Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пробное испытание «Перенос установленных симулированных навыков» (TEST) (TEST)

22 марта 2026 г. обновлено: Vishal Kapadia, University of Texas Southwestern Medical Center

Испытание «Перенос установленных симулированных навыков (TEST): отслеживание переноса навыков искусственной вентиляции легких с положительным давлением из симуляции в родильное отделение.

Целью данного исследования является определить, эффективно ли навыки, полученные в симуляционной лаборатории, в частности, по управлению утечкой маски во время вентиляции с положительным давлением (PPV), применимы в родильном зале. Сравнивая эффективность работы медицинских работников на манекенах в лаборатории с их работой с новорожденными в родильном зале, исследование направлено на определение показателя эффективности вентиляции (VPS) на основе данных монитора функции дыхания. Основная гипотеза заключается в том, что способность врача минимизировать утечку маски на манекен коррелирует с его способностью сделать это с новорожденным. В проспективном наблюдательном испытании TEST будет использоваться Monivent Neo100 для сбора и анализа данных PPV, сравнения ключевых параметров, таких как утечка маски и VQS, между двумя настройками для оценки корреляций. Вторичный анализ будет изучать отдельные аспекты PPV, такие как PIP, PEEP и eVT.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели: Целью данного исследования является получение доказательств, подтверждающих перенос навыков, полученных в симуляционной лаборатории, в родильное отделение. Целью данного исследования является сравнение эффективности вентиляции с положительным давлением (PPV) в симуляционной лаборатории с эффективностью того же человека в родильном зале. Наша цель — провести сравнение между параметрами, измеренными на симуляторе, и параметрами, полученными у реальных новорожденных, в частности с учетом утечки маски. Наш подход направлен на разработку показателя эффективности вентиляции (VPS), который будет основан на объективных данных, собранных с помощью монитора функции дыхания (RFM). Основная гипотеза заключается в том, что качество способности квалифицированного поставщика услуг предотвратить утечку маски на манекене коррелирует со способностью того же поставщика избежать утечки маски, наблюдаемой у новорожденного ребенка.

Дизайн и результаты: Испытание TEST — это проспективное обсервационное исследование, целью которого является оценка различий в способности участников избегать утечки маски во время выполнения PPV, и в ходе этого процесса исследователи могут получить оценку эффективности вентиляции в симуляционной лаборатории и родильном зале. Мы будем использовать RFM Monivent Neo100 для сбора данных PPV как в лаборатории моделирования от манекенов, так и от новорожденных в родильном зале. В ходе исследования будет сравниваться утечка маски, а также VPS в симуляционной комнате с утечкой маски и VPS в родильном зале для оценки корреляций. Кроме того, исследователи проведут вторичный анализ каждой отдельной области вентиляции с положительным давлением, такой как PIP, PEEP, eVT и т. д.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

  1. Респираторные терапевты (РТ):

    Демография: В эту группу входят врачи-респираторы, работающие в отделении интенсивной терапии новорожденных (ОИТН) больницы Паркленд. Участники имеют разный уровень опыта: от недавно сертифицированных RT до тех, кто имеет большой опыт ухода за новорожденными.

  2. Новорожденные:

Демографические данные: в эту группу входят новорожденные, нуждающиеся в искусственной вентиляции легких с положительным давлением (PPV) сразу после рождения в родильном зале. Младенцы, включенные в исследование, будут различаться по гестационному возрасту, весу при рождении и клиническому состоянию, что представляет собой широкий спектр сценариев неонатальной реанимации.

Описание

Критерии включения и исключения для респираторных терапевтов (RT)

Критерии включения:

  • Респираторные терапевты, работающие в отделении интенсивной терапии новорожденных (NICU) больницы Паркленд.
  • РТ, которые активно участвуют в родах новорожденных.

Критерии исключения:

  • Респираторные терапевты классифицируются как «плавающие» RT, то есть те, у кого нет постоянного места работы в отделении интенсивной терапии.
  • РТ, которые намерены покинуть учреждение в течение ближайшего года.

Критерии включения и исключения для новорожденных

Критерии включения:

  • Новорожденные, которым требуется вентиляция с положительным давлением (PPV) сразу после рождения в родильном зале.
  • Младенцы различного гестационного возраста и веса при рождении, представляющие широкий спектр сценариев неонатальной реанимации.

Критерии исключения:

  • Новорожденные, которым не требуется PPV после рождения.
  • Младенцы, для которых использование монитора функции дыхания (RFM) невозможно по медицинским или техническим причинам.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Респираторные терапевты
Эта когорта состоит из респираторных терапевтов (РТ), которые активно участвуют как в учебных занятиях на основе моделирования, так и в реальных родах новорожденных. Участники будут иметь разный уровень опыта: от новичков до опытных специалистов. Во время исследования RT будут выполнять вентиляцию с положительным давлением (PPV) как на неонатальных манекенах в симуляционной лаборатории, так и на новорожденных в родильном зале. Их эффективность будет измеряться с помощью монитора функции дыхания (RFM) с упором на такие параметры, как утечка маски, пиковое давление на вдохе (PIP), положительное давление в конце выдоха (PEEP) и выдыхаемый дыхательный объем (eVT). Цель состоит в том, чтобы оценить возможность переноса их навыков из моделирования в сценарии реальной жизни.
Наблюдательное исследование с моделированием.
Новорожденные
Эта когорта состоит из респираторных терапевтов (РТ), которые активно участвуют как в учебных занятиях на основе моделирования, так и в реальных родах новорожденных. Участники будут иметь разный уровень опыта: от новичков до опытных специалистов. Во время исследования RT будут выполнять вентиляцию с положительным давлением (PPV) как на неонатальных манекенах в симуляционной лаборатории, так и на новорожденных в родильном зале. Их эффективность будет измеряться с помощью монитора функции дыхания (RFM) с упором на такие параметры, как утечка маски, пиковое давление на вдохе (PIP), положительное давление в конце выдоха (PEEP) и выдыхаемый дыхательный объем (eVT). Цель состоит в том, чтобы оценить возможность переноса их навыков из моделирования в сценарии реальной жизни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция характеристик утечки маски
Временное ограничение: 1 год
Корреляция между процентом утечки маски, наблюдаемой во время вентиляции с положительным давлением (PPV) на манекене в симуляционной лаборатории, и процентом утечки маски, наблюдаемой во время PPV у новорожденного в родильном зале.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция показателя эффективности вентиляции (VPS)
Временное ограничение: 1 год
Корреляция показателей эффективности вентиляции (VPS) между симуляционной лабораторией и родильным залом.
1 год
Корреляция субметрик VPS
Временное ограничение: 1 год
Корреляция субпоказателей VPS (таких как TVe, герметичность маски, PIP, PEEP и т. д.) между симуляционной лабораторией и родильным залом.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

29 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STU 2023-1099

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .