Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в сравнении с биполярным гемиартропластическим протезированием для лечения внутрисуставного смещённого перелома шейки бедренной кости у активных пациентов пожилого возраста
Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава в сравнении с биполярным гемиартропластическим лечением интракапсулярного смещенного перелома шейки бедренной кости у активных пациентов пожилого возраста: рандомизированное контролируемое исследование в одном центре.
Перелом шейки бедренной кости (ПШБ) – это всемирная проблема здравоохранения, которая может привести к значительной заболеваемости и смертности. Большинство переломов шейки бедренной кости связаны с падением, а факторы риска включают остеопороз, длительный приём лекарств и сниженный уровень активности.
Переломы шейки бедренной кости являются одними из наиболее распространённых травм у пожилых людей, и их количество продолжает расти с увеличением доли пожилого населения.
У пожилых людей переломы шейки бедренной кости могут привести к значительной смертности и заболеваемости, с нарушением подвижности и потерей независимости. Учитывая их высокую частоту и связанные с ними пагубные последствия для жизни пациентов.
Перелом шейки бедренной кости – это основной тип перелома бедра, лечение которого включает внутреннюю фиксацию, гемиартропластику (ГА) или тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (ТЭТС). Решение зависит от множества переменных, включая характер перелома, предпочтения хирурга, а также возраст, состояние здоровья и способность к передвижению пациента. Внутренняя фиксация является предпочтительным вариантом лечения для молодых людей или пожилых, которые не переносят операцию по протезированию. ТЭТС и ГА широко используются при смещённых переломах шейки бедренной кости у пожилых. Операция у этих пациентов проводится для облегчения ухода и обеспечения своевременного обезболивания, быстрой мобилизации и ускоренной реабилитации. В целом, ГА имеет преимущества в виде более короткого времени операции, меньшей кровопотери, меньших технических требований, меньшей экономической нагрузки и более низкой частоты вывихов. Однако некоторым пациентам, лечённым с помощью ГА, требуется конверсия в ТЭТС из-за осложнений, таких как эрозия вертлужной впадины.
ТЭТС, с другой стороны, ассоциируется с более высокой удовлетворённостью пациентов и лучшей функцией тазобедренного сустава, меньшей эрозией вертлужной впадины и более низкой частотой ревизий. Однако повышенная хирургическая сложность, время операции и кровопотеря, а также более высокие показатели вывихов при ТЭТС при ПШБ остаются предметом беспокойства.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Medicine, for Girls, Al-Zhar University, Egpyt
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 65 лет
- смещенный внутрисуставной перелом шейки бедра (тип III, IV по Гардену).
Критерии исключения:
- внесуставной перелом шейки бедра
- Патологические переломы или открытые переломы
- Активные инфекции в области тазобедренных суставов или рядом с ними.
- лежачие, неподвижные или когнитивно нарушенные пациенты
- пациенты с сопутствующими переломами таза или вертлужной впадины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
|
Пациентам будет проведено тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава для лечения перелома шейки бедренной кости
|
|
Активный компаратор: Биполярное гемиартропластика
|
Пациенты контрольной группы с переломом бедренной кости пройдут биполярное гемиартропластирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональное улучшение
Временное ограничение: 12 месяцев
|
будет оцениваться с помощью модифицированной шкалы Харриса для тазобедренного сустава.
Оценка рассчитывается на основе четырёх параметров: боль (0-44 балла), функция (0-47 баллов), отсутствие деформации (0-4 балла) и диапазон движений (0-5 баллов).
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- 2221-2/1/2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .