Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние механорецепторов кожи пятки на силу сокращения подошвенных сгибателей

26 февраля 2026 г. обновлено: Berk Kutsal, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Предыдущие исследования показали, что стимуляция механорецепторов кожи пятки облегчает H-рефлекс камбаловидной мышцы, тогда как стимуляция механорецепторов плюсневой области подавляет H-рефлекс камбаловидной мышцы. С этой точки зрения, подошвенные кожные рецепторы могут играть важную роль в регуляции таких активностей, как ходьба и бег, а также в контроле спастичности у пациентов с поражениями верхних мотонейронов. Исследование влияния механорецепторов кожи пятки на силу сокращения подошвенных сгибателей может предоставить ценную информацию о потенциальном влиянии этих механорецепторов на локомоторные активности и мышечный тонус, а также может заложить основу для будущих исследований, непосредственно посвящённых этим темам.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Целью данного исследования является изучение влияния механорецепторов кожи пятки на силу сокращения подошвенных сгибателей. Сила мышц-подошвенных сгибателей участников оценивалась с помощью датчика силы, подключенного к компьютеру. Для измерения изометрической силы мышц испытуемых просили выполнить максимальное подошвенное сгибание в течение 10 секунд. Пакет из 5 импульсов стимуляции на уровне 15% от максимального сокращения подавался 10 раз с интервалом 4-6 секунд. Измерения повторялись 10 раз с интервалом 30 секунд. Во время измерения силы мышц подошвенного сгибания механорецепторы кожи пятки стимулировались на сенсорном пороге квадратным волновым электрическим током с длительностью импульса 1 микросекунда.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
29

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34180
        • Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть здоровым
  • Возраст от 20 до 40 лет
  • Женский или мужской пол
  • Добровольное согласие на участие

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе ортопедических заболеваний, особенно в нижних конечностях, или остаточных нервно-мышечно-скелетных проблем вследствие ранее перенесенных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Положение лёжа на животе
Сила мышц-сгибателей стопы оценивается в положении лежа на спине. Для измерения изометрической силы мышц участники лежали на животе на смотровом столе и им было дано указание выполнять максимальное подошвенное сгибание в течение 10 секунд. Для достижения субмаксимального сокращения, соответствующего 15% от их максимального произвольного сокращения, участников просили следовать контрольной линии порога в 15%, отображаемой на мониторе канала силы.
Другой: Оценка силы мышц подошвенного сгибания при стимуляции механорецепторов кожи пятки

Для измерения изометрической мышечной силы участники, лежащие на животе на смотровом столе, получили инструкцию выполнить максимальное подошвенное сгибание в течение 10 секунд. Для достижения субмаксимального сокращения, соответствующего 15% от их максимальной силы сокращения, их попросили следовать 15% пороговой линии, отображаемой на канале силы на экране.

Во время измерения силы мышц подошвенного сгибания кожные механорецепторы пятки стимулировались электрическим током прямоугольной формы с длительностью импульса 1 микросекунда при интенсивности, в три раза превышающей сенсорный порог. Электрическая стимуляция осуществлялась с помощью стимулятора постоянного тока (Digitimer DS7A, Хартфордшир, Великобритания). На уровне сокращения 15% серия из пяти стимулов подавалась 10 раз с интервалами 4-6 секунд. Измерения повторялись 10 раз с 30-секундными интервалами между каждым подходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила добровольного сокращения
Временное ограничение: День 1 (В ходе одного экспериментального сеанса)
Пока участники лежали в положении лежа на животе на столе для осмотра, сила мышц подошвенного сгибания оценивалась с использованием датчика силы, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7). Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения датчика силы SPIKE 2.7 сначала к каналу силы был применен процесс цифровой фильтрации IIR. В ходе этой процедуры был выбран фильтр низких частот. Настройки фильтра были настроены со значением отсечки 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как "ForceLP". Затем было рассчитано усреднение формы волны канала ForceLP со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+). Из этих усредненных трасс была определена пиковая сила сокращения.
День 1 (В ходе одного экспериментального сеанса)
Сила рефлекторного сокращения
Временное ограничение: День 1 (В течение одного экспериментального сеанса)
В то время как участники лежали в положении лежа на животе на столе для осмотра, мышечная сила подошвенного сгибания оценивалась с использованием силового датчика, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7). Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения силового датчика SPIKE 2.7 сначала был применён процесс цифровой фильтрации IIR к каналу силы. В ходе этой процедуры был выбран фильтр нижних частот. Настройки фильтра были сконфигурированы со значением среза 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как «ForceLP». Впоследствии усреднённая по форме волны канала ForceLP была рассчитана со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+). По этим усреднённым трассам была определена сила рефлекторного сокращения.
День 1 (В течение одного экспериментального сеанса)
Задержка рефлекторного сокращения
Временное ограничение: День 1 (в ходе одной экспериментальной сессии)
Пока участники лежали на животе на столе для осмотра, мышечная сила подошвенного сгибания оценивалась с использованием силового датчика, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7). Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения силового датчика SPIKE 2.7 сначала к силовому каналу был применен процесс цифровой фильтрации IIR. Во время этой процедуры был выбран фильтр нижних частот. Настройки фильтра были установлены с пороговым значением 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как "ForceLP". Затем было рассчитано усреднение формы волны канала ForceLP со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+). Из этих усредненных трасс была определена латентность рефлекторного сокращения.
День 1 (в ходе одной экспериментальной сессии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
23 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2025-58

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками