Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Reiki og EFT på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelateret smerte hos HD-patienter (Reiki-EFT)

8. januar 2025 opdateret af: Hakime Aslan, Inonu University

Effekten af ​​Reiki og Emotional Release Technique (EFT) på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelateret smerte hos hæmodialysepatienter: Randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af ​​reiki og emotionel frigivelsesteknik (EFT) på symptombyrde, sygdomstilpasning, vitale tegn og kateterrelaterede smerter hos hæmodialysepatienter.

Metode: Undersøgelsen blev udført som en prætest-posttest randomiseret kontrolleret eksperimentel forskningsmodel. Undersøgelsen blev udført i to hæmodialyseenheder i Bingöl-provinsen mellem september 2023 og december 2024. Studiets population bestod af alle patienter, der modtog behandling i hæmodialyseenheder, og prøven bestod af 96 patienter (Reiki-gruppe =32, EFT-gruppe =32 og kontrolgruppe =32 personer) bestemt ved styrkeanalyse. "Dialyse symptom index", "Tee end-stage nyresvigt justeringsskala", "Vitale tegn opfølgningsskema" og "Visuel analog skala" blev brugt til dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Under forskningsprocessen blev 8 sessioner af reiki og EFT anvendt på patienterne i forsøgsgrupperne, mens patienterne i kontrolgruppen fortsatte med at modtage rutinemæssig behandlingspraksis.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
96

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Malatya, Kalkun, 44800
        • Inonu University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være over 18 år,
  • For at acceptere at deltage i forskningen,
  • At være læsefærdig,
  • For at kunne kommunikere verbalt,
  • Modtager tre sessioner med ambulant hæmodialyse (HD) behandling om ugen i samme institution,
  • Aktiv brug af fistelen,
  • Ingen svækkelse af mentale og kognitive funktioner,
  • Modtagelse af HD-behandling i mindst tre måneder (skal betragtes som et kronisk HD-program)

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i forskning,
  • Modtager peritonealdialyse,
  • At have et centralt venekateter,
  • En psykiatrisk lidelse diagnosticeret af en psykiater,
  • For at trække sig fra undersøgelsen,
  • At miste dit liv under arbejdet,
  • Skift af institution eller by,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen indgriben
Eksperimentel: Reiki gruppe
Reiki
Adfærdsmæssigt: Intervention (Reiki)
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Reiki anvendes på de syv store chakraer og mange mindre chakraer i kroppen. Chakraerne er placeret i midten af ​​kroppen, på en lodret linje, foran og bagpå kroppen. I denne undersøgelse blev Reiki påført patienterne to gange om ugen i 4 uger. Reiki-sessioner blev udført før hæmodialyse, og hver session varede cirka 35-40 minutter. Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver Reiki-session, efter Reiki-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen. Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
Eksperimentel: EFT gruppe
EFT
Adfærdsmæssigt: EFT

Emotional Freedom Technique (EFT) er en metode, der hjælper mennesker med at styre deres følelser og forstyrrende tanker, og hjælper med at reducere deres stress og angst. EFT kaldes også tapping.

EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Patienterne modtog 8 sessioner med EFT. Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver EFT-session, efter reikisessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen. Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​Reiki på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder

Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Dialyse Symptom Index'.

Dette indeks har til formål at måle de fysiske og følelsesmæssige symptomer og deres sværhedsgrad, som hæmodialysepatienter har oplevet i de sidste syv dage. Indekset består af 30 punkter i alt, og hvert punkt beskriver et forskelligt fysisk eller følelsesmæssigt symptom. De oplevede symptomer besvares som ja eller nej, og hvis svaret er ja, hvor meget dette symptom påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget). Den score, der kan opnås fra indekset, går fra 0 til 150, og en stigning i scoren indikerer en stigning i symptomets sværhedsgrad.
2 måneder
Effekten af ​​Reiki på overholdelse af sygdom
Tidsramme: 2 måneder

Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'.

Denne skala består af fire dimensioner til at vurdere patienters deltagelse i hæmodialysebehandling, medicinbrug, væskerestriktion og overholdelse af kostanbefalinger. Hvert domæne har sit eget scoringssystem. Score fra 0 til 1200 kan opnås fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i overholdelse af sygdommen.
2 måneder
Effekten af ​​Reiki på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev indhentet "Vital Signs Monitoring Form". Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver Reiki-session, efter Reiki-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen.
2 måneder
Effekten af ​​Reiki på kateter-relaterede smerter
Tidsramme: 2 måneder
Reiki blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et Reiki-ansøgningsbevis. Reiki-sessioner blev påført patienterne før hæmodialyse, og sessionens varighed var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' for at måle kateterinterventionssmerter. Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
2 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af ​​EFT på dialysesymptomer
Tidsramme: 2 måneder

EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Dialyse Symptom Index'.

Dette indeks har til formål at måle de fysiske og følelsesmæssige symptomer og deres sværhedsgrad, som hæmodialysepatienter har oplevet i de sidste syv dage. Indekset består af 30 punkter i alt, og hvert punkt beskriver et forskelligt fysisk eller følelsesmæssigt symptom. De oplevede symptomer besvares som ja eller nej, og hvis svaret er ja, hvor meget dette symptom påvirker individet vurderes på en 5-punkts Likert-skala (0: slet ikke, 4: meget). Den score, der kan opnås fra indekset, går fra 0 til 150, og en stigning i scoren indikerer en stigning i symptomets sværhedsgrad.
2 måneder
Effekten af ​​EFT på compliance til sygdom
Tidsramme: 2 måneder

EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'End Stage Renal Failure Compliance Scale'.

Denne skala består af fire dimensioner til at vurdere patienters deltagelse i hæmodialysebehandling, medicinbrug, væskerestriktion og overholdelse af kostanbefalinger. Hvert domæne har sit eget scoringssystem. Score fra 0 til 1200 kan opnås fra skalaen. En stigning i scoren indikerer en stigning i overholdelse af sygdommen.
2 måneder
Effekten af ​​EFT på vitale synger
Tidsramme: 2 måneder
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev indhentet "Vital Signs Monitoring Form". Patienternes vitale tegn blev målt og registreret 3 gange: før hver EFT-session, efter EFT-sessionen, lige før patienten gik i hæmodialyse og efter hæmodialysesessionen.
2 måneder
Effekten af ​​EFT på kateter-relaterede smerter
Tidsramme: 2 måneder
EFT blev anvendt på denne gruppe to gange om ugen i 4 uger af en forsker, der havde et EFT-ansøgningsbevis. EFT-sessioner blev anvendt på patienterne før hæmodialyse, og sessionsvarigheden var ca. 35-40 minutter. Før og efter data blev opnået 'Pain Intensity Measurement-Visual Analogue Scale (VAS)' for at måle kateterinterventionssmerter. Efter hver session blev patienter med fistel bedt om at markere smerteniveauet under kateterindsættelse på en visuel analog skala.
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Hakime Aslan, Inonu University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
20. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • hanife çelik

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatient

Kliniske forsøg med Intervention (Reiki)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger