим причинам.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Респираторные терапевты
Эта когорта состоит из респираторных терапевтов (РТ), которые активно участвуют как в учебных занятиях на основе моделирования, так и в реальных родах новорожденных.
Участники будут иметь разный уровень опыта: от новичков до опытных специалистов.
Во время исследования RT будут выполнять вентиляцию с положительным давлением (PPV) как на неонатальных манекенах в симуляционной лаборатории, так и на новорожденных в родильном зале.
Их эффективность будет измеряться с помощью монитора функции дыхания (RFM) с упором на такие параметры, как утечка маски, пиковое давление на вдохе (PIP), положительное давление в конце выдоха (PEEP) и выдыхаемый дыхательный объем (eVT).
Цель состоит в том, чтобы оценить возможность переноса их навыков из моделирования в сценарии реальной жизни.
|
Наблюдательное исследование с моделированием.
|
|
Новорожденные
Эта когорта состоит из респираторных терапевтов (РТ), которые активно участвуют как в учебных занятиях на основе моделирования, так и в реальных родах новорожденных.
Участники будут иметь разный уровень опыта: от новичков до опытных специалистов.
Во время исследования RT будут выполнять вентиляцию с положительным давлением (PPV) как на неонатальных манекенах в симуляционной лаборатории, так и на новорожденных в родильном зале.
Их эффективность будет измеряться с помощью монитора функции дыхания (RFM) с упором на такие параметры, как утечка маски, пиковое давление на вдохе (PIP), положительное давление в конце выдоха (PEEP) и выдыхаемый дыхательный объем (eVT).
Цель состоит в том, чтобы оценить возможность переноса их навыков из моделирования в сценарии реальной жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция характеристик утечки маски
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция между процентом утечки маски, наблюдаемой во время вентиляции с положительным давлением (PPV) на манекене в симуляционной лаборатории, и процентом утечки маски, наблюдаемой во время PPV у новорожденного в родильном зале.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция показателя эффективности вентиляции (VPS)
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция показателей эффективности вентиляции (VPS) между симуляционной лабораторией и родильным залом.
|
1 год
|
|
Корреляция субметрик VPS
Временное ограничение: 1 год
|
Корреляция субпоказателей VPS (таких как TVe, герметичность маски, PIP, PEEP и т. д.) между симуляционной лабораторией и родильным залом.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- STU 2023-1099
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .