Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Игровая программа физической активности и исполнительные функции у детей дошкольного возраста

20 марта 2026 г. обновлено: Monira Aldhahi

Влияние когнитивно обогащенной игровой программы физической активности на исполнительные функции и школьную готовность у детей дошкольного возраста: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование оценивает влияние 8-недельной программы когнитивно обогащённой игровой физической активности на исполнительные функции и готовность к школе у детей дошкольного возраста. Участники распределены либо в экспериментальную группу, получающую структурированные когнитивно вовлекающие двигательные активности, либо в контрольную группу, получающую стандартное физическое воспитание.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

В этом однослепом рандомизированном контролируемом исследовании с параллельными группами изучается влияние структурированной программы игровых физических активностей (ПФА) на исполнительные функции и готовность к школе у детей дошкольного возраста 5 лет. Участники случайным образом распределяются в экспериментальную группу, получающую когнитивно обогащенные занятия физической активностью, или в контрольную группу, получающую стандартные занятия по физическому воспитанию с эквиваленной частотой и продолжительностью. Вмешательство проводится в течение 8 недель (3 занятия/неделю, 60 минут/занятие). Исходы включают тормозной контроль, зрительно-пространственную память, планирование и области готовности к школе (математическая, языковая и социальная компетентность), оцениваемые на исходном уровне и после вмешательства.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
48

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тунис
      • Manouba, Тунис
        • University of Manouba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Зачислен в дошкольное учреждение
  • Отсутствие физических/интеллектуальных нарушений
  • Согласие родителей

Критерии исключения:

  • Неврологические или нарушения развития

  • Сенсорные нарушения

    • лекарства, влияющие на нервную систему

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Программа игровых физических активностей (ПФА)
Структурированная программа, интегрирующая когнитивные задачи (ингибирование, рабочая память, планирование) в движениях, проводимая 3 раза в неделю в течение 8 недель (60 минут/сессия).
Поведенческий: Игривые физические активности
Получает когнитивно обогащённое двигательное вмешательство
Другой: Стандартное физическое воспитание
Регулярные занятия физкультурой в дошкольном учреждении, состоящие из свободной игры и соответствующих возрасту видов деятельности без структурированного когнитивного вовлечения, согласованные по частоте и продолжительности.
Поведенческий: Стандартная группа физического воспитания
Получает обычную учебную программу по физическому воспитанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели исполнительных функций
Временное ограничение: Базовый уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)
Исполнительная функция будет оцениваться с использованием стандартизированных нейропсихологических методов, включая контроль торможения (задача Go/No-Go; уровень ошибок). Результаты количественно определяются как количество комиссионных ошибок (реакции на стимулы No-Go). Более низкие уровни ошибок указывают на лучший контроль торможения.
Базовый уровень (до вмешательства) и 8-я неделя (после вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-пространственная память (BVMT-R немедленное воспроизведение)
Временное ограничение: Базовый уровень и 8-я неделя
Визуально-пространственная память будет оцениваться с помощью Краткого теста визуально-пространственной памяти-Пересмотренного (BVMT-R) в условиях немедленного воспроизведения. Результативность основывается на точности и пространственном расположении воспроизведённых фигур.
Базовый уровень и 8-я неделя
Визуально-пространственная память (BVMT-R отсроченное воспроизведение)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 неделя
Отсроченная зрительно-пространственная память будет оцениваться с использованием условия отсроченного воспроизведения BVMT-R, измеряя удержание и воспроизведение ранее представленных фигур после периода задержки.
Исходный уровень и 8 неделя
Планирование и визуально-пространственная организация (оценка копирования RCFT)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Способность к планированию и зрительно-пространственная организация будут оцениваться с помощью теста сложной фигуры Рея-Остеррита (RCFT). Результативность количественно оценивается с использованием стандартизированной системы баллов, основанной на точности и организации.
Исходный уровень и 8-я неделя
Лингвистическая компетенция
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Лингвистическая компетенция будет оцениваться с помощью заданий, оценивающих словарный запас, категоризацию и способность следовать вербальным инструкциям. Более высокие баллы указывают на лучшие языковые навыки.
Исходный уровень и 8-я неделя
Социальная компетентность (QECS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Социальная компетентность будет оцениваться с помощью Опросника оценки социальных и эмоциональных компетенций (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), состоящего из 39 пунктов и охватывающего пять областей: самоконтроль, социальная осведомленность, навыки взаимоотношений, социальная изоляция и социальная тревожность. Каждый пункт оценивается по шкале Лайкерта, а общие баллы рассчитываются путем суммирования ответов на пункты. Баллы варьируются от [39 до 156] (в зависимости от используемой шкалы ответов). Более высокие баллы указывают на лучшие социальные и эмоциональные компетенции, за исключением субшкал с негативной ориентацией (например, социальная тревожность и социальная изоляция), которые перед расчетом общего балла обратно кодируются.
Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Monira Aldhahi

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
10 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
25 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
17 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
23 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
20 марта 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • PNU-13

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками