Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Reiki a EFT na symptomovou zátěž, adaptaci na onemocnění, vitální funkce a bolest související s katetrem u HD pacientů (Reiki-EFT)

8. ledna 2025 aktualizováno: Hakime Aslan, Inonu University

Vliv reiki a techniky uvolnění emocí (EFT) na symptomovou zátěž, adaptaci na onemocnění, vitální známky a bolest související s katétrem u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cíl: Tato studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinku reiki a techniky uvolnění emocí (EFT) na zátěž symptomů, adaptaci na onemocnění, vitální funkce a bolest související s katetrem u hemodialyzovaných pacientů.

Metoda: Studie byla provedena jako předtest-posttest randomizovaný kontrolovaný experimentální výzkumný model. Studie byla provedena na dvou hemodialyzačních jednotkách v provincii Bingöl v období od září 2023 do prosince 2024. Populace studie se skládala ze všech pacientů léčených na hemodialyzačních jednotkách a vzorek tvořilo 96 pacientů (skupina Reiki = 32, skupina EFT = 32 a kontrolní skupina = 32 osob) určených analýzou síly. Pro sběr dat byly použity „dialyzační symptomový index“, „škála přizpůsobení konečného renálního selhání Tee“, „formulář sledování vitálních funkcí“ a „vizuální analogová škála“.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Během výzkumného procesu bylo pacientům v experimentálních skupinách aplikováno 8 sezení reiki a EFT, zatímco pacienti v kontrolní skupině pokračovali v rutinní péči.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
96

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Malatya, Krocan, 44800
        • Inonu University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let,
  • Chcete-li souhlasit s účastí ve výzkumu,
  • být gramotný,
  • Aby bylo možné komunikovat verbálně,
  • Absolvování tří sezení ambulantní hemodialýzy (HD) týdně ve stejné instituci,
  • Aktivní používání píštěle,
  • Žádné zhoršení mentálních a kognitivních funkcí,
  • Přijímání HD terapie po dobu alespoň tří měsíců (má být považováno za chronický HD program)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti na výzkumu,
  • Příjem peritoneální dialýzy,
  • Mít centrální žilní katétr,
  • Psychiatrická porucha diagnostikovaná psychiatrem,
  • Odstoupit od vyšetřování,
  • Ztratit svůj život v procesu práce,
  • Změna instituce nebo města,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
Experimentální: Reiki skupina
Reiki
Behaviorální: Intervence (Reiki)
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Reiki se aplikuje na sedm hlavních čaker a mnoho menších čaker v těle. Čakry se nacházejí ve středu těla, na svislé linii, v přední a zadní části těla. V této studii bylo Reiki aplikováno pacientům dvakrát týdně po dobu 4 týdnů. Reiki sezení byla prováděna před hemodialýzou a každé sezení trvalo přibližně 35-40 minut. Životní funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením Reiki, po sezení Reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze. Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
Experimentální: Skupina EFT
EFT
Behaviorální: EFT

Technika emoční svobody (EFT) je metoda, která pomáhá lidem zvládat jejich emoce a znepokojivé myšlenky, pomáhá snižovat jejich stres a úzkost. EFT se také nazývá tapping.

EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Pacienti podstoupili 8 sezení EFT. Vitální funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením EFT, po sezení reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze. Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek Reiki na dialyzační symptomy
Časové okno: 2 měsíce

Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Index symptomů dialýzy“.

Tento index je zaměřen na měření fyzických a emocionálních symptomů a jejich závažnosti, které zažívali hemodialyzovaní pacienti v posledních sedmi dnech. Index se skládá z celkem 30 položek a každá položka popisuje jiný fyzický nebo emocionální symptom. Prožívané symptomy jsou zodpovězeny jako ano nebo ne, a pokud je odpověď ano, jak moc tento symptom jedince ovlivňuje, se hodnotí na 5bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 4: velmi). Skóre, které lze získat z indexu, se pohybuje od 0 do 150 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti příznaku.
2 měsíce
Účinek Reiki na dodržování nemoci
Časové okno: 2 měsíce

Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Škála shody s konečným stádiem selhání ledvin“.

Tato škála se skládá ze čtyř dimenzí pro posouzení účasti pacientů na hemodialyzační léčbě, užívání léků, omezení tekutin a dodržování dietních doporučení. Každá doména má svůj vlastní systém hodnocení. Ze stupnice lze získat skóre v rozmezí od 0 do 1200. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení compliance s onemocněním.
2 měsíce
Účinek Reiki na vitální zpěvy
Časové okno: 2 měsíce
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Data před a po byla získána "Formulář pro monitorování vitálních funkcí". Životní funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením Reiki, po sezení Reiki, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze.
2 měsíce
Účinek Reiki na bolest související s katetrem
Časové okno: 2 měsíce
Reiki této skupině aplikoval dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumník, který měl certifikát aplikace Reiki. Reiki sezení byla aplikována pacientům před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „měření intenzity bolesti – vizuální analogová škála (VAS)“ pro měření bolesti při zásahu katetrem. Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv EFT na symptomy dialýzy
Časové okno: 2 měsíce

EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Index symptomů dialýzy“.

Tento index je zaměřen na měření fyzických a emocionálních symptomů a jejich závažnosti, které zažívali hemodialyzovaní pacienti v posledních sedmi dnech. Index se skládá z celkem 30 položek a každá položka popisuje jiný fyzický nebo emocionální symptom. Prožívané symptomy jsou zodpovězeny jako ano nebo ne, a pokud je odpověď ano, jak moc tento symptom jedince ovlivňuje, se hodnotí na 5bodové Likertově škále (0: vůbec ne, 4: velmi). Skóre, které lze získat z indexu, se pohybuje od 0 do 150 a zvýšení skóre ukazuje na zvýšení závažnosti příznaku.
2 měsíce
Vliv EFT na compliance k nemoci
Časové okno: 2 měsíce

EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. Relace EFT byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a doba trvání relace byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „Škála shody s konečným stádiem selhání ledvin“.

Tato škála se skládá ze čtyř dimenzí pro posouzení účasti pacientů na hemodialyzační léčbě, užívání léků, omezení tekutin a dodržování dietních doporučení. Každá doména má svůj vlastní systém hodnocení. Ze stupnice lze získat skóre v rozmezí od 0 do 1200. Zvýšení skóre ukazuje na zvýšení compliance s onemocněním.
2 měsíce
Vliv EFT na vitální zpívá
Časové okno: 2 měsíce
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Data před a po byla získána "Formulář pro monitorování vitálních funkcí". Vitální funkce pacientů byly měřeny a zaznamenány 3krát: před každým sezením EFT, po sezení EFT, těsně před zahájením hemodialýzy a po hemodialýze.
2 měsíce
Účinek EFT na bolest související s katetrem
Časové okno: 2 měsíce
EFT byla u této skupiny aplikována dvakrát týdně po dobu 4 týdnů výzkumníkem, který měl certifikát aplikace EFT. EFT sezení byla aplikována na pacienty před hemodialýzou a délka sezení byla přibližně 35-40 minut. Údaje před a po byly získány „měření intenzity bolesti – vizuální analogová škála (VAS)“ pro měření bolesti při zásahu katetrem. Po každém sezení byli pacienti s píštělí požádáni, aby označili úroveň bolesti pociťované během zavádění katétru na vizuální analogové stupnici.
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Hakime Aslan, Inonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
20. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • hanife çelik

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemodialyzovaný pacient

Klinické studie na Intervence (Reiki)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení