Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Рейки и ТЭО на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненно важные функции и боль, связанную с катетером, у пациентов с HD (Reiki-EFT)

8 января 2025 г. обновлено: Hakime Aslan, Inonu University

Влияние Рейки и техники эмоционального высвобождения (EFT) на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненные показатели и боль, связанную с катетером, у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное контролируемое исследование

Цель: Это исследование было проведено для оценки влияния Рейки и техники эмоционального освобождения (EFT) на тяжесть симптомов, адаптацию к заболеванию, жизненно важные показатели и боль, связанную с катетером, у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Метод: Исследование проводилось по модели рандомизированного контролируемого экспериментального исследования до и после тестирования. Исследование проводилось в двух отделениях гемодиализа в провинции Бингёль в период с сентября 2023 года по декабрь 2024 года. Популяция исследования состояла из всех пациентов, получавших лечение в отделениях гемодиализа, а выборка состояла из 96 пациентов (группа Рейки = 32, группа EFT = 32 и контрольная группа = 32 человека), определенных методом статистического анализа. Для сбора данных использовались «Индекс диализных симптомов», «Три-шкала корректировки терминальной стадии почечной недостаточности», «Форма наблюдения за жизненно важными показателями» и «Визуальная аналоговая шкала».

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В ходе исследования пациентам экспериментальных групп было применено 8 сеансов Рейки и ТЭО, в то время как пациенты контрольной группы продолжали получать обычные методы ухода.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
96

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Malatya, Турция, 44800
        • Inonu University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет,
  • Чтобы дать согласие на участие в исследовании,
  • Чтобы быть грамотным,
  • Чтобы иметь возможность общаться устно,
  • Прохождение трех сеансов амбулаторного лечения гемодиализом (ГД) в неделю в одном и том же учреждении,
  • Активное использование фистулы,
  • Отсутствие нарушений психических и когнитивных функций,
  • Прохождение терапии ГД в течение как минимум трех месяцев (считается программой хронической ГД)

Критерии исключения:

  • Отказ от участия в исследовании,
  • Получающие перитонеальный диализ,
  • Чтобы иметь центральный венозный катетер,
  • Психическое расстройство, диагностированное психиатром,
  • Чтобы уйти от расследования,
  • Потеряв свою жизнь в процессе работы,
  • Смена учреждения или города,

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Без вмешательства
Экспериментальный: Группа Рейки
Рейки
Поведенческий: Вмешательство (Рейки)
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Рейки применяется к семи основным чакрам и множеству второстепенных чакр тела. Чакры расположены в центре тела, на вертикальной линии, в передней и задней части тела. В этом исследовании Рэйки применялось к пациентам два раза в неделю в течение 4 недель. Сеансы Рейки проводились перед гемодиализом, каждый сеанс длился примерно 35-40 минут. Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом Рейки, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента на гемодиализ и после сеанса гемодиализа. После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
Экспериментальный: Группа ЭФТ
Электронный перевод
Поведенческий: Электронный перевод

Техника эмоциональной свободы (EFT) — это метод, который помогает людям управлять своими эмоциями и тревожными мыслями, помогая снизить стресс и тревогу. EFT также называют тэппингом.

Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Пациенты получили 8 сеансов EFT. Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом ТЭО, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента в гемодиализ и после сеанса гемодиализа. После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние Рейки на симптомы диализа
Временное ограничение: 2 месяца

Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Индекс симптомов диализа».

Целью этого индекса является измерение физических и эмоциональных симптомов и их тяжести, которые испытывали пациенты, находящиеся на гемодиализе, за последние семь дней. Всего индекс состоит из 30 пунктов, каждый из которых описывает отдельный физический или эмоциональный симптом. На возникающие симптомы отвечают да или нет, и если ответ положительный, то, насколько этот симптом влияет на человека, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: совсем нет, 4: очень сильно). Оценка, которую можно получить по индексу, находится в диапазоне от 0 до 150, а увеличение балла указывает на увеличение тяжести симптома.
2 месяца
Влияние Рэйки на соответствие болезни
Временное ограничение: 2 месяца

Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Шкалы соответствия терминальной стадии почечной недостаточности».

Эта шкала состоит из четырех измерений для оценки участия пациентов в лечении гемодиализом, использования лекарств, ограничения жидкости и соблюдения диетических рекомендаций. Каждый домен имеет свою собственную систему оценки. С помощью шкалы можно получить баллы от 0 до 1200. Увеличение балла свидетельствует об увеличении соответствия заболеванию.
2 месяца
Влияние Рейки на жизненные показатели
Временное ограничение: 2 месяца
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Формы мониторинга жизненно важных показателей». Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом Рейки, после сеанса Рейки, непосредственно перед входом пациента на гемодиализ и после сеанса гемодиализа.
2 месяца
Влияние Рейки на боль, связанную с катетером
Временное ограничение: 2 месяца
Рейки применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имеющим сертификат применения Рейки. Сеансы Рейки применялись пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Визуально-аналоговой шкалы измерения интенсивности боли (ВАШ)» для измерения боли при катетерном вмешательстве. После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние ТЭО на симптомы диализа
Временное ограничение: 2 месяца

ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Индекс симптомов диализа».

Целью этого индекса является измерение физических и эмоциональных симптомов и их тяжести, которые испытывали пациенты, находящиеся на гемодиализе, за последние семь дней. Всего индекс состоит из 30 пунктов, каждый из которых описывает отдельный физический или эмоциональный симптом. На возникающие симптомы отвечают да или нет, и если ответ положительный, то, насколько этот симптом влияет на человека, оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (0: совсем нет, 4: очень сильно). Оценка, которую можно получить по индексу, находится в диапазоне от 0 до 150, а увеличение балла указывает на увеличение тяжести симптома.
2 месяца
Влияние ТЭО на соответствие болезни
Временное ограничение: 2 месяца

ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. До и после были получены данные «Шкала соответствия терминальной стадии почечной недостаточности».

Эта шкала состоит из четырех измерений для оценки участия пациентов в лечении гемодиализом, использования лекарств, ограничения жидкости и соблюдения диетических рекомендаций. Каждый домен имеет свою собственную систему оценки. С помощью шкалы можно получить баллы от 0 до 1200. Увеличение балла свидетельствует об увеличении соответствия заболеванию.
2 месяца
Влияние ТЭО на жизненно важные показатели
Временное ограничение: 2 месяца
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Формы мониторинга жизненно важных показателей». Жизненные показатели пациентов измерялись и записывались 3 раза: перед каждым сеансом ТЭО, после сеанса ТЭО, непосредственно перед тем, как пациент поступил на гемодиализ, и после сеанса гемодиализа.
2 месяца
Влияние EFT на боль, связанную с катетером
Временное ограничение: 2 месяца
ТЭО применялась к этой группе два раза в неделю в течение 4 недель исследователем, имевшим сертификат применения ТЭО. Сеансы EFT применялись к пациентам перед гемодиализом, продолжительность сеанса составляла примерно 35-40 минут. Были получены данные до и после «Визуально-аналоговой шкалы измерения интенсивности боли (ВАШ)» для измерения боли при катетерном вмешательстве. После каждого сеанса пациентов со свищами просили отметить уровень боли, ощущаемой во время введения катетера, по визуальной аналоговой шкале.
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Inonu University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Hakime Aslan, Inonu University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
31 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 января 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • hanife çelik

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками