Полезные свойства употребления орехов пекан
Оценка системных свойств здоровья при употреблении орехов пекан: желудочно-кишечные, сосудистые, метаболические и когнитивные исходы
Основная цель этого клинического исследования — проверить, приведет ли употребление орехов пекан к улучшению общего метаболизма организма, таким как изменения липидов крови, маркеров воспаления, артериального давления, когнитивных функций и изменений бактерий, обитающих в кишечнике, у взрослых в возрасте от 45 до 75 лет.
Участники примут участие в двух 3-месячных интервенционных периодах, разделенных 4-6 неделями, в случайном порядке (всего приблизительно 7 месяцев). В течение одного интервенционного периода они будут включать орехи пекан в свой ежедневный рацион, а в течение другого интервенционного периода они будут избегать употребления пеканов в своем рационе. Будет проведен первоначальный скрининговый визит для оценки соответствия критериям и четыре визита в клинику для проведения исследования.
Участников попросят заполнить некоторые анкеты о своем питании, физическом и когнитивном здоровье, предоставить образцы крови и кала, а также измерить артериальное давление.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francene Steinberg, PhD
- Номер телефона: 530-752-0160
- Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu
Места учебы
-
-
California
-
Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
- Рекрутинг
- Ragle Human Nutrition Center, UC Davis campus
-
Контакт:
- Francene Steinberg, PhD
- Номер телефона: 530-752-0160
- Электронная почта: fmsteinberg@ucdavis.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: ИМТ 20-35 кг/м², способность понимать инструкции по вмешательству, готовность соблюдать диетическое вмешательство, готовность предоставлять биологические образцы (кровь и кал) -
Критерии исключения: аллергия на пекан или другие орехи, когнитивные нарушения вследствие деменции любого типа и неспособность понимать или соблюдать инструкции по вмешательству, использование заместительной гормональной терапии в менопаузе, применение антибиотиков или пробиотиков в течение 2 месяцев до включения в исследование, неконтролируемый диабет с HbA1C >9,5%, вегетарианство/веганство, любые серьезные медицинские состояния (такие как хроническая болезнь почек 3 стадии или выше, сердечная недостаточность, активное лечение рака, воспалительные заболевания кишечника и т.д.), прием добавок, которые могут повлиять на сосудистый ответ или микробиом кишечника, использование статинов для снижения холестерина.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пекан орех, затем без ореха
Участники добавят орехи пекан в свой рацион в течение первого этапа вмешательства, а затем перейдут к этапу диеты без орехов
|
Доза - 2 унции орехов пекан, ежедневно
|
|
Экспериментальный: Не орех, а пекан
Участник будет придерживаться диеты без орехов в течение первого этапа вмешательства, затем перейдет к этапу, на котором добавит пекан к своему рациону.
|
Доза - 2 унции орехов пекан, ежедневно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сосудистого ответа через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Сосудистый ответ, измеряемый по скорости пульсовой волны (PWV)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение липидов крови за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Липиды крови, измеряемые клинической липидной панелью, включая общий, ЛПНП и ЛПВП холестерин, и триглицериды
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение маркеров воспаления через 3 месяца
Временное ограничение: изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Маркеры воспаления, измеренные с помощью панели цитокинов Luminex IL-17
|
изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение профиля микробиоты кишечника через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Профиль микробиоты кишечника, измеренный с помощью секвенирования гена 16S рРНК в кале
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение маркеров кишечной проницаемости в крови через 3 месяца.
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Маркер кишечной проницаемости в крови, определяемый методом ИФА для LBP и ЛПС
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение маркеров кишечной проницаемости в крови через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Биомаркер крови кишечной проницаемости и иммунной активации, измеряемый методом ИФА sCD14
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение когнитивной функции - время реакции через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Задача на время реакции, измеряемая с помощью оценок CANTAB
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение когнитивной функции - рабочая память через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Пространственная рабочая память, оцениваемая с помощью CANTAB
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение когнитивной функции - эпизодическая память через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Парное ассоциативное обучение, измеряемое с помощью CANTAB
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение когнитивной функции - устойчивое внимание через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Внимание, измеряемое с помощью быстрой обработки визуальной информации с использованием CANTAB
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение качества жизни через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Опросник самооценки качества жизни, оцениваемый с использованием инструментов Всемирной организации здравоохранения для оценки качества жизни (WHOQOL-BREF)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение качества сна через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Анкета для самооценки качества сна по Питтсбургскому индексу качества сна (PSQI)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение настроения за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
Оценка настроения с использованием Аффективной сетки
|
Изменение от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Изменение воспринимаемого стресса за 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Оценка стресса с помощью Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-10)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение уровня тревожности через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Тревожность, измеряемая с помощью шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение симптомов депрессии через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Оценка депрессивных симптомов с использованием опросника депрессии Бека-II (BDI-II)
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
|
Изменение маркера острой фазы воспалительного ответа крови через 3 месяца
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Острая фаза воспалительной реакции, измеряемая по уровню вчСРБ
|
Изменение от исходного уровня через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2340870
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .