Влияние вальпроевой кислоты на глюкуронирование зидовудина и фармакокинетику у ВИЧ-инфицированных пациентов.

Критерии включения

Одновременное лечение:

Допустимый:

Витамины, если они уже принимаются до начала терапии.

Пациенты должны иметь:

• Бессимптомная ВИЧ-инфекция.
• Количество CD4 от 300 до 650.

Предшествующее лечение:

Необходимый:

• AZT в дозах от 500 до 1200 мг/день в течение как минимум 6 недель до включения в исследование.

Допустимый:

• Аспирин, тайленол или ибупрофен за 48 часов до начала терапии.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими симптомами или состояниями:

• Положительный поверхностный антиген гепатита В или клинические признаки хронического активного гепатита любого типа.
• Признаки или симптомы ВИЧ-инфекции, включая кандидоз полости рта, мультидерматозный лишай в анамнезе, необъяснимая потеря веса более чем на 10% за последние 6 месяцев, хроническая диарея или наличие в анамнезе СПИД-индикаторных оппортунистических инфекций.

Одновременное лечение:

Исключенный:

• Сопутствующие препараты (кроме AZT) за 14 дней до начала терапии.

Исключаются пациенты со следующими предшествующими заболеваниями:

• История непереносимости AZT, включая гематологическую, печеночную и/или неврологическую токсичность.
• История приступов.
• История любых противоэпилептических препаратов в течение последних 10 лет.
• История аномального кровотечения или внутренней или внешней коагулопатии.
• Признаки или симптомы ВИЧ-инфекции, включая кандидоз полости рта, мультидерматозный лишай в анамнезе, необъяснимая потеря веса более чем на 10% за последние 6 месяцев, хроническая диарея или наличие в анамнезе СПИД-индикаторных оппортунистических инфекций.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Противоэпилептические препараты в течение последних 10 лет.
• Приоритет вальпроевой кислоты.
• Сопутствующие лекарства (кроме AZT) в течение 14 дней после регистрации.