- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07439705
Влияние механорецепторов кожи пятки на силу сокращения подошвенных сгибателей
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34180
- Istanbul Physical Medicine and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым
- Возраст от 20 до 40 лет
- Женский или мужской пол
- Добровольное согласие на участие
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе ортопедических заболеваний, особенно в нижних конечностях, или остаточных нервно-мышечно-скелетных проблем вследствие ранее перенесенных заболеваний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Положение лёжа на животе
Сила мышц-сгибателей стопы оценивается в положении лежа на спине.
Для измерения изометрической силы мышц участники лежали на животе на смотровом столе и им было дано указание выполнять максимальное подошвенное сгибание в течение 10 секунд.
Для достижения субмаксимального сокращения, соответствующего 15% от их максимального произвольного сокращения, участников просили следовать контрольной линии порога в 15%, отображаемой на мониторе канала силы.
|
Для измерения изометрической мышечной силы участники, лежащие на животе на смотровом столе, получили инструкцию выполнить максимальное подошвенное сгибание в течение 10 секунд. Для достижения субмаксимального сокращения, соответствующего 15% от их максимальной силы сокращения, их попросили следовать 15% пороговой линии, отображаемой на канале силы на экране. Во время измерения силы мышц подошвенного сгибания кожные механорецепторы пятки стимулировались электрическим током прямоугольной формы с длительностью импульса 1 микросекунда при интенсивности, в три раза превышающей сенсорный порог. Электрическая стимуляция осуществлялась с помощью стимулятора постоянного тока (Digitimer DS7A, Хартфордшир, Великобритания). На уровне сокращения 15% серия из пяти стимулов подавалась 10 раз с интервалами 4-6 секунд. Измерения повторялись 10 раз с 30-секундными интервалами между каждым подходом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила добровольного сокращения
Временное ограничение: День 1 (В ходе одного экспериментального сеанса)
|
Пока участники лежали в положении лежа на животе на столе для осмотра, сила мышц подошвенного сгибания оценивалась с использованием датчика силы, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7).
Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения датчика силы SPIKE 2.7 сначала к каналу силы был применен процесс цифровой фильтрации IIR.
В ходе этой процедуры был выбран фильтр низких частот.
Настройки фильтра были настроены со значением отсечки 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как "ForceLP".
Затем было рассчитано усреднение формы волны канала ForceLP со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+).
Из этих усредненных трасс была определена пиковая сила сокращения.
|
День 1 (В ходе одного экспериментального сеанса)
|
|
Сила рефлекторного сокращения
Временное ограничение: День 1 (В течение одного экспериментального сеанса)
|
В то время как участники лежали в положении лежа на животе на столе для осмотра, мышечная сила подошвенного сгибания оценивалась с использованием силового датчика, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7).
Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения силового датчика SPIKE 2.7 сначала был применён процесс цифровой фильтрации IIR к каналу силы.
В ходе этой процедуры был выбран фильтр нижних частот.
Настройки фильтра были сконфигурированы со значением среза 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как «ForceLP».
Впоследствии усреднённая по форме волны канала ForceLP была рассчитана со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+).
По этим усреднённым трассам была определена сила рефлекторного сокращения.
|
День 1 (В течение одного экспериментального сеанса)
|
|
Задержка рефлекторного сокращения
Временное ограничение: День 1 (в ходе одной экспериментальной сессии)
|
Пока участники лежали на животе на столе для осмотра, мышечная сила подошвенного сгибания оценивалась с использованием силового датчика, подключенного к компьютеру (SPIKE 2.7).
Для детального анализа данных участников с использованием программного обеспечения силового датчика SPIKE 2.7 сначала к силовому каналу был применен процесс цифровой фильтрации IIR.
Во время этой процедуры был выбран фильтр нижних частот.
Настройки фильтра были установлены с пороговым значением 100 и порядком 2. В результате этого процесса фильтрации вновь созданный отфильтрованный канал памяти был обозначен как "ForceLP".
Затем было рассчитано усреднение формы волны канала ForceLP со следующими настройками: ширина 4 с, смещение 2 с и триггер, установленный на 6 стимулов (event+).
Из этих усредненных трасс была определена латентность рефлекторного сокращения.
|
День 1 (в ходе одной экспериментальной сессии)
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Burke D, Dickson HG, Skuse NF. Task-dependent changes in the responses to low-threshold cutaneous afferent volleys in the human lower limb. J Physiol. 1991 Jan;432:445-58. doi: 10.1113/jphysiol.1991.sp018393.
- Aniss AM, Gandevia SC, Burke D. Reflex responses in active muscles elicited by stimulation of low-threshold afferents from the human foot. J Neurophysiol. 1992 May;67(5):1375-84. doi: 10.1152/jn.1992.67.5.1375.
- Germano AM, Schlee G, Milani TL. Effect of cooling foot sole skin receptors on achilles tendon reflex. Muscle Nerve. 2016 Jun;53(6):965-71. doi: 10.1002/mus.24994. Epub 2016 Apr 26.
- Nakajima T, Sakamoto M, Tazoe T, Endoh T, Komiyama T. Location specificity of plantar cutaneous reflexes involving lower limb muscles in humans. Exp Brain Res. 2006 Nov;175(3):514-25. doi: 10.1007/s00221-006-0568-6. Epub 2006 Jul 18.
- Sayenko DG, Vette AH, Obata H, Alekhina MI, Akai M, Nakazawa K. Differential effects of plantar cutaneous afferent excitation on soleus stretch and H-reflex. Muscle Nerve. 2009 Jun;39(6):761-9. doi: 10.1002/mus.21254.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механорецепторы кожи пятки
-
Solventum US LLC3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания