Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Формирование послания о никотине и табаке для изменения поведения в отношении курения в различных группах молодых курильщиков

24 марта 2026 г. обновлено: Joanne Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Влияние формирования сообщения о никотине и табаке на употребление среди различных групп молодых людей: цель 3, рандомизированное контрольное исследование (РКИ)

В этом клиническом исследовании оценивается влияние формирования сообщений на курение среди молодых людей лесбиянок, геев, бисексуалов, трансгендеров и гомосексуалистов (ЛГБТК+), употребляющих никотин и/или табак. Регулирование табака способствовало устойчивому сокращению количества табачных изделий, предназначенных для курения (горючих), однако наблюдается рост использования новых табачных изделий, таких как электронные системы доставки никотина (ЭСДН). Среди ЛГБТК+ групп населения широко распространено употребление более одного табачного изделия (политабака). Как представители ЛГБТК+, так и люди, употребляющие политабак, с меньшей вероятностью считают табак вредным, что может способствовать усилению употребления табака. Структура сообщения включает в себя сообщения, ориентированные на культуру, для информирования об абсолютных рисках (AR) и относительных рисках (RR) употребления политабака. Использование формулировок сообщений может повысить уровень отказа от курения или изменить поведение курящих среди молодых людей ЛГБТК+, употребляющих никотин и/или табачные изделия.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить возможность доставки мобильных мультимедийных сообщений (MMS) антитабачных сообщений, разработанных в K99, молодым людям ЛГБТ посредством текстовых сообщений.

II. Оценить степень воздействия антитабачной информации на восприятие риска и употребление табака с течением времени.

ПЛАН: Участники случайным образом распределяются по 1 из 3 групп.

ARM I: Участники получают MMS-сообщения AR против политабака 3 раза в неделю (TIW) и текстовое сообщение о регистрации один раз в неделю (QW) в общей сложности 6 недель.

ARM II: Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель.

ARM III: Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием ультрафиолета (УФ)/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель.

Во время последующего наблюдения все участники также получают по электронной почте ресурсы по прекращению курения.

После завершения исследования участники наблюдаются через 6 и 12 недель.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
292

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18-35 лет
  • Идентифицируйте себя как ЛГБТК+
  • Умею свободно говорить по-английски
  • Человек, когда-либо употреблявший ЭСДН и горючий табак, который в настоящее время использует ЭСДН, горючие сигареты или и ЭСДН, и горючие сигареты.
  • В настоящее время проживает в США (США)
  • Иметь мобильный телефон американского оператора связи с MMS-сообщениями и иметь возможность отправлять и получать текстовые сообщения для участия в исследовании.
  • Доступ к Интернету с возможностями Zoom

Критерии исключения:

  • Иметь стационарный номер телефона или номер телефона для передачи голоса по Интернет-протоколу (VOIP).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Группа I (сообщения об абсолютном риске)
Участники получают антиполитабачные MMS-сообщения AR TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Экспериментальный: Группа II (сообщения об относительном риске)
Участники получают MMS-сообщения RR против политабака TIW и текстовое сообщение QW о регистрации в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Другой: Интервью
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Активный компаратор: Охрана III (управляющие сообщения)
Участники получают контрольные MMS-сообщения о рисках для здоровья, связанных с воздействием УФ/солнца, TIW и текстовое сообщение о регистрации QW в общей сложности на 6 недель. Участники также получают ресурсы по отказу от курения по электронной почте во время последующего наблюдения.
Другой: Администрация опроса
Дополнительные исследования
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать AR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получать RR MMS-сообщения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Поведенческий: Вмешательство по прекращению курения
Получите ресурсы по прекращению курения
Другие имена:
  • Вмешательства по прекращению курения и употребления табака
Другой: Вмешательство в навигацию на основе текстовых сообщений
Получить текстовое сообщение о регистрации
Другие имена:
  • Автоматизированная навигация на основе текстовых сообщений
  • Навигация на основе текстовых сообщений
Поведенческий: Санитарное просвещение
Получать управляющие MMS-сообщения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Полный отказ от табакокурения
Временное ограничение: Через 12 недель после исходного уровня
2 предмета. Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
Через 12 недель после исходного уровня
Приемлемость антиполитабачных сообщений службы мультимедийных сообщений (MMS)
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
В качественном интервью участникам зададут следующий вопрос: Как вы оценили участие в исследовании с изображениями, отправленными через текстовое сообщение? Насколько гладко, по вашему мнению, все прошло?
Через 6 недель после регистрации
Целесообразность MMS-сообщений по борьбе с табакокурением
Временное ограничение: Через 6 недель после регистрации
6 предметов на группу исследования. Экспериментальные группы 1 и 2: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении употребления никотина и табака. Контрольная группа: 6 вопросов «Да/Нет» (1 в неделю), проверяющих вовлеченность в содержание исследования, особенно в отношении безопасности на солнце.
Через 6 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход на использование исключительно электронной системы доставки никотина (ЭСДН)
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 предмета. Спрашивает об употреблении никотиновых электронных сигарет и горючих сигарет Каждый день, Несколько дней или Не совсем.
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
Восприятие риска
Временное ограничение: Через 6 и 12 недель после исходного уровня
3 предмета. 2 пункта по 5-балльной шкале Лайкерта, где 1 = совсем не вредно и 5 = крайне вредно. Насколько вредны, по вашему мнению, никотиновые вейпы, электронные сигареты или другие электронные продукты для здоровья? Насколько вредны, по Вашему мнению, сигареты для здоровья?; 1 вопрос с 3 вариантами ответа: Менее вредно, Примерно так же, Более вредно. Является ли использование никотиновых электронных сигарет, электронных сигарет или других электронных никотиновых продуктов менее вредным, примерно таким же или более вредным, чем курение сигарет?
Через 6 и 12 недель после исходного уровня
Поведенческие намерения
Временное ограничение: Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 шт. Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить никотиновые вейпы? и «Вы серьезно думаете о том, чтобы бросить курить?» 5 вариантов ответа: Да, в течение следующих 30 дней; Да, в течение следующих 6 месяцев; Да, в течение следующего года; Да, но не в течение следующего года; Нет, не думаю об уходе.
Разница между условиями в поведенческих намерениях при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
Серьезные попытки бросить курить
Временное ограничение: Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня
2 предмета. В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше из-за попытки бросить курить? и В течение ПОСЛЕДНИХ 12 МЕСЯЦЕВ сколько раз вы прекращали курить никотин на 1 день или дольше, потому что пытались бросить курить? 5 вариантов ответа: Нет; 1-2 раза; 3-5 раз; 6-10 раз; Более 10 раз
Разница между состояниями при попытках бросить курить при скрининге и через 6 и 12 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
National Cancer Institute (NCI)

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Joanne G Patterson, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
2 февраля 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
2 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
15 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
30 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
24 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • OSU-23436
  • NCI-2024-04955 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R00CA260718 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками