Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханика эксцентрической фазы контрдвигательного прыжка после реконструкции передней крестообразной связки (DECAL)

25 февраля 2026 г. обновлено: Forelli Florian, Haute Ecole ARC Sante

Анализ биомеханических изменений во время эксцентрической фазы контрударного прыжка у пациентов после реконструкции передней крестообразной связки

Цель: Данное исследование направлено на лучшее понимание того, как генерируется усилие во время вертикального прыжка у лиц примерно через шесть месяцев после реконструкции передней крестообразной связки по сравнению со здоровыми людьми. После такого типа операции на колене многие пациенты хорошо восстанавливаются клинически, но могут все еще демонстрировать различия в силе между оперированной и неоперированной ногой. Эти различия не всегда видны во время рутинных клинических тестов, но могут влиять на производительность и потенциально увеличивать риск повторной травмы. Анализируя, как генерируется усилие во время стандартизированного прыжка с контрдвижением, это исследование стремится определить, сохраняются ли биомеханические изменения на этом этапе восстановления, и улучшить принятие решений, связанных с реабилитацией и возвращением в спорт.

Дизайн исследования: Это наблюдательное сравнительное исследование. Участники, перенесшие реконструкцию передней крестообразной связки с использованием трансплантата из сухожилия подколенного сухожилия, будут оценены в период от пяти до семи месяцев после операции. Их результаты будут сравниваться с результатами здоровых физически активных людей, не имеющих в анамнезе недавней травмы колена. В рамках данного исследования не будет вводиться экспериментальное лечение или модификация реабилитации.

Процедуры: Участники выполнят краткую стандартизированную разминку, а затем три максимальных вертикальных прыжка с контрдвижением на силовой платформе. Во время теста участники будут держать руки на бедрах и получат инструкцию прыгать как можно быстрее и выше. Силовая платформа измеряет силы реакции опоры от каждой ноги отдельно, что позволяет детально проанализировать фазу опускания (когда тело сгибается перед прыжком) и фазу отталкивания (когда тело толкается вверх). Вся тестовая сессия длится всего несколько минут и отражает движения, обычно используемые в условиях реабилитации и спорта.

Измерения: Основные измерения включают высоту прыжка и среднюю силу, генерируемую каждой ногой как во время эксцентрической (опускание), так и концентрической (отталкивание) фаз прыжка. Исследование также рассчитает индексы симметрии конечностей, чтобы определить степень различия между оперированной и неоперированной ногами. Эти измерения предоставляют объективную информацию о нервно-мышечном восстановлении и функциональной производительности после операции.

Риски: Процедуры включают физическую активность, сопоставимую с упражнениями, уже выполняемыми во время стандартной реабилитации. Риски минимальны и аналогичны тем, с которыми сталкиваются во время рутинной физической подготовки. Участники могут прекратить тест в любое время, если почувствуют дискомфорт.

Потенциальные преимущества: Участники могут не получить прямой личной выгоды от участия в исследовании. Однако результаты могут способствовать улучшению стратегий реабилитации, уточнению критериев, используемых для принятия решений о возвращении в спорт, и улучшению долгосрочных функциональных исходов после реконструкции передней крестообразной связки. Лучшее понимание сохраняющихся биомеханических изменений в конечном итоге может помочь снизить риск вторичной травмы и оптимизировать пути восстановления.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование включаются взрослые в возрасте от 18 до 40 лет. Когорта после реконструкции передней крестообразной связки состоит из лиц, перенесших первичную реконструкцию с использованием аутотрансплантата из сухожилий подколенного сухожилия, которые проходят оценку через 5–7 месяцев после операции, после завершения стандартной реабилитации и получения медицинского разрешения на функциональное тестирование. Когорта здорового контроля включает рекреационно активных лиц без анамнеза травмы передней крестообразной связки, без предшествующих операций на нижней конечности и без травм нижних конечностей в течение последних 12 месяцев. Все участники должны быть способны выполнять прыжки с максимальным усилием и изокинетическое тестирование силы.

Описание

Критерии включения:

  • Когорта после реконструкции передней крестообразной связки:

Возраст от 18 до 40 лет

Первичная реконструкция передней крестообразной связки с использованием аутотрансплантата из сухожилий подколенных мышц

Оценка проводится через 5–7 месяцев после операции

Завершение стандартной послеоперационной реабилитации

Медицинское разрешение для функционального тестирования

Способность выполнять прыжки и силовые тесты с максимальным усилием

Когорта здорового контроля:

Возраст от 18 до 40 лет

Рекреационно активные (минимум два занятия физической активностью в неделю)

Отсутствие в анамнезе травмы передней крестообразной связки

Отсутствие операций на нижних конечностях

Отсутствие травм нижних конечностей в течение последних 12 месяцев

Отсутствие текущей боли в колене или функциональных ограничений

Критерии исключения:

  • Предыдущая реконструкция передней крестообразной связки на любом колене (кроме индексной операции для группы ПКС)

Сопутствующая реконструкция связок (например, задней крестообразной связки, медиальной коллатеральной связки, латеральной коллатеральной связки)

Симптоматическое восстановление мениска, ограничивающее полное участие в тестировании

Неврологические расстройства, влияющие на функцию нижних конечностей

Воспалительное заболевание суставов

Беременность

Невозможность выполнения тестирования с максимальным усилием

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ПКС
Лица в возрасте 18-40 лет, перенесшие первичную реконструкцию передней крестообразной связки с использованием сухожилия подколенного сухожилия и обследованные через 5-7 месяцев после операции. Участники должны пройти стандартную реабилитацию и быть допущены к функциональному тестированию на момент оценки.
Другой: Оценка платформы силы для прыжка с противодвижением
Участники выполняют три максимальных прыжка с противодвижением на калиброванной силовой платформе после стандартной разминки. Руки удерживаются на бёдрах во время тестирования. Платформа регистрирует силы реакции опоры от каждой конечности отдельно во время эксцентричной (опускание) и концентричной (толчок) фаз прыжка. Рассчитываются высота прыжка и индексы симметрии конечностей. Эта процедура используется только для биомеханической и функциональной оценки и не изменяет стандартную реабилитацию.
Другой: Изокинетический тест
изокинетическая динамометрия проводится для оценки концентрической силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при стандартизированных угловых скоростях. Пиковые значения крутящего момента и индексы симметрии конечностей рассчитываются для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Здоровый
Рекреационно активные лица в возрасте 18–40 лет без предшествующей травмы передней крестообразной связки, без хирургических вмешательств на нижних конечностях и без повреждений опорно-двигательного аппарата, затрагивающих нижние конечности, в течение последних 12 месяцев. Участники должны быть физически активны и не испытывать боли в коленях на момент тестирования.
Другой: Оценка платформы силы для прыжка с противодвижением
Участники выполняют три максимальных прыжка с противодвижением на калиброванной силовой платформе после стандартной разминки. Руки удерживаются на бёдрах во время тестирования. Платформа регистрирует силы реакции опоры от каждой конечности отдельно во время эксцентричной (опускание) и концентричной (толчок) фаз прыжка. Рассчитываются высота прыжка и индексы симметрии конечностей. Эта процедура используется только для биомеханической и функциональной оценки и не изменяет стандартную реабилитацию.
Другой: Изокинетический тест
изокинетическая динамометрия проводится для оценки концентрической силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра при стандартизированных угловых скоростях. Пиковые значения крутящего момента и индексы симметрии конечностей рассчитываются для четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Временное ограничение
Эксцентрическая средняя сила
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Временное ограничение
Средняя концентрическая сила
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Высота прыжка
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев
Пиковый момент силы четырехглавой мышцы бедра и мышц задней поверхности бедра
Временное ограничение: 3 и 6 месяцев
3 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Haute Ecole ARC Sante

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Ricupito, R., Bravi, M., Santacaterina, F., Campardo, G., Guarise, R., Castellucci, R., Alaoui, I. B., & Forelli, F. (2025). Biomechanical Alterations in the Unweight Phase of the Single-Leg Countermovement Jump After ACL Reconstruction. Journal of functional morphology and kinesiology, 10(3), 296. https://doi.org/10.3390/jfmk10030296
  • Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Mazeas, J., Ly, W., Bialy, M., Douryang, M., Hewett, T. E., & De Fontenay, B. P. (2025). Evaluation of eccentric and concentric force during vertical jump after anterior cruciate ligament reconstruction: a comparative study. BMC sports science, medicine & rehabilitation, 17(1), 259. https://doi.org/10.1186/s13102-025-01301-4
  • Forelli, F., Moiroux-Sahraoui, A., Nekhouf, B., Bouzekraoui Alaoui, I., Vandebrouck, A., Duffiet, P., Ratte, L., Bialy, M., Bjerregaard, A., Mazeas, J., Douryang, M., & Rambaud, A. (2025). Is Deceleration the Key Element in Vertical Jump Performance to Return to Sport After Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Hamstring Graft? A Preliminary Study. International journal of sports physical therapy, 20(9), 1321-1329. https://doi.org/10.26603/001c.142878

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
2 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
4 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
4 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DECAL ACL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками