Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Imagery Rescripting for Traumatic Panic Attack Memories

12 августа 2026 г. обновлено: İmge eylem yılmaz namlı

Investigation of Traumatic Components of Panic Attack Memories and Imagery Rescripting Intervention for Traumatic Panic Attack Memories

The current project consists of two studies investigating the phenomenological characteristics, centrality levels, and traumatic symptoms of panic attack memories, while testing the effectiveness of the Imagery Rescripting (ImRs) intervention in the treatment of panic disorder.

The first study investigates whether panic attack memories share similar phenomenological features, centrality levels, and physiological responses with classic traumatic memories and general negative life event memories in a sample of 152 participants.

The second study is a randomized controlled trial (RCT) involving 32 participants diagnosed with panic disorder based on DSM-5 criteria. Participants are randomly assigned to either an Imagery Rescripting (ImRs) intervention group or a control group. The primary objective is to evaluate the clinical effectiveness of a 6-session ImRs protocol in reducing panic disorder symptoms and physiological arousal associated with panic attack memories.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

This research project investigates the traumatic properties of panic attack memories and evaluates the therapeutic efficacy of an Imagery Rescripting (ImRs) intervention for individuals diagnosed with Panic Disorder through two interconnected studies. Study 1 utilizes a comparative cross-sectional design with 152 participants to examine the phenomenological characteristics, event centrality, traumatic stress symptom severity, and physiological reactivity of panic attack memories in comparison to classic traumatic memories and negative life event memories. During a structured memory recall and writing task, real-time physiological arousal is recorded via skin conductance and heart rate measurements, followed by the administration of self-report measures including the Autobiographical Memory Characteristics Questionnaire, the Centrality of Event Scale, and the Impact of Event Scale. Building upon these baseline phenomenological findings, Study 2 employs a randomized controlled trial (RCT) design to evaluate the clinical efficacy of Imagery Rescripting in a clinical sample of 32 participants meeting DSM-5 criteria for Panic Disorder. Participants are stratified by gender and randomly assigned to either an Intervention Group (n = 16), receiving a 6-session structured ImRs protocol incorporating psychoeducation, breathing exercises, and healthy adult mode rescripting, or a Control Group (n = 16) serving as a comparison condition. Treatment outcomes across both psychological and physiological domains-assessed via the Autobiographical Memory Characteristics Questionnaire, Centrality of Event Scale, Impact of Event Scale, DSM-5 Panic Disorder Scale, General Self-Efficacy Scale, Panic Self-Efficacy Single-Item Question, and skin conductance/heart rate tracking-are evaluated across three distinct time points: Baseline (Session 1), Post-Intervention (Session 6, following 6 weekly sessions), and a 1-Month Follow-Up (Session 7).

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

Being aged between 18 and 65 years. Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.

Being fluent in written and spoken Turkish. Having a current diagnosis of Panic Disorder according to DSM-5 criteria, confirmed by a psychiatrist.

Answering "No" to the traumatic event screening question regarding the index panic memory (i.e., the panic memory does not involve exposure to actual or threatened death, serious injury, or physical threat).

Exclusion Criteria:

Being under 18 or over 65 years of age. Inability or unwillingness to provide informed consent. Insufficient Turkish literacy. Absence of a current psychiatric diagnosis of Panic Disorder according to DSM-5 criteria.

Having a lifetime diagnosis of Post-Traumatic Stress Disorder (PTSD) according to DSM-5 criteria.

Answering "Yes" to the traumatic event screening question (i.e., presence of an explicit Criterion A traumatic event/physical threat in the index memory).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Imagery Rescripting Group
Participants in this arm receive a structured 6-session Imagery Rescripting (ImRs) protocol targeting traumatic panic attack memories. The intervention incorporates psychoeducation regarding panic symptoms and autobiographical memory, breathing exercises, and imagery rescripting techniques aimed at modifying the traumatic components of panic memories and developing a healthy adult perspective.
Поведенческий: Imagery Rescripting
The protocol consists of a 6-session Imagery Rescripting (ImRs) intervention followed by a 1-month follow-up assessment. Session 1 involves introduction, study orientation and baseline assessments (physiological recordings during memory writing and psychological scales). Session 2 covers psychoeducation on panic disorder, breathing exercises, and the Safe Place exercise. Session 3 introduces Healthy Adult Imagery to foster adaptive coping mechanisms. Sessions 4 and 5 consist of core ImRs applications targeting traumatic panic attack memories and related early memories, utilizing therapist- or client-led adult interventions to fulfill unmet emotional needs. Session 6 evaluates the intervention outcomes, future concerns and collects post-intervention measurements. Session 7 serves as a 1-month follow-up evaluation with no active intervention.
Без вмешательства: Control Group
Participants in this arm are assigned to the control group and do not receive the Imagery Rescripting intervention during the active study phase. Assessment data (physiological measurements and psychological scales) are collected at parallel time points corresponding to the baseline, post-intervention, and 1-month follow-up of the intervention group.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in DSM-5 Panic Disorder Symptom Severity at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
The DSM-5 Panic Disorder Scale (American Psychiatric Association, 2013; Turkish validation by Balıkçı et al., 2017) was used to measure the severity of panic disorder symptoms over the past 7 days. The scale is a 10-item, single-factor measure. The internal consistency coefficient (Cronbach's alpha) for the Turkish version was reported as .96. Higher scores reflect greater severity of panic disorder symptoms.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in Physiological Reactivity (Heart Rate) During Panic Attack Memory Recall at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed by recording Heart Rate (beats per minute, BpM) an indicator of autonomic nervous system arousal during the panic attack memory writing/recall task. Data are recorded using NeuLog Heart Rate & Pulse Logger Sensor (NUL-208) attached to the ring finger of the non-dominant hand. Higher values of heart rate reflect greater autonomic arousal and physiological reactivity during traumatic memory recall.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in Physiological Reactivity (Skin Conductance Level) During Panic Attack Memory Recall at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed by recording Skin Conductance (microSiemens) as indicators of autonomic nervous system arousal during the panic attack memory writing/recall task. Data are recorded using NeuLog NeuLog GSR Logger Sensor (NUL-217) attached to the index finger of the non-dominant hand. Higher values of the skin conductance reflect greater autonomic arousal and physiological reactivity during traumatic memory recall.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change from Baseline in Phenomenological Characteristics of Autobiographical Memory at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
To assess the phenomenological properties of autobiographical memories, the 63-item Autobiographical Memory Characteristics Questionnaire (Boyacıoğlu & Akfırat, 2015) was utilized. The questionnaire comprises 8 subscales: narrative coherence, reliving, vividness, perceptual detail, field perspective, observer perspective, emotional valence, and emotional intensity. Together, these subscales account for 72% of the total scale variance. In the original validation study, the internal consistency coefficients (Cronbach's alpha) for the subscales ranged from .66 to .97.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in Event Centrality Score at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed using the 7-item short form of the Centrality of Event Scale (CES) (Berntsen & Rubin, 2006; Turkish adaptation by Boyacıoğlu & Aktaş, 2018) to measure the extent to which the traumatic panic memory is integrated into the participant's identity and life story (Cronbach alpha = .89 for negative memories). Items are rated on a 5-point Likert scale, with total scores ranging from 7 to 35. Higher scores reflect greater event centrality.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in Traumatic Stress Symptom Severity at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed using the 22-item Turkish version of the Impact of Event Scale-Revised (IES-R) (Weiss & Marmar, 1997; Turkish adaptation by Çorapçıoğlu et al., 2006) to evaluate traumatic stress symptoms associated with panic memories over the past week. The scale consists of 3 subscales: Intrusion, Avoidance, and Hyperarousal. Internal consistency values range from .88 to .94. Total scores range from 0 to 88, with higher scores indicating greater severity of post-traumatic stress symptoms.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in General Self-Efficacy Score at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed using the 17-item Turkish version of the General Self-Efficacy Scale (Sherer et al., 1982; Turkish adaptation by Yıldırım & Özgür İlhan, 2010) to evaluate individuals' belief in their ability to cope with challenging life events. The scale demonstrates a three-factor structure accounting for 41.47% of the total variance, with an internal consistency coefficient of Cronbach alpha = .80. Higher scores indicate higher levels of perceived general self-efficacy.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Change from Baseline in Perceived Panic Self-Efficacy Score at Post-Intervention and 1-Month Follow-Up
Временное ограничение: Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up
Assessed using a single-item question rated on a 6-point Likert scale (ranging from 0 = "Not confident at all" to 5 = "Completely confident"), adapted based on the work by Helbig-Lang (2012). The item asks: "How confident do you feel in your ability to cope with a potential panic attack in the future?" Higher scores reflect greater perceived self-efficacy in managing future panic attacks.
Baseline, 6 weeks (post-treatment, following six weekly 50-minute sessions), and 1-month post-treatment follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
İmge eylem yılmaz namlı

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
The Scientific and Technological Research Council of Turkey
Aydin Adnan Menderes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
8 августа 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
18 августа 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
18 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
12 августа 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 224K508 (Другой номер гранта/финансирования: TÜBİTAK 1002-A Project)
  • 26.12.2023 10/12 (Другой идентификатор: Ethics Committee Approval No)
  • 23.05.2024 2024/09 (Другой идентификатор: Turkish Ministry of Health)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Individual participant data will not be shared in order to protect participant confidentiality and privacy, as explicit consent for raw data sharing was not obtained from participants in accordance with the institutional review board (IRB) approval and national data protection regulations. De-identified aggregated data will be made available through peer-reviewed publication results.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками