Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hravý program fyzické aktivity a exekutivní funkce u předškolních dětí

20. března 2026 aktualizováno: Monira Aldhahi

Efekty kognitivně obohaceného hravého pohybového programu na exekutivní funkce a školní připravenost u dětí předškolního věku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie vyhodnocuje účinky 8týdenního kognitivně obohaceného hravého programu fyzické aktivity na exekutivní funkce a školní připravenost u dětí předškolního věku.
Účastníci jsou zařazeni buď do experimentální skupiny, která provádí strukturované pohybové aktivity zapojující kognitivní funkce, nebo do kontrolní skupiny, která absolvuje standardní tělesnou výchovu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato jednoduše zaslepená, paralelně uspořádaná randomizovaná kontrolovaná studie zkoumá účinky strukturovaného programu Hravých fyzických aktivit (PPA) na exekutivní funkce a školní připravenost u předškolních dětí ve věku 5 let. Účastníci jsou náhodně rozděleni do experimentální skupiny, která absolvuje kognitivně obohacené sezení fyzické aktivity, nebo do kontrolní skupiny, která absolvuje standardní tělesnou výchovu se stejnou frekvencí a délkou trvání. Intervence probíhá po dobu 8 týdnů (3 sezení/týden, 60 minut/sezení). Výsledky zahrnují inhibiční kontrolu, vizuoprostorovou paměť, plánování a oblasti školní připravenosti (matematická, jazyková a sociální kompetence), hodnocené na začátku a po intervenci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tunisko
      • Manouba, Tunisko
        • University of Manouba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zapsán do mateřské školy
  • Žádné tělesné/duševní postižení
  • Souhlas rodičů

Kritéria pro vyloučení:

  • Neurologické nebo vývojové poruchy

  • Smyslové poruchy

    • Léky ovlivňující nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Program Hravých Fyzických Aktivít (PPA)
Strukturovaný program integrující kognitivní výzvy (inhibici, pracovní paměť, plánování) do pohybových aktivit, který je realizován 3krát týdně po dobu 8 týdnů (60 minut/sezení).
Behaviorální: Hravé fyzické aktivity
Obdrží kognitivně obohacený pohybový zásah
Jiný: Standardní tělesná výchova
Pravidelná předškolní tělesná výchova sestávající z volné hry a věkově přiměřených aktivit bez strukturovaného kognitivního zapojení, sladěná podle frekvence a trvání.
Behaviorální: Skupina standardní tělesné výchovy
Dostává běžný tělesně výchovný vzdělávací plán

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon exekutivních funkcí
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí) a 8. týden (po intervenci)
Výkon exekutivních funkcí bude hodnocen pomocí standardizovaných neuropsychologických měření, včetně inhibiční kontroly (úloha Go/No-Go; chybovost). Výkon je kvantifikován jako počet komisních chyb (reakce na No-Go podněty). Nižší míra chyb naznačuje lepší inhibiční kontrolu.
Výchozí stav (před intervencí) a 8. týden (po intervenci)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuoprostorová paměť (BVMT-R bezprostřední vybavení)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden
Vizuoprostorová paměť bude hodnocena pomocí testu Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R) v podmínce okamžitého vybavení. Výkon je založen na přesnosti a prostorovém umístění reprodukovaných obrazců.
Výchozí hodnoty a 8. týden
Vizuoprostorová paměť (BVMT-R odložené vybavení)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Zpožděná vizuoprostorová paměť bude hodnocena pomocí podmínky odloženého vybavení BVMT-R, která měří uchování a reprodukci dříve prezentovaných obrazců po období odkladu.
Výchozí stav a 8. týden
Plánování a vizuálně-prostorová organizace (RCFT kopírovací skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Plánovací schopnost a vizuoprostorová organizace budou hodnoceny pomocí Rey-Osterriethova testu komplexní figury (RCFT). Výkon je kvantifikován pomocí standardizovaného hodnocení založeného na přesnosti a organizaci.
Výchozí stav a 8. týden
Jazyková kompetence
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden
Jazyková kompetence bude hodnocena prostřednictvím úkolů posuzujících slovní zásobu, kategorizaci a schopnost následovat verbální instrukce. Vyšší skóre indikuje lepší jazykové dovednosti.
Výchozí stav a 8. týden
Sociální kompetence (QECS)
Časové okno: Baseline a týden 8
Sociální kompetence bude hodnocena pomocí Dotazníku pro hodnocení sociálních a emočních kompetencí (QACSE; Questionnaire d'Évaluation des Compétences Sociales et Émotionnelles), který obsahuje 39 položek rozdělených do pěti oblastí: sebekontrola, sociální uvědomění, vztahové dovednosti, sociální izolace a sociální úzkost. Každá položka je hodnocena na Likertově škále a celkové skóre se vypočítá součtem odpovědí na položky. Skóre se pohybuje v rozmezí [39 až 156] (v závislosti na použité škále odpovědí). Vyšší skóre indikuje lepší sociální a emoční kompetence, s výjimkou negativně orientovaných subškálek (např. sociální úzkost a sociální izolace), které jsou před výpočtem celkového skóre obráceně kódovány.
Baseline a týden 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Monira Aldhahi

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. ledna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. ledna 2026

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
23. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • PNU-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výkonná funkce

Klinické studie na Hravé fyzické aktivity

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení